Molbiol.ru | О проекте | Справочник | Методы | Растворы | Расчёты | Литература | Орг.вопросы Web | Фирмы | Coffee break | Картинки | Работы и услуги | Биржа труда | Zbio-wiki NG SEQUENCING · ЖИЗНЬ РАСТЕНИЙ · БИОХИМИЯ · ГОРОДСКИЕ КОМАРЫ · А.А.ЛЮБИЩЕВ · ЗООМУЗЕЙ Темы за 24 часа [ Вход* | Регистрация* ] Форум: | |
Sergeybond Постоянный участник |
|
Vadim Sharov Постоянный участник Россия |
|
Sergeybond Постоянный участник |
(Vadim Sharov @ 21.05.2020 18:31) В санитарно-эпидемиологические правилах работы с III-IV группами есть пункт: II. Требования к организации работ с патогенными биологическими агентами III-IV групп 2.1. Общие требования 2.1.1. Деятельность юридических лиц, независимо от организационно-правовых форм и форм собственности, и индивидуальных предпринимателей, связанная с использованием ПБА III-IV групп и возбудителями паразитарных болезней должна осуществляться в соответствии с Федеральным законом "О лицензировании отдельных видов деятельности" от 8 августа 2001 года N 128-ФЗ (Собрание законодательства Российской Федерации, 2001, N 33 (часть I), ст.3430; 2002, N 11, ст.1020; 2002, N 50, ст.4925; 2003, N 2, ст.169; 2003, N 9, ст.805; 2003, N 11, ст.956; 2003, N 13, ст.1178; 2003, N 52 (часть I), ст.5037; 2004, N 45, ст.4377; 2005, N 13, ст.1078; 2005, N 27, ст.2719; 2006, N 1, ст.11; 2006, N 31 (1 ч.), ст.3455; 2006, N 50, ст.5279; 2007, N 1 (1ч.), ст.7; 2007, N 1 (1 ч.), ст.15; 2007, N 7, ст.834; 2007, N 30, ст.3748; 2007, N 30, ст.3749; 2007, N 30, ст.3750; 2007, N 45, ст.5427; 2007, N 46, ст.5554; 2007, N 49, ст.6079; 2007, N 50, ст.6247; 2008, N 18, ст.1944; 2008, N 29 (ч. 1), ст.3413; 2008, N 30 (ч. 1), ст.3604; 2008, N 30 (ч.2), ст.3616; 2008, N 52 (ч.1), ст.6227; 2009, N 1, ст.15) (пункт в редакции, введенной в действие с 1 августа 2009 года Дополнениями и изменениями N 1 от 2 июня 2009 года. Я посмотрел закон о лицензировании – там есть пункт – кому надо получать лицензию.. В нем есть подпункт: деятельность по сбору, транспортированию, обработке, утилизации, обезвреживанию, размещению отходов I-IV класса опасности; Таким образом, по этому пункту, возможно, нужна эта лицензия. Но я не уверен. Мы исследованиями занимаемся, а не сборами патогенов.. но в то же время собираем, используем и утилизируем.. e coli. Написано не ясно.. |
Sergeybond Постоянный участник |
|
Sergeybond Постоянный участник |
Сообщение было отредактировано Sergeybond - 21.05.2020 18:08 |
Vadim Sharov Постоянный участник Россия |
деятельность по сбору, транспортированию, обработке, утилизации, обезвреживанию, размещению отходов I-IV класса опасности; В данном случае "классы опасности отходов, а не микробиологические классы опасности
|
vb Постоянный участник |
(Sergeybond @ 21.05.2020 14:41) E.coli является микроорганизмом IV группы патогенности. Нужно ли новой лаборатории в гос учреждении или r&d отделе компании получать какое-либо разрешение для работы с e coli? Я уточнил - аккредитация - дело добровольное. Я так понимаю - никаких разрешений не нужно? Нужно лишь соблюдать санитарно-эпидемиологические правила работы с организмами этой группы. А соблюдение этих правил фактически никто не контролирует в неаккредитованных лабораториях? что-то у вас путаница в голове. какая такая аккредитация? где аккредитация? применительно к близким нам областям, я знаю только про аккредитацию лабораторий ОКК. но это вообще не касается ПБА, это про аналитику. теперь про ПБА и вашу колю. в общем смысле колю можно отнести к IV группе по нашей классификации. некоторые штаммы к III. но допускаю, что есть штаммы непатогенные. вы должны открыть паспорт на ваш штамм и там есть раздел "патогенность". если там написано "непатогенен для животных и человека", то со спокойной душой работаете, соблюдая все остальные требования по организации работ в лаборатории (отходы и прочее,что вам нужно). если не написано или написана группа патогенности, то придется вам получать разрешение, а для этого организовать работу в соответствии с требованиями санитарных правил.
|
Sergeybond Постоянный участник |
(vb @ 21.05.2020 21:00) Непатогенные штаммы относятся к BSL-1 (в России - IV группа патогенности, т.е. с низким (в том числе нулевым) уровнем индивидуальной и общественной опасности). В том числе такие непатогенные штаммы как DH5a и BL-21. Вы полагаете это не так? Патогенная E.coli О104:H4 - относится ко 2-й группе патогенности. Разрешения уже не выдают, по новым правилам лицензии выдают на 5 лет. Есть список деятельностей. Организации, которые занимаются этими деятельностями - обязаны получать лицензии на работу с организмами 3-4й группы патогенности. Там есть медицинская и фармацевтическая деятельность. Однако научной работы в области медицины там нет. Поэтому, я полагаю, лицензии на работу с е коли не надо.
|
Asterix Постоянный участник |
даже не заморачивайтесь ... начинайте без лицензии ,а там как кривая вывезет ... Всегда можно дурака включить , что мол не поняли , тут вот написано а мы и подумали ... а вот оно как , ну теперь знаем , конечно сделаем лицензию , спасибо что подсказали. Конечно же , огромное спасибо за ценный совет. Ну и так далее... |
Vadim Sharov Постоянный участник Россия |
(Sergeybond @ 22.05.2020 07:16) Непатогенные штаммы относятся к BSL-1 (в России - IV группа патогенности, т.е. с низким (в том числе нулевым) уровнем индивидуальной и общественной опасности). В том числе такие непатогенные штаммы как DH5a и BL-21. Вы полагаете это не так? Патогенная E.coli О104:H4 - относится ко 2-й группе патогенности. Разрешения уже не выдают, по новым правилам лицензии выдают на 5 лет. Есть список деятельностей. Организации, которые занимаются этими деятельностями - обязаны получать лицензии на работу с организмами 3-4й группы патогенности. Там есть медицинская и фармацевтическая деятельность. Однако научной работы в области медицины там нет. Поэтому, я полагаю, лицензии на работу с е коли не надо. Был скандал на Дальнем Востоке, когда институту влепили штраф, за то, что в процесе исследований выделили более патогенный штамм. Насколько я в курсе, эту правовую коллизию ликвидировали. Организации получают лицензию не из-за работы с агентами патогенности, а потому, что данные виды деятельности обязательно лицензируются.Научная деятельность, в том числе в области биотехнологии на настоящий момент не лицензируется. Кстати, сильно патогенные "E. coli O157:H7 и другие серотипы" уже в третьей группе.
|
Asterix Постоянный участник |
То есть ктом угодно может заниматься какими угодно экспериментами и сбрасывать свои лабораторныте отходы в общий мусор?.. И нет никакой необходимости для таких научных старт-апов иметь постоянную ставку инженера по технике безопасности и по утилизации отходов специального вида? Который за все отвечает ... реальным сроком в тюрьме в случае кaкой профессиональной халатности и несоблюдения законодательства . |
vb Постоянный участник |
(Sergeybond @ 22.05.2020 07:16) Непатогенные штаммы относятся к BSL-1 (в России - IV группа патогенности, т.е. с низким (в том числе нулевым) уровнем индивидуальной и общественной опасности). В том числе такие непатогенные штаммы как DH5a и BL-21. Вы полагаете это не так? Патогенная E.coli О104:H4 - относится ко 2-й группе патогенности. Разрешения уже не выдают, по новым правилам лицензии выдают на 5 лет. Есть список деятельностей. Организации, которые занимаются этими деятельностями - обязаны получать лицензии на работу с организмами 3-4й группы патогенности. Там есть медицинская и фармацевтическая деятельность. Однако научной работы в области медицины там нет. Поэтому, я полагаю, лицензии на работу с е коли не надо. Полагаю, что BSL тут вообще к делу не относится. Непатогенные микроорганизмы не могут быть IV группы патогенности. Это как бы оксюморон. Разрешения не выдают, да , это я по-старорежимному сказал. Выдают "санитарно-эпидемиологическое заключение о соответствии правилам и нормативам". Думаю, что от перемены названия смысл не меняется . Казуистики с лицензиями я не знаю и разбираться лень, но что-то мне сомнительно, что любой желающий может работать с ПБА, если основная его деятельность не лицензируется. Впрочем, вольному воля - можете попробовать. Мое мнение остается прежним - если в паспорте на ваши штаммы написано "непатогенен", то разрешений и лицензий не нужно. Например, есть же колибактерин, он-то точно непатогенен. Если не написано - нужно. Впрочем, непонятно, зачем вы спрашиваете, если и так уверены в своей правоте? |
Coincedence |
В России как -то регулируются молекулярно - генетические исследования, если они не имеют дело с промышленностью сельским хозяйством или медициной? Генетические модификации... Может - ли веселый аспирант Вася безнаказанно модифицировать Колей (эшерихий)) мутантными китАми в своём образовательном учреждении, или плазмидами добавлять им гены ауксотрофности / свечения/ AFP и прочее, или на это тоже нужно получать какие - то разрешения? |
Asterix Постоянный участник |
Хотя в принципе закон есть, что за незаконное занятие научной деятельностью в Германии в принципе могут дать до 5 лет или штраф 50К евро. Имеется виоду именно вот это , выделение бактерий из почвы например, трансформация бактерий синтетическими ДНК . наблюдение за вирусами в культуре клеток, создание ГМО. и все этакое научное. Так что посылка от Зайнера с Криспер-Кас наборчиком вполне законна , а вот ее использование - уже требует лицензирования лабораторного помещения и наличие договора с компанией по обработке специальных отходов . ваши лабораторные отходы запрещено выбрасывать в обычный мусор. Ну и обязательно требуется постоянная ставка инженера по технике безопасности, это самое неприятное условие , но без него никак , ибо он за все отвечает и за биобезопасность , и за правильное обращение с отходами лабораторной деятельности. Поэтому все делается элемнтарно просто ... арендуете место в технопарке , можно даже коллективно это делать , под какой нибудь старт-ап и наслаждаетесь полной свободой действий .. Там все формальности в порядке. Вы там можете хоть 10 человек оформить как добровольных помощников и дать им полный ндоступ к инфраструктуре. |
Vadim Sharov Постоянный участник Россия |
(Coincedence @ 04.06.2020 10:24) Может - ли веселый аспирант Вася безнаказанно модифицировать Колей (эшерихий)) мутантными китАми в своём образовательном учреждении, или плазмидами добавлять им гены ауксотрофности / свечения/ AFP и прочее, или на это тоже нужно получать какие - то разрешения? Генетические манипуляции не требуют отдельного разрешения. ГМО заниматься в исследовательских целях разрешено, выращивать, надеюсь пока, запрещено. Научная деятельность не предполагает лицензирования. Работа в лаборатории должна соответствовать СП. Называется: найдут нарушение накажут. Посему, пишете инструкцию поведения на рабочем в том числе по сбору отходов. Аспирант, по определению человек образованный, если он бяку сделает, то это уже сознательная уголовка. Его накажут. В России презумция невиновности. |
Asterix Постоянный участник |
Впрочем они таки начали внутренне расследование указанной мною проблемы с воспроизводимостью ... ... посмотрим на результаты... Скоре всего это чисто для отвода глаз ... просто время протянуть ... теперь они официально не дают семена не только мне а и вобще никому в связи с необходимостью дополнительной работы по верификации результатов. Ох , бедненькая Митюшкина ... попала вот в переплет. |
Coincedence |
Вот это хорошо, хотя и страшновато)). Сам недавно читал про ген-модификации дрожжей кажется В ШКОЛЕ!!! (методичка для какого - то кружка биологов) Сообщение было отредактировано Coincedence - 16.06.2020 23:58 |
guest: 123goal IP-штамп: frpXPq5TOmUHs гость |
The essay format and the |
guest: 123goal IP-штамп: fr4iy3.kHUw02 гость |
General knowledge articles often contain content This article is written in |
watchesonline89 Постоянный участник |
|
« Предыдущая тема · Молекулярная и клеточная биология · Следующая тема » |