Rambler's Top100
Лёгкая версия форума* Виртуальная клавиатура  English  
Molbiol.ru | О проекте | Справочник | Методы | Растворы | Расчёты | Литература | Орг.вопросы
Web | Фирмы | Coffee break | Картинки | Работы и услуги | Биржа труда | Междисциплинарный биологический онлайн-журналZbio-wiki

NG SEQUENCING · ЖИЗНЬ РАСТЕНИЙ · БИОХИМИЯ · ГОРОДСКИЕ КОМАРЫ · А.А.ЛЮБИЩЕВ · ЗООМУЗЕЙ


Темы за 24 часа  [ Вход* | Регистрация* ]  
   



Форум: 
 

Щёлкните, чтобы внести в Избранные Темы* Новости новой коронавирусной инфекции -- До достижения приемлемого сожительства --
Чёрный список: гости
     NB! в теме нельзя обсуждать тех, кто внесён в чёрный список
Операции: Хочу стать куратором* · Подписаться на тему* · Отправить страницу по e-mail · Версия для печати*
Внешний вид:* Схема · [ Стандартный ] · +Перв.сообщ.


Добавить сообщение в темуСоздать новую темуСоздать голосование
Участник онлайн! Vadim Sharov
moderator
Россия



 прочитанное сообщение 14.07.2020 21:57     Сообщение для модератора         Личное письмо  Отправить e-mail  Web-адрес
Цитировать Поместить сообщение в колонку новостей  URL #51 множественное цитирование

СТЕПЕНЬ РАСПРОСТРАНЕНИЯ COVID-19 CРЕДИ БЛИЗКИХ КОНТАКТОВ ЗАБОЛЕВШИХ

14 ИЮЛЯ 2020 ГОДА

Каждый пятый заражается коронавирусом.

ВЕРОЯТНОСТЬ ЗАРАЗИТЬСЯ СРЕДИ ЛЮДЕЙ, СОСТОЯВШИХ В ТЕСНОМ КОНТАКТЕ С ЗАБОЛЕВШИМ, НЕ СВЯЗАНА С ТЯЖЕСТЬЮ ТЕЧЕНИЯ COVID-19 У ЗАБОЛЕВШЕГО

Таким образом, в Москве не подтверждаются выводы Всемирной организации здравоохранения о беззаразности больных с бессимптомной формой COVID-19.*

ЗАБОЛЕВАНИЕ ЧАЩЕ ПЕРЕДАЕТСЯ ЛЮДЬМИ, ИМЕЮЩИМИ БЕССИМПТОМНУЮ ФОРМУ ТЕЧЕНИЯ COVID-19

Возможно это связано с психологическими особенностями людей, которые в случаях бессимптомного течения заболевания у близкого человека ведут себя менее осторожно и не столь неукоснительно соблюдают меры безопасности.

ТЯЖЕСТЬ ЗАБОЛЕВАНИЯ У БЛИЗКИХ КОНТАКТОВ НАПРЯМУЮ СВЯЗАНА С ТЯЖЕСТЬЮ ЗАБОЛЕВАНИЯ У ИХ ЗАБОЛЕВШЕГО

Если человек перенес инфекцию бессимптомно, то около 75% заболевших контактных лиц тоже могут перенести инфекцию бессимптомно.

Для людей, заразившихся коронавирусом от тяжело болевшего человека, болезнь пройдет без симптомов только у 45%. В 2,7 раза при этом увеличится доля госпитализированных.

У близких контактов, зараженных от больных с тяжелой формой COVID-19, заболевание протекает тяжелее.

https://mosgorzdrav.ru/uploads/imperavi/ru-...D1%8B%D1%85.pdf
Участник онлайн! Vadim Sharov
moderator
Россия



 прочитанное сообщение 15.07.2020 00:31     Сообщение для модератора         Личное письмо  Отправить e-mail  Web-адрес
Цитировать Поместить сообщение в колонку новостей  URL #52 множественное цитирование

Ученые из Италии нашли связь между ответом на тоцилизумаб и уровнем микроРНК miR-146a-5p в плазме крови у пациентов с COVID-19. Лечение тоцилизумабом было неэффективным у пациентов, уровень miR-146a-5p у которых после приема препарата был низким.

Одно из частых осложнений COVID-19 — это так называемый «цитокиновый шторм», воспалительная реакция, при которой в организме резко увеличивается продукция провоспалительных цитокинов, таких как IL-6. Поэтому при COVID-19 применяют средства, ингибирующие IL-6, например тоцилизумаб. Однако не для всех больных такая терапия эффективна. Ученые из Италии предположили, что существуют биомаркеры ответа на тоцулизумаб, и рассмотрели в качестве таких биомаркеров микроРНК плазмы крови.

Более того, течение болезни было более тяжелым у тех пациентов, у которых уровень miR-146a-5p был наиболее низким. Авторы предполагают, что низкий уровень miR-146a-5p в плазме может быть биомаркером тяжелого течения COVID-19. Примечательно, что уровень циркулирующей miR-146a снижается с возрастом, а также при диабете второго типа, что может быть связанно с повышенным риском COVID-19 для определенных групп населения. Кроме того, среди пациентов, для которых терапия тоцилизумабом была неэффективна, уровень циркулирующих в крови miR-146а-5p, miR-21-5p, miR-126-3p был статистически достоверно ниже по сравнению со здоровыми донорами.

Авторы предлагают использовать эти микроРНК как прогностические биомаркеры при COVID-19.

https://pcr.news/novosti/mikrornk-sluzhit-m...djzy7QO0hj_U7aY
Участник онлайн! Vadim Sharov
moderator
Россия



 прочитанное сообщение 18.07.2020 10:40     Сообщение для модератора         Личное письмо  Отправить e-mail  Web-адрес
Цитировать Поместить сообщение в колонку новостей  URL #53 множественное цитирование

СЕРГЕЙ ЦАРЕНКО
Заместитель главного врача по анестезиологии и реанимации городской больницы №52 г. Москвы, профессор факультета фундаментальной медицины МГУ им. М.В. Ломоносова.

Как практикующий врач, работающий в красной зоне ковидного госпиталя с середины марта 2020 г., я разделяю основные положения статьи генерального директора Российского фонда прямых инвестиций Кирилла Дмитриева «Что Россия сделала правильно в борьбе с коронавирусом и чем она может поделиться со всем миром», опубликованной в журнале «Россия в глобальной политике».

За четыре месяца работы многие наши начальные ожидания изменились как в лучшую, так и в худшую сторону. Одно только осталось неизменным: мы как не ожидали «золотой пули», которая убьёт болезнь, так и остались в этом убеждении.

Начну с тех ожиданий, которые изменились в положительную сторону. Мы не ждали препарат, который будет обладать противовирусным эффектом. Тем не менее появился «Авифавир», который значительно улучшает результаты лечения среднетяжёлых форм заболевания. А следом за ним – и другие препараты на основе фавипиравира.

Мы не ожидали, что появятся препараты, воздействующие на основные механизмы болезни. Тем не менее появление ингибиторов интерлейкинов, блокирующих избыточную реакцию организма на внедрение вируса, так называемый «цитокиновый шторм», позволило радикально изменить ход болезни. Вначале было очень тревожно, даже страшно за наших пациентов.

Как они отреагируют на лекарства, фактически подавляющие иммунитет? Вдруг вирус будет размножаться ещё быстрее? А что если ослабленный вирусом организм человека атакуют ещё и бактерии? Хватит ли защиты в виде дополнительных антибиотиков?

К счастью, наши опасения не подтвердились. Пациенту, который находился на самостоятельном дыхании, сильные антибиотики не понадобились, да и вирус не размножался быстрее. И теперь мы умеем быстро распознавать новые «волны» этого шторма и вовремя их блокировать.

Мы не стали дожидаться подарков от так называемой доказательной медицины – рандомизированных клинических испытаний. Классический врачебный подход по оценке эффективности, согласно получаемым положительным клиническим эффектам, позволил нам взять на себя ответственность за применение ингибиторов интерлейкинов и стероидов вне рамок их привычных показаний.

Поэтому нашумевший успех британского исследования, которое показал, что лучше вводить дексаметазон, чем не вводить, у российских врачей вызвал лишь грустную усмешку. А стоило так долго ждать этих результатов и лишать контрольную группу явно эффективного препарата?

На пике первой волны эпидемии, в апреле-мае, мы принимали всё больше и больше пациентов и только думали о том, хватит ли у нас сил и средств для лечения этих потоков больных, сработают ли ограничительные меры правительства. К счастью, сработали.

Слава богу, никто не заигрался в свободное волеизъявление во время эпидемии. Незаболевших людей просто не выпустили из дома, тем самым позволив избежать коллапса системы здравоохранения и фактически спасти им жизни.


Сейчас мы немного выдохнули. Но тревога всё ещё остаётся: будет ли вторая волна? И надежда только на наличие значительной прослойки людей с достаточным иммунитетом. Судя по официальным данным, переболевших не так уж много. Какой же выход? Конечно, вакцинирование! Вакциной из Национального исследовательского центра эпидемиологии и микробиологии имени почётного академика Н.Ф. Гамалеи, которой уже успешно привились сами его сотрудники и которая прошла испытания на военнослужащих. И опять же вопрос: а стоит ли рисковать жизнями пока незаболевших людей и продолжать изучать безопасность вакцины? Или дать возможность её применения на основе добровольного согласия?

Теперь немного о тех ожиданиях, которые не сбылись. Мы ожидали, что ранний перевод на искусственную вентиляцию (ИВЛ) позволит лучше справиться с тяжёлой дыхательной недостаточностью. Так и оказалось: больным не давали умереть. Но при этом открывался ящик Пандоры – сломанные защитные барьеры пропускали в лёгкие больного внутрибольничные бактерии. Всё медицинское сообщество знало об этой проблеме до эпидемии. Последние годы проблема глобальной устойчивости бактерий к антибиотикам занимает первые строчки в рейтинге медицинских проблем. Пандемия обострила проблему до крайности. Ведь спасённый от мучительного удушья больной имеет высокий шанс умереть от сепсиса (инфекции).

И здесь я также соглашусь с Кириллом Дмитриевым: разным странам нужно перестать решать проблему поодиночке. Нужно объединение усилий. Нужно учесть российский положительный опыт по организации карантинных мер, ранней и массовой диагностике, широкому использованию противовирусных препаратов и ингибиторов цитокинового шторма. Всем миром взяться за разработку новых антибиотиков, интернациональную систему мер по ограничению их нерационального использования, по расширению возможностей лечения больных без вынужденного слома защитных барьеров человеческого организма.

Хороший повод перенести фокус внимания с политических разногласий на сотрудничество и диалог.

https://globalaffairs.ru/articles/covid-19-...Bl2HrYloFLp58Xg
Участник онлайн! Vadim Sharov
moderator
Россия



 прочитанное сообщение 18.07.2020 11:05     Сообщение для модератора         Личное письмо  Отправить e-mail  Web-адрес
Цитировать Поместить сообщение в колонку новостей  URL #54 множественное цитирование

КИРИЛЛ ДМИТРИЕВ
Генеральный директор Российского фонда прямых инвестиций (РФПИ) , суверенного фонда Российской Федерации.

С начала коронавирусного кризиса международные СМИ критически высказывались о мерах, принимаемых в России против пандемии. На самом же деле действия России по многим крайне важным вопросам в борьбе с коронавирусом могут послужить примером для других государств. Страна является одним из мировых лидеров по количеству проведённых тестов, производству эффективных лекарств против коронавируса и вскоре намерена начать массовое производство собственной вакцины.

Российский фонд прямых инвестиций (РФПИ) – суверенный фонд России – сыграл ключевую роль в борьбе с коронавирусной инфекцией в стране. Мы узнали об угрозе через нашу сеть международных партнёрств, работали вместе с правительством в вопросе оценки этой угрозы и начали инвестировать в соответствующие проекты.

Принимая во внимание прогнозы об увеличении количества случаев заболевания до шокирующей цифры в 100000 человек в сутки в таких странах, как США, важно, чтобы мы оперативно, не теряя ни минуты, разрабатывали выверенные решения, основанные на проверенных технологиях. Мы считаем, что на сегодняшний день РФПИ разработал ключевые элементы подобного практического решения.

В результате совместной работы с некоторыми из ведущих мировых институциональных инвесторов мы отобрали и профинансировали на наш взгляд наиболее перспективные системы тестирования, лекарственные препараты и вакцины против COVID-19. Наши гипотезы, анализ и подход могут оказаться полезными для тех, кто принимает ключевые решения о выборе средств борьбы с вирусом.

Чудес не будет

Мы полагаем, что чудодейственное решение не появится само по себе, и вирус просто так не исчезнет. Новые вспышки доказывают, что смягчение правил социального дистанцирования приводит к очередным волнам распространения вируса. Между тем длительные, многолетние процессы тестирования вакцин и препаратов будут препятствовать значительным гипотетическим прорывам в борьбе с вирусом в ближайшее время.

Следовательно, нам необходимо сосредоточить внимание на наиболее оптимальных существующих решениях и в короткие сроки масштабировать их с помощью международного сотрудничества.

Это кажется очевидным. Однако надежда на быстрое решение, отсутствие глубинного анализа и нарастающее недоверие между странами не позволили многим государствам последовать данному подходу.

Надежды на скорое исчезновение угрозы распространения вируса привели к тому, что многие страны слишком рано ослабили ограничительные меры, а компании недостаточно инвестировали в обеспечение биологической безопасности. В новостных репортажах о возможных прорывах в борьбе с вирусом часто не упоминается о рисках или сроках, необходимых для получения разрешений регулирующих органов. Надежда на волшебное решение затмила проверенные существующие решения, которые могут быть внедрены в кратчайшие сроки.

Мы выбрали иной подход. Благодаря сотрудничеству с более чем 15 фондами-партнёрами на международном уровне мы сосредоточились на трёх доступных решениях, которые сыграют важную роль в победе над коронавирусом уже в этом году.

В первую очередь – тестирование

Быстрые и точные тесты являются ключом к восстановлению экономики. Только масштабное тщательное тестирование способно возобновить экономическую деятельность, в том числе международное транспортное сообщение.

Мы разработали российско-японскую систему тестирования под брендом EMG. Результаты теста доступны уже через 30 минут, что гораздо быстрее по сравнению с 2,5 часами, необходимыми другим системам. И эти результаты не менее точны, чем результаты традиционных систем тестирования ПЦР. Таким образом, наши тесты не только выдают результат быстрее, но и увеличивают производительность существующего ПЦР оборудования в 3–4 раза.

Наша система тестирования может использоваться не только в лабораториях, но и в любых других местах, что позволяет проводить быстрые и точные тесты в аэропортах, офисах, на заводах, а также перед спортивными и развлекательными мероприятиями.

Наша система уже помогла быстро обнаружить и предотвратить потенциальные вспышки коронавируса на многих крупнейших российских промышленных предприятиях, а также в офисах и на футбольных матчах. Неудивительно, что другие страны приобрели более 13 миллионов наших тестов — это более трети всех тестов, выполненных в США.

Быстрые и точные тесты, подобны нашим, станут принципиально важным инструментом для восстановления мировой экономики. Они, например, существенно облегчат международное воздушное сообщение. В скором времени такие тесты будут использоваться в аэропортах по всему миру. Вместо того, чтобы находиться на обязательном карантине в Афинах в течение 24 часов, путешественники смогут напрямую попасть на греческие острова, пройдя процедуру тестирования, занимающую 30 минут.

Это решение позволит избежать убытков на триллионы долларов. По данным Конференции ООН по торговле и развитию, в текущем году мировая туристическая отрасль потеряет от 1,2 до 3,3 триллионов долларов США. Только в секторе туризма в мире может быть потеряно более чем 120 миллионов рабочих мест, дополнительные косвенные потери могут составить около 1,25 миллиардов рабочих мест.

Так как стоимость тестирования составляет лишь крошечную долю возможных экономических потерь, в настоящее время мы реализуем пилотные проекты по созданию свободных от вирусов воздушных транспортных узлов в трёх странах, что позволит безопасно восстановить туристическую активность.

Второе – лекарства


В области лечения акцент должен быть сделан на доступных сейчас противовирусных препаратах, так как они предотвращают развитие вируса на ранних и средних стадиях, не давая болезни перетечь в серьёзную фазу.

Вкладывая средства в препараты на основе плазмы для лечения тяжёлых случаев COVID-19 и в лекарства, подавляющие цитокиновый шторм, мы всё же сосредоточили внимание именно на проверенных противовирусных препаратах, которые, на наш взгляд, будут максимально эффективны для предотвращения распространения заболевания.

«Ремдесивир» американской компании Gilead и «Авифавир», который мы создали в России как улучшенную версию японского препарата против гриппа «Авиган», стали первыми в мире официально одобренными препаратами для лечения коронавируса.

Эти лекарства будут основными средствами сокращения продолжительности инфекционного процесса и срока пребывания в стационаре. Они воздействуют непосредственно на коронавирус с помощью хорошо известного механизма ингибирования вирусной РНК-полимеразы, поэтому их побочные эффекты меньше и лучше изучены, чем у прочих препаратов широкого спектра. Основное ограничение заключается в том, что «Авифавир» нельзя принимать беременным женщинам или во время планирования беременности.

В ходе клинических испытаний мы обнаружили, что эффективная дозировка лекарства для лечения коронавируса должна быть выше, чем для лечения гриппа. Мы также дополнительно очистили субстанцию, чтобы иметь возможность увеличить дозировку без побочного действия и подали заявку на международные патенты на обнаруженные изменения в оптимальной дозировке и протоколах лечения.

В ходе наших клинических испытаний, в которых участвовали 330 пациентов, более 60% из тех, кто принимал «Авифавир», имели отрицательные результаты теста на коронавирус на пятый день, что в два раза выше, чем в группе, проходившей стандартную терапию. Средний срок выведения вируса из организма при приеме «Авифавира» – 4 дня, тогда как при стандартной терапии – 9 дней. Таким образом, сокращается период, в течение которого пациенты являются заразными, а также продолжительность их госпитализации. Три независимых клинических исследования на более чем 700 пациентах, а также результаты лечения «Авифавиром» десятков тысяч пациентов в России подтвердили результаты наших исследований.

В то время, как «Ремдесивир» не будет экспортироваться в течение некоторого времени в связи с масштабными закупками правительства США, «Авифавир» уже поставляется на мировой рынок и его производство увеличено до 300 тысяч курсов в месяц для удовлетворения как внутреннего, так и мирового спроса.


«Авифавир» закупают не только соседи России – Беларусь и Казахстан, — но и Колумбия, Бразилия, Болгария, Мексика, Саудовская Аравия, Перу и многие другие. Заявки на закупку направили более 50 стран.

Прочие препараты похожие на «Авифавир» и основанные на действующем веществе фавипиравир могут производить и другие страны, обеспечивая массовые поставки лекарства по всему миру, что особенно выгодно, так как эти дженерики в несколько раз дешевле «Ремдесивира». После того, как мы продемонстрировали эффективность препарата, ещё два препарата, произведённые на основе такой же субстанции были произведены в России. Препарат, основанный на фавипиравире прошёл ускоренную регистрацию в Индии, а министр промышленности Турции объявил, что фавипиравир будет скоро зарегистрирован в этой стране, назвав это событие «источником гордости и радости».

Кроме того, «Авифавир» выпускается в виде таблеток. Населению их проще получить, так как они могут продаваться в аптеках в качестве рецептурных препаратов, в отличие от «Ремдесивира», инъекции которого делаются в больницах.

Третье – вакцины

Очень трудно выбрать из более чем 140 разрабатываемых сейчас вакцин, более 20 из которых находятся на разных этапах клинических испытаний. Пока ещё ни одна вакцина в мире не была официально одобрена раньше, чем после 4 лет испытаний.

Тем не менее наш анализ показывает, что первыми на рынке появятся вакцины на основе аденовируса, которые получат официальное одобрение в сентябре этого года. Они вводят в организм человека ген шипов коронавируса через проверенный механизм доставки на основе аденовируса.

Вакцины на основе аденовирусных векторов разрабатываются с 1980-х годов. Они уже получили официальное одобрение и эффективно используются против Эболы. Вакцины против БВРС, вируса Зика, гриппа и малярии успешно проходят клинические испытания.

Также разрабатываются перспективные вакцины на основе мРНК и других инновационных методов, которые, хотелось бы надеяться, рано или поздно будут работать. Несмотря на то, что мРНК – замечательная новая технология, ещё ни одна вакцина на её основе не получила официального одобрения для борьбы с вирусными инфекциями.

Даже если разработка вакцины на основе мРНК будет максимально ускорена, одобрена она будет не раньше 2021 года, так как требуется всестороннее тестирование на безопасность. В частности, оно предполагает проверку воздействия на фертильность – один из основных параметров для стран, планирующих проводить масштабную вакцинацию.

Три вакцины на основе аденовирусных векторов уже показали высокие результаты на первом этапе клинических испытаний. Они разработаны российским Институтом им. Н.Ф. Гамалеи, Оксфордским университетом совместно с Astra Zeneca и китайской компанией CanSino Biologics. Мы считаем, что будут необходимы все три.

Я уверен в российской вакцине, прививку которой я сам получил. Устойчивый иммунитет у меня выработался через 20 дней, даже раньше инъекции второй поддерживающей дозы, которая должна продлить иммунитет до двух лет.

В скором времени другие смогут делать то же самое. Благодаря производству этой вакцины в рамках партнёрств в нескольких странах, мы сможем расширить её выпуск до 200 миллионов доз к концу года.

По нашим оценкам, в 2021 году будет произведено более трёх миллиардов доз вакцин на основе аденовирусных векторов, что позволит миру эффективно бороться с коронавирусом. Российская вакцина также будет поставляться с уникальным запатентованным тестом, который идентифицирует в организме человека особые антитела, атакующие шиповидные отростки коронавируса.

Таким образом, эффект от вакцины и продолжительность её действия будет легко определить, измерив увеличение количества самых эффективных антител к коронавирусу.

Самое главное – международное сотрудничество

Пора прекратить бесконечные споры по поводу наиболее эффективных мер борьбы с коронавирусом. Они ставят под удар жизни и мировую экономику. Пока ещё не поздно, страны мира должны совместно применять лучшие международные практики, включая обязательное ношение масок, сохранение социальной дистанции и обмен решениями, которые доступны уже сейчас.

Наш фонд сотрудничает со многими государствами в этой области. Мы уверены, что эффективно бороться с текущей и будущими пандемиями можно только совместными усилиями всего мирового сообщества.

Опубликовано на английском языке в журнале Newsweek.

https://globalaffairs.ru/articles/chto-ross...elala-pravilno/
Участник онлайн! Vadim Sharov
moderator
Россия



 прочитанное сообщение 18.07.2020 19:47     Сообщение для модератора         Личное письмо  Отправить e-mail  Web-адрес
Цитировать Поместить сообщение в колонку новостей  URL #55 множественное цитирование

Россия будет производить и свою, и оксфордскую вакцину от COVID-19

В России будет производиться оксфордская вакцина от коронавируса. О достигнутом соглашении сегодня официально сообщила российская компания "Р-Фарм". Для этого будет развернут огромный технологический комплекс, который насытит препаратом не только отечественный рынок, но и мировой.

https://www.youtube.com/watch?v=-yPUO7JSwpE...aq49eJAxhOnIfzk
Участник онлайн! Vadim Sharov
moderator
Россия



 прочитанное сообщение 18.07.2020 19:57     Сообщение для модератора         Личное письмо  Отправить e-mail  Web-адрес
Цитировать Поместить сообщение в колонку новостей  URL #56 множественное цитирование

Дмитриев:
необходимости красть какие-либо данные о британской вакцине у России просто нет, поскольку англо-шведская компания AstraZeneca, которая разрабатывает вакцину против нового коронавируса SARS-CoV-2 совместно с  Оксфордским университетом, уже передала ее технологию российской компании «Р-Фарм» для разработки данной вакцины в России.


Напомним, что раннее сообщалось о создании совместного предприятия РФПИ и «Р-Фарм» с объемом инвестиций более 4 млрд рублей, в рамках которого в Ярославле будет построено современное биотехнологическое производство активных фармацевтических субстанций и готовых лекарственных форм с возможностью экспорта продукции на рынок Ближнего Востока и других стран. Предприятие будет заниматься, в том числе, разработкой и производством перспективных биотехнологических лекарственных средств и вакцин для борьбы с коронавирусом.

По сообщению медицинского журнала Lancet, данные о ранних стадиях испытаний вакцины на людях, разрабатываемой AstraZeneca и Оксфордским университетом, будут опубликованы 20 июля.

В данный момент экспериментальная вакцина AZD1222 проходит масштабные испытания фазы III на людях, дабы получить оценку её эффективности в отношении защиты от нового коронавируса (SARS-CoV-2).
https://gmpnews.ru/2020/07/vakcinu-protiv-k...w4weVGqtdokg-Eg
Участник онлайн! Vadim Sharov
moderator
Россия



 прочитанное сообщение 19.07.2020 02:52     Сообщение для модератора         Личное письмо  Отправить e-mail  Web-адрес
Цитировать Поместить сообщение в колонку новостей  URL #57 множественное цитирование

Нидерландские ученые после открытия эффекта БЦЖ, открыли позитивное действие пыльцв umnik.gif

18.07.2020

Ученые из Нидерландов предсказали пандемии коронавируса скорый финал.  Специалисты связали появление пыльцы растений с уменьшением количества случаев заражения гриппом. Исследователи полагают, что та же тенденция распространяется и на COVID19.

В ходе работы специалисты анализировали статистику связи заболеваемостью гриппом и периодом пыления растений. Составив графики гриппа и пыления за 2016–2020 годы, ученые пришли к выводу: появление пыльцы в воздухе в сочетании с солнечной активностью могут могут быть предиктором сезонности эпидемий, подобных гриппу. В их число ученые включили и коронавирус.

“Мы пришли к выводу, что пыльца является предиктором обратной сезонности эпидемий, подобных гриппу, включая COVID-19, и что солнечная радиация является одним из ингибиторов”, – говорится в отчете о работе.

Выводы голландских ученых прокомментировал доцент кафедры биофизики МФТИ Олег Батищев.  Эксперт считает ,что появление пыльцы в воздухе возможно, связывает микрокапли, содержащие вирусы. А это может снижать их распространение. Однако ученый считает, что открытие коллег из Нидерландов – обычное совпадение, каких много.

«С другой стороны, цветение начинается при определенных температурах воздуха и солнечной активности, которые также влияют на вирус — высокие температуры и ультрафиолет снижают распространение вирусов — так что это может быть и простым совпадением», — отметила Батищев. https://www.poisknews.ru/koronavirus/vrag-c...OsVstYUbwHP_x0Y
Участник онлайн! Vadim Sharov
moderator
Россия



 прочитанное сообщение 19.07.2020 03:04     Сообщение для модератора         Личное письмо  Отправить e-mail  Web-адрес
Цитировать Поместить сообщение в колонку новостей  URL #58 множественное цитирование

в работе выявлены основные корреляты тяжелого и критического состояния пациентов с COVID-19 https://pcr.news/novosti/u-patsientov-s-tya...feronov-i-tipa/



Вопрос, что первее курица или яйцо. У людей, со сниженным уровнем интерферона болезнь проходит тяжелее или тяжелая форма инфекции приводит к снижению уровня интерферонов. Все таки, тяжелая форма большой стресс, организм обязан выбирать, что синтезировать для защиты. Принятый для спасения пациентов в России дексаметазон, для избегания цитокинового шторма вряд ли кто-то отменит ради эксперимента, предлагаемого в статье. Скорее на макаках будут экспериментировать.
Участник онлайн! Vadim Sharov
moderator
Россия



 прочитанное сообщение 23.07.2020 11:01     Сообщение для модератора         Личное письмо  Отправить e-mail  Web-адрес
Цитировать Поместить сообщение в колонку новостей  URL #59 множественное цитирование

20.07.2020

Минобороны России завершило клинические испытания вакцины от коронавируса, в которых участвовали добровольцы. Сегодня из военного госпиталя имени академика Н. Н. Бурденко выписали еще 20 человек, участвовавших в тестировании препарата. У всех после вакцинации выработался иммунитет к заболеванию. При этом не выявлены побочные эффекты, осложнения и нежелательные реакции.

Сейчас Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии им. Гамалеи, который разработал вакцину, готовит документы для ее госрегистрации.

Андрей Санников

https://www.poisknews.ru/koronavirus/minobo...X7zIPT0PM66PPDA
Участник онлайн! Vadim Sharov
moderator
Россия



 прочитанное сообщение 23.07.2020 11:25     Сообщение для модератора         Личное письмо  Отправить e-mail  Web-адрес
Цитировать Поместить сообщение в колонку новостей  URL #60 множественное цитирование

Две аденовирусные вакцины прошли первую и вторую фазу клинических испытаний в Великобритании и Китае. У большинства добровольцев появился как T-клеточный, так и антительный ответ (хотя у китайской вакцины он был слабее); у многих развились умеренные побочные эффекты. Ученые продолжат наблюдать за здоровьем и иммунитетом участников исследований в рамках второй фазы, но команда из Оксфордского университета уже начинает третью фазу испытаний. Результаты второй фазы исследований британской и китайской вакцины опубликованы в журнале The Lancet.

Из 166 вакцин от коронавируса SARS-CoV-2, которые разрабатывают по всему миру, 24 находятся на стадии клинических испытаний (по данным ВОЗ на 20 июля). Среди них три — аденовирусные: российская (она проходит вторую фазу испытаний), китайской компании CanSino и Оксфордского университета. Последние две команды только что рассказали о результатах второй фазы клинических испытаний и приступают к третьей фазе.

Вакцины с нереплицирующимися вирусными векторами работают следующим образом: в геном ослабленного аденовируса вставляют участки, кодирующие белки SARS-CoV-2 (в вакцинах из Китая и Великобритании использовали S-белок оболочки вируса). Аденовирус заражает клетки человека, в них начинают вырабатываться белки коронавируса, иммунитет распознает и запоминает их. В результате (в идеальной ситуации) вырабатывается ответ двух типов: T-клеточный (направлен против зараженных клеток) и антительный (нейтрализует вирусы в крови).

Исследователи из Оксфорда под руководством Эндрю Полларда (Andrew Pollard) тестировали свою вакцину на 1077 здоровых добровольцах в возрасте от 18 до 55 лет: половине ввели вакцину от коронавируса, а контрольной группе — от менингита. Спустя 28 дней после первичной вакцинации десяти добровольцам ввели вторую дозу. 113 участников испытания также принимали парацетамол до вакцинации и спустя сутки — так исследователи проверяли, может ли противовоспалительный препарат снизить побочные эффекты. За состоянием здоровья и иммунным ответом добровольцев на момент публикации результатов наблюдали в течение 56 дней и будут продолжать следить в течение года.

Вакцина от коронавируса вызвала более частые и сильные побочные эффекты (головную боль, слабость, жар, боль в месте инъекции), чем препарат от менингита, но не привела к тяжелым последствиям — такой уровень безопасности считается приемлемым. У группы, которая принимала парацетамол, побочные эффекты встречались реже, как и после второй дозы вакцины у десяти получивших ее добровольцев.

Вакцина вызвала как T-клеточный, так и антительный ответ: пик первого пришелся на 14 дней после инъекции, второго — на 28 дней. Количество T-клеток, распознающих S-белок коронавируса, постепенно снижалось после пика и не увеличилось после второй дозы вакцины. Зато количество антител IgG оставалось высоким на протяжении 56 дней наблюдения и увеличилось в несколько раз после второй дозы вакцины. Через 28 дней после инъекции у 91 или 100 процентов участников (по результатам разных анализов) появились нейтрализующие антитела — они не только распознавали, но и успешно нейтрализовали 80 или 50 процентов живого вируса.

В Китае вакцину тестирует группа под руководством Вэй Чэня (Wei Chen) из Пекинского института биотехнологий. Целью испытаний было не только оценить безопасность и иммунногенность препарата, но и определить дозу для третьей фазы клинических исследований. Поэтому добровольцев (всего их было 508, из них 65 старше 55 лет) разделили на группы по другом у принципу: около половины участников получили высокую дозу вакцины, четверть — низкую (она соответствовала той, что использовали исследователи из Оксфорда), а оставшиеся добровольцы — плацебо. За состоянием участников наблюдали в течение 28 дней, образцы крови брали сразу после вакцинации, а также через 14 и 28 дней.

Более 70 процентов добровольцев пожаловались на побочные эффекты после вакцинации. В большинстве случаев реакции были слабыми или умеренными, однако у девяти процентов участников, которые получили большую дозу препарата, появились серьезные побочные эффекты, в основном — лихорадка. В группе с низкой дозой и плацебо на серьезные побочные эффекты пожаловались лишь один и два процента добровольцев соответственно

T-клеточный иммунный ответ развился у около 90 процентов добровольцев в обеих экспериментальных группах и был в среднем слабее, чем у британской вакцины (11 чувствительных к S-белку клеток на сто тысяч мононуклеарных клеток против 856 на миллион). Нейтрализующие антитела появились у 59 и 47 процентов участников, которые получали большую и малую дозы, соответственно.

Авторы отмечают, что у исследования есть важное ограничение: добровольцев набирали из китайского Уханя, и на момент начала исследования у многих участников уже был базовый иммунитет к SARS-CoV-2. По оценкам исследователей, уровень базового иммунитета добровольцев соответствует среднему по Китаю, однако в других странах показатель может отличаться — это стоит учитывать в выводах о результатах испытаний.

Исследователи из обеих групп напоминают, что до окончания клинических испытаний далеко — необходимо протестировать вакцины на большей выборке, которая включит людей разных национальностей и рас, пожилых и людей с сопутствующими заболеваниями. Команда из Оксфордского университета уже приступила к этой задаче и набирает добровольцев для третьей фазы испытаний в Великобритании, Бразилии и Южной Африке.

На днях появилось сообщение что компания «Р-Фарм» договорилась о производстве оксфордских вакцин в России. Подробно о разрабатываемых в России вакцинах от коронавируса, их типах, преимуществах и ограничениях мы рассказывали в материале «На острие иглы».

Алиса Бахарева
https://nplus1.ru/news/2020/07/21/2-vaccines-phase-2
Участник онлайн! Vadim Sharov
moderator
Россия



 прочитанное сообщение 24.07.2020 08:38     Сообщение для модератора         Личное письмо  Отправить e-mail  Web-адрес
Цитировать Поместить сообщение в колонку новостей  URL #61 множественное цитирование

О запуске российского портала научных публикаций по новой коронавирусной инфекции

23.07.2020 г.

Роспотребнадзор сообщает об открытии российского портала препринтов по COVID-19 – COVID-19 PREPRINTS.

Цель нового портала – повысить открытость и доступность результатов исследований по COVID-19, расширить сотрудничество между учёными, информировать о результатах исследований.

Портал позволяет оперативно представлять научному медицинскому сообществу результаты исследований по вопросам эпидемиологии, диагностики, клиники, лечения и профилактики новой коронавирусной инфекции.

На портале COVID-19 PREPRINTS могут размещать свои препринты на русском и английском языках как отечественные, так и зарубежные авторы, включая исследователей из стран СНГ, ЕАЭС, ШОС.

Портал предоставляет очевидные преимущества для исследователей, поскольку процесс обмена научными знаниями значительно ускоряется. Публикация в открытом доступе позволяет донести информацию до широкой аудитории читателей, дает возможность обратной связи и обмена комментариями, создавая потенциал для дальнейшего сотрудничества.

Предварительная публикация на COVID-19 PREPRINTS может происходить одновременно с направлением рукописи в журнал, что позволит привлечь дополнительных экспертов для оценки и повысить качество представляемого материала, доработав его в соответствии с публичными комментариями специалистов на портале. Препринты и публикация в научных изданиях, обеспечивающая экспертную оценку, являются параллельными и дополняющими частями системы научной коммуникации.

Размещение препринта на специализированном портале дает гарантию предварительной проверки препринта перед публикацией и возможность для исследователей зафиксировать приоритет результатов, поскольку препринт служит доказательством проведенной работы и наличия результатов исследования. Автор каждого загружаемого препринта получает возможность зарегистрировать для препринта DOI Crossref, обеспечивая возможность корректного цитирования с использованием цифрового идентификатора.
https://www.rospotrebnadzor.ru/about/info/n...LEMENT_ID=14984
Участник онлайн! Vadim Sharov
moderator
Россия



 прочитанное сообщение 24.07.2020 20:43     Сообщение для модератора         Личное письмо  Отправить e-mail  Web-адрес
Цитировать Поместить сообщение в колонку новостей  URL #62 множественное цитирование

В The Lancet опубликованы результаты клинических исследований двух вакцин против коронавируса, принадлежащих к числу лидеров гонки. Первая — вакцина ChAdOx1 nCoV-19 (она же AZD1222) на основе аденовируса шимпанзе, экспрессирующая S-белок; она разработана в Оксфордском университете, коммерциализацией занимается компания AstraZeneca. Этой вакцины ждут и в странах Европы, и в США, и в России; уже начата фаза 3 ее клинических испытаний. Фаза 1/2 проводилось в пяти центрах в Великобритании. В качестве контроля использовалась менингококковая конъюгатная вакцина (MenACWY). Участвовали добровольцы в возрасте 18–55 лет, всего более 1000 человек (половина получила ChAdOx1, другая MenACWY). Вакцину вводили однократно, небольшая группа получила вторую дозу, что усилило иммунный ответ.

Вторая — вакцина компании CanSino (Тяньцзинь, Китай) на основе нереплицирующегося аденовирусного вектора (Ad5). В исследовании участвовали 508 человек в возрасте 18–83 лет в одном центре в Ухане, 382 человека получили вакцину, 126 — плацебо.

Обе группы сообщили, что вакцина вызвала как гуморальный, так и Т-клеточный ответы. В исследовании ChAdOx1 нейтрализующие антитела (то есть антитела, подавляющие инфекцию клеток вирусом) получены более чем у 90% участников, клеточные ответы — у всех. Китайская вакцина сгенерировала нейтрализующие антитела у 85%, более 90% участников имели Т-клеточные ответы. Люди старше 55 продемонстрировали несколько более низкие гуморальные реакции, как и люди с предшествующим иммунитетом к вектору. Системные побочные эффекты, такие как лихорадка, усталость, боль в месте инъекции, мышечная и головная боли, отнесены к легким. О серьезных побочных эффектах не сообщалось.

В комментарии Lancet результаты названы «воодушевляющими»; они позволяют надеяться на удачный исход фазы 3. Комментарий в Nature предостерегает от прямого сравнения иммунных реакций, полученных в разных КИ: важно, чтобы имелись различные стратегии вакцинации.

«Нам трудно сравнивать результаты наших вакцин с результатами других людей, — сказал Адриан Хилл из Оксфордского университета. — Нам бы очень хотелось, чтобы разные вакцины тестировались в одной лаборатории одними и теми же людьми». Возможно, такое сравнение будет проведено в рамках программы правительства США, известной как Project Warp Speed. Всемирная организация здравоохранения и Коалиция по обеспечению готовности к эпидемиям (CEPI) в Осло, которая оказала финансовую поддержку девяти разработчикам вакцин, также готовы поддержать подобную работу.

Недавно завершились очередные этапы клинических испытаний вакцин на основе мРНК: одну предлагают BioNTech и Pfizer, другую — Moderna. Производители той и другой вакцины заявляют о готовности к третьей фазе.

https://pcr.news/novosti/opublikovany-rezul...neca-i-cansino/
Участник онлайн! Vadim Sharov
moderator
Россия



 прочитанное сообщение 24.07.2020 21:14     Сообщение для модератора         Личное письмо  Отправить e-mail  Web-адрес
Цитировать Поместить сообщение в колонку новостей  URL #63 множественное цитирование

титры IgG достигли пика позже (примерно через 35 дней после начала заболевания), чем титры Nab, Ab, IgM и IgA (через 20-25 дней). Предполагаемый средний период полураспада для IgM составил 10,36 дня с момента прохождения пика. Намного продолжительнее он для IgA (51,25 дня) и IgG (177,39 дня). На основе этих данных авторы рассчитали среднее время исчезновения IgM, IgA и IgG от начала заболевания — 4,59, 7,78 и 42,72 месяцев соответственно. При этом они предполагают, что скорость исчезновения нейтрализующих антител будет приблизительно такой же, как у IgG.

Таким образом, картина получается оптимистической. Есть основания полагать, что гуморальный (связанный с антителами) иммунный ответ на SARS-CoV-2 у большинства людей окажется достаточно длительным.

https://pcr.news/novosti/antitela-protiv-ko...-krovi-na-gody/
Участник онлайн! Vadim Sharov
moderator
Россия



 прочитанное сообщение 29.07.2020 05:11     Сообщение для модератора         Личное письмо  Отправить e-mail  Web-адрес
Цитировать Поместить сообщение в колонку новостей  URL #64 множественное цитирование

Согласно результатам нового анализа,SARS-CoV-2, отделился от наиболее близких к нему коронавирусов летучих мышей 40–70 лет назад. Следовательно, линия, от которой происходит SARS-CoV-2, могла циркулировать у летучих мышей в течение десятилетий, и у них есть другие пока не известные вирусы с подобными свойствами. Рекомбинация с коронавирусами панголина маловероятна: скорее вирусы летучих мышей самостоятельно приобрели признаки, нужные для инфицирования человека.

Авторы работы, опубликованной в Nature Microbiology, определили участки вируса, которые не подвергались рекомбинации и которые можно использовать для реконструкции его эволюции. Они исходили из предположения, что RaTG13 и SARS-CoV-2 имеют общего предка, и оценили время отделения SARS-CoV-2 от родственных вирусов летучих мышей. Максимальная вероятность этого события, рассчитанная с помощью трех разных биоинформатических подходов, пришлась на 1948, 1969 или 1982 год. В любом случае речь идет о десятилетиях (см. рисунок из статьи).

Авторы также исследовали ген S-белка коронавируса и не нашли в нем признаков рекомбинации, которая могла бы переместить фрагмент, кодирующий RBD, из генома вируса панголина в геном вируса летучей мыши. Скорее S-белки с таким RBD имелись уже у общего предка SARS-CoV-2, RaTG13 и Pangolin-2019, но соответствующий участок был потерян в линии, ведущей к RaTG13. По мнению авторов, это наиболее экономное объяснение. Нельзя исключить, что панголин был промежуточным хозяином вируса, но этого могло и не быть: вирусы, способные инфицировать человека (или панголина), сформировались в летучих мышах.

То, что после расхождения SARS-CoV-2 с известными вирусами прошли десятилетия, указывает на возможность существования неизвестных линий вирусов летучих мышей, в том числе способных инфицировать человека, с S-белками, подходящими к человеческому рецептору. Авторы отмечают, что нужно больше данных, чтобы оценить, существуют ли эти линии и сколько их. Разнообразие вирусов летучих мышей и наблюдаемая активность рекомбинации говорит о том, что идентифицировать вирусы с пандемическим потенциалом до их появления может быть весьма трудно. Нужны системы наблюдения за болезнями человека, которые позволят быстро выявлять и классифицировать опасные патогены, и более широкий отбор проб у летучих мышей и других животных.

Полный текст перевода и источник: https://pcr.news/novosti/obshchiy-predok-sa...tvoval-desyatk/
Участник онлайн! Vadim Sharov
moderator
Россия



 прочитанное сообщение 01.08.2020 13:39     Сообщение для модератора         Личное письмо  Отправить e-mail  Web-адрес
Цитировать Поместить сообщение в колонку новостей  URL #65 множественное цитирование

Государственный центр вирусологии и биотехнологии «Вектор» получил разрешение Министерства здравоохранения на клинические испытания вакцины от коронавирусной инфекции на добровольцах. Об этом сообщает ТАСС со ссылкой на пресс-службу Роспотребнадзора. Первых добровольцев вакцинируют уже 27 июля.

Ранее Минобороны заявило о готовности вакцины от коронавируса. Ее разработали в Национальном исследовательском центре эпидемиологии и микробиологии им. Гамалеи. Клинические испытания препарата проводились с середины июня в Сеченовском университете и в военном госпитале им. Бурденко. Первую группу добровольцев выписали 15 июля, вторую ‒ 20 июля.

Министр здравоохранения Михаил Мурашко рассказывал, что вакцина от COVID-19 по итогам клинических испытаний доказала свою эффективность и безопасность. Регистрация первого препарата, по его словам, намечена на август 2020 г. Источник в правительстве сообщал «Интерфаксу», что массовое применение российской вакцины от коронавируса без ограничений станет возможным лишь в январе ‒ феврале 2021 г.

https://www.vedomosti.ru/technology/news/20...GGy1bID1F06rqNA
Участник онлайн! Vadim Sharov
moderator
Россия



 прочитанное сообщение 01.08.2020 20:33     Сообщение для модератора         Личное письмо  Отправить e-mail  Web-адрес
Цитировать Поместить сообщение в колонку новостей  URL #66 множественное цитирование

01.08.2020

Завершились клинические испытания разработанной в Центре Гамалеи вакцины от COVID19, сообщил министр здравоохранения Михаил Мурашко. Напомним, тестирование вакцины началось 17 июня одновременно в Сеченовском университете и военном госпитале им. Бурденко. В первом месте испытывали препарат в виде порошка (раствор для внутримышечного введения готовили на месте), а во втором – жидкий, также для введения в мышцу. Сеченовцы уже отчитались об успешных испытаниях.

Сейчас готовятся документы для госрегистрации вакцины. Однако это не единственный препарат, который создан в РФ. Скоро появятся еще два.

«Мы ожидаем еще не менее двух заявлений в ближайшие полтора – два месяца для разрешения на проведение клинических исследований», – заявил Мурашко.

В первую очередь вводиться вакцина будет людям из группы риска.

“Это в первую очередь медики и учителя, и пойдут еще наблюдения за вакцинированными пациентами”, — уточнил министр.

Массовая вакцинация может начаться уже в октябре.
https://www.poisknews.ru/koronavirus/okonch...H4jlLSULNp-XbuM
Участник онлайн! Vadim Sharov
moderator
Россия



 прочитанное сообщение 08.08.2020 19:19     Сообщение для модератора         Личное письмо  Отправить e-mail  Web-адрес
Цитировать Поместить сообщение в колонку новостей  URL #67 множественное цитирование

Андрей Яковенко

По недавнему исследованию простуды коронавирусного типа дают ответ на covid-19 и позволяют легче перенести болезнь или вообще без симптомов ее пережить.


Coronavirus research updates: For fast and low-cost COVID-19 testing, just spit

https://www.nature.com/articles/d41586-020-...c11hr3IPGL4IRLY

Selective and cross-reactive SARS-CoV-2 T cell epitopes in unexposed humans
https://science.sciencemag.org/content/earl...XJm7Pfr3BQHll3g

Uncovering drivers of pre-existing immunity to SARS-CoV-2 in people unexposed to the virus
https://www.eurekalert.org/pub_releases/202...rYBwPJRAdoMaDaY

Vadim Sharov
На это указывали тесты на иммунные тела к SARS и другим коринавирусам. Перекрест был. Нынешние тесты без перекреста, но это долгий путь к увеличению специфичности.
Участник онлайн! Vadim Sharov
moderator
Россия



 прочитанное сообщение 10.08.2020 01:03     Сообщение для модератора         Личное письмо  Отправить e-mail  Web-адрес
Цитировать Поместить сообщение в колонку новостей  URL #68 множественное цитирование

Способность апилимода и вакуолина-1 предотвращать заражение клеток вирусами разных семейств говорит о том, что механизм действия препаратов не зависит от специфичного примирования клеточными белками вирусных гликопротеинов. Ученые отмечают, что безопасность и хорошая переносимость апилимода уже доказаны в клинических исследованиях. По их мнению, ингибиторы PIKfyve или их производные могут лечь в основу противовирусных препаратов широкого спектра действия.

Источник
Yuan-Lin Kang, et al. // Inhibition of PIKfyve kinase prevents infection by Zaire ebolavirus and SARS-CoV-2. // Proceedings of the National Academy of Sciences Aug 2020, 202007837; DOI: 10.1073/pnas.2007837117

https://pcr.news/novosti/ingibitor-kinazy-p...rus-v-endosome/
Участник онлайн! Vadim Sharov
moderator
Россия



 прочитанное сообщение 10.08.2020 01:15     Сообщение для модератора         Личное письмо  Отправить e-mail  Web-адрес
Цитировать Поместить сообщение в колонку новостей  URL #69 множественное цитирование

Решением проблемы массового тестирования на коронавирус SARS-CoV-2 в условиях продолжающейся пандемии может стать тест, работающий с образцами слюны. В этом случае для отбора пробы не требуются специальные расходники. Кроме того, забор слюны, в отличие от взятия мазка из носоглотки, не вызывает рефлекторного кашля и чихания, а значит более безопасен для медицинского работника.

Ученые из Йельской школы здравоохранения с коллабораторами разработали тест на SARS-CoV-2 SalivaDirect, который состоит из трех этапов: 1) сбор слюны без добавления консервирующего буфера; 2) обработка образца протеиназой К и тепловая инактивация (вместо экстракции РНК); 3) определение РНК вируса методом ПЦР с обратной транскрипцией (ОТ-ПЦР). При валидации метода авторы проверили возможность проведения теста с реагентами различных производителей. Точность SalivaDirect ученые оценивали на клинических образцах, используя одобренные ПЦР-наборы для контрольных реакций.

В ходе предварительного эксперимента ученые с помощью ОТ-ПЦР проверили стабильность РНК SARS-CoV-2 в слюне при 4°С, при комнатной температуре (примерно 19°С) и при 30°С без добавления стабилизирующего буфера (буфер решили не использовать, так как, по данным некоторых исследований, он может ингибировать ОТ-ПЦР). Для эксперимента использовались образцы слюны пациентов с COVID-19 и медицинских работников. Было показано, что при хранении при температурах до 30°С РНК SARS-CoV-2 детектируется в образцах в течение длительного времени (до 25 дней).

Нижний предел обнаружения SARS-CoV-2 методом SalivaDirect ученые проверяли, разводя коронавирус-положительные образцы слюны с известной концентрацией вирусной РНК коронавирус-отрицательной слюной. Минимальная концентрация, при которой вирус детектировался, составила 6 копий геномов SARS-CoV-2 на 1 мкл.

При разработке SalivaDirect ученые использовали набор праймеров Центров по контролю и профилактике заболеваний США (CDC), нацеленный на выявление участков N1 и N2 нуклеокапсида коронавируса. В процессе проверки праймеров на 613 образцах слюны, взятых у пациентов и медицинских работников, инфицированных COVID-19, было обнаружено, что среднее значение порогового цикла (Ct) для N1 в 1,2 раза ниже, чем для N2. Поэтому разработчики решили вообще отказаться от детекции участка N2, что позволило сократить количество реакций до одной на образец.

Клиническую валидацию SalivaDirect проводили на парных образцах назофарингеальный мазок/слюна (37 образцов от коронавирус-положительных пациентов и 30 — от коронавирус-отрицательных). В качестве контроля использовались результаты, полученные для этих образцов с помощью одобренного FDA ПЦР-набора ThermoFisher Scientific TaqPath COVID-19. Согласованость результатов двух тестов составила 83,8% для слюны и 94% для мазка из носоглотки. Тест SalivaDirect не давал ложноположительных результатов и перекрестной реактивности с другими коронавирусами.

Таким образом, SalivaDirect — это достаточно точный метод определения SARS-CoV-2. Отсутствие необходимости в специальных расходниках при сборе образцов слюны, исключение этапа экстракции РНК и сокращение количества реакций до одной на образец делают метод относительно недорогим: стоимость одного теста составляет $1,29 без учета набора для забора образца и $4,37 с учетом такого набора. Ученые отмечают, что новым методом нельзя тестировать госпитализированных пациентов, так как их слюна может содержать примеси крови или слизи. Тем не менее, можно говорить о том, что SalivaDirect —удобный метод массового тестирования населения на SARS-CoV-2.

Источники
Isabel M Ott., et al. // Simply saliva: stability of SARS-CoV-2 detection negates the need for expensive collection devices. // medRxiv. Posted August 04, 2020; DOI: 10.1101/2020.08.03.20165233
Chantal B.F. Vogels, et al. // SalivaDirect: Simple and sensitive molecular diagnostic test for SARS-CoV-2 surveillance. // medRxiv. Posted August 04, 2020; DOI: 10.1101/2020.08.03.20167791

https://pcr.news/novosti/razrabotan-prostoy...irusa-v-slyune/
Участник онлайн! Vadim Sharov
moderator
Россия



 прочитанное сообщение 10.08.2020 01:58     Сообщение для модератора         Личное письмо  Отправить e-mail  Web-адрес
Цитировать Поместить сообщение в колонку новостей  URL #70 множественное цитирование

ПРИЕМ ЗАЯВОК НА МНОГОСТОРОННИЙ КОНКУРС В РАМКАХ BRICS
Многосторонний конкурс в рамках BRICS, партнеры по международному консорциуму – Китай, Индия, ЮАР, Бразилия.

Конкурс ориентирован на поддержку предприятий, выполняющих перспективные разработки по следующим тематикам:

1. Разработка новых технологий / инструментов для диагностики COVID-19

2. Разработка вакцин и лекарств против COVID-19, включая перепрофилирование доступных лекарств

3. Геномное секвенирование SARS-CoV-2 и исследования по эпидемиологии и математическому моделированию пандемии COVID-19

4. Исследования в области искусственного интеллекта, информационно - коммуникационных технологий и высокопроизводительных вычислений, направленные на разработку лекарственных препаратов для лечения COVID-19, разработку вакцин, методов терапии, клинических испытаний, а также инфраструктуры и систем здравоохранения.

5. Эпидемиологические исследования и клинические испытания для оценки наложения SARS-CoV-2 и сопутствующих заболеваний, особенно туберкулеза



Проект должен выполняться организациями из 3 стран (участник из России + участники из двух стран-членов БРИКС).

Заявки принимаются с 10:00 (мск) 03 июля 2020 года до 10:00 (мск) 02 сентября 2020 года.

Срок рассмотрения не может превышать 120 календарных дней с момента окончания срока приема заявок.

Гранты предоставляются малым инновационным предприятиям в размере не более 15 млн рублей при условии софинансирования из собственных и (или) привлеченных средств третьих лиц в размере не менее 30% от суммы гранта. Срок выполнения НИОКР – 18 или 24 месяца.

В конкурсе могут принимать участие юридические лица, соответствующие 209-ФЗ от 24.07.2007, находящиеся в Едином реестре субъектов МСП и подавшие заявки с приложением необходимых документов в информационной системе Фонда.

Перечень критериев и порядок оценки представлены в Положении о программе (ссылка)

Подать заявку Вы можете через систему АС «Фонд-М» по адресу: http://online.fasie.ru

http://fasie.ru/press/fund/brics-2020/
Участник онлайн! Vadim Sharov
moderator
Россия



 прочитанное сообщение 10.08.2020 05:56     Сообщение для модератора         Личное письмо  Отправить e-mail  Web-адрес
Цитировать Поместить сообщение в колонку новостей  URL #71 множественное цитирование

Фармкомпании заключают соглашения о производстве и поставках вакцин против коронавируса

Вакцинация в России и за рубежом
«Р-Фарм» будет производить вакцину AstraZeneca от COVID-19 в России

Фармкомпания AstraZeneca договорилась о производстве своей вакцины в России с компанией «Р-Фарм». Об этом первым рассказал глава Российского фонда прямых инвестиций (РФПИ) Кирилл Дмитриев. Впоследствии информацию подтвердили в компаниях AstraZeneca и «Р-Фарм».

«Англо-шведская фармацевтическая компания AstraZeneca договорилась с одной из российских портфельных компаний “Р-Фарм” о производстве оксфордских вакцин в России. То есть вся информация уже передана российскому производителю, включая все технологии. Это коммерческое соглашение между AstraZeneca и “Р-Фармом”», — заявил Дмитриев.

В России на мощностях «Р-Фарм» планируется производить антиген и выпускать готовую лекарственную форму. Кроме того, предполагается, что Россия станет одним из хабов для производства и поставок вакцины AstraZeneca на международные рынки.

Также известно, что на производственных мощностях «Р-Фарма» будет производиться вакцина, разрабатываемая Национальным центром им. Н.Ф. Гамалеи.

Первые поставки вакцины AstraZeneca ожидаются к концу 2020 года.

Вакцина AstraZeneca от COVID-19 вызвала стойкий иммунный ответ у участников КИ

Согласно предварительным результатам клинических исследований I-II фазы вакцины AZD1222, разрабатываемой британской компанией AstraZeneca, препарат вызвал иммунный ответ с образованием антител и Т-клеток против вируса SARS-CoV-2 у всех участников (подробнее на PCR.news). В рандомизированном КИ участвовали 1 077 здоровых добровольцев в возрасте от 18 до 55 лет.

Исследования препарата AZD1222 II-III фазы проводятся в настоящий момент на 10 тысячах добровольцев в Великобритании, Бразилии и других странах. Планируется, что в ближайшее время они начнутся на территории США.

На разработку данной вакцины в апреле 2020 года министерство бизнеса, энергетики и промышленности Великобритании выделило научной группе в Оксфорде 20 млн фунтов стерлингов. Кроме того, американское Управление биомедицинских исследований и разработок BARDA выделило AstraZeneca 1,2 млрд долларов на разработку, передачу технологий, производство и поставку той же вакцины в Америку. Компания поставит в Великобританию и США по 400 млн доз вакцины.

AstraZeneca в настоящий момент достигла соглашения с рядом производителей и взяла обязательства по поставке более 2 млрд доз.

Евросоюз не достиг договоренностей о приобретении вакцины против COVID-19

Официальные соглашения по поставкам вакцин против коронавируса в страны Европейского союза пока не подписаны, поскольку не урегулированы разногласия сторон – ЕС и фармкомпаний Pfizer, Sanofi и Johnson & Johnson.

Сделка с Johnson & Johnson, сообщает источник Reuters, продвинулась дальше всех остальных. Но при этом стороны не пришли к согласию касательно выплаты обязательств в том случае, если вакцина вызовет непредвиденные побочные эффекты.

Сделка с французской фармкомпанией Sanofi по поставке в Евросоюз 300 млн. доз препарата, который она разрабатывает совместно с британской GlaxoSmithKline, также не была до конца согласована. Ключевое противоречие заключается в том, что компания настаивает на предварительной оплате всей поставки, в то время как ЕС предлагает отложенный платеж по окончании клинических испытаний.

Также в переговорах с ЕС принимает участие компания Pfizer. Она готова предоставить 500 млн доз своей вакцины против COVID-19, если препарат будет одобрен. Другую сторону смущает возможное повышение цены после подтверждения эффективности препарата. При этом Pfizer достигла соглашения с правительством США. Компания обязалась поставить 100 млн. доз после того, как вакцина получит одобрение или разрешение на экстренное применение от FDA.

Соглашение о поставке вакцины с компанией AstraZeneca уже заключили четыре европейские страны, и вскоре соглашение будет достигнуто для всего блока, заявляют официальные лица. ЕС также ведет переговоры о закупке вакцин с компаниями Moderna и CureVac.

Кроме того, 29 июля Еврокомиссия подписала контракт с американской компанией Gilead на закупку для Евросоюза ремдесивира — лекарства, рекомендованного для лечения COVID-19 —на 63 млн. евро.

Moderna получила от США еще $472 млн на разработку вакцины от COVID-19

Американская биотехнологическая компания Moderna объявила о получении дополнительного финансирования на клинические исследования вакцины-кандидата mRNA-1273. Компания получила $472 млн от подразделения Министерства здравоохранения и социальных служб США. 27 июля 2020 года началась III фаза КИ вакцины, планируется, что в ней примут участие более 30 тысяч добровольцев.

Компания Moderna ранее сумела договориться с американской компанией Catalent о производстве на ее заводе в штате Индиана первых 100 млн доз вакцины. Упаковку разрабатываемой Moderna вакцины от COVID-19 возьмет на себя испанская фармкомпания Laboratorios Farmaceuticos Rovi, с которой уже подписано двустороннее соглашение.

Вопрос цены на вакцину от COVID-19 и условий ее поставок обсуждался на слушаниях Комитета по надзору и расследованиям в сфере энергетики и торговли Палаты представителей США 21 июля 2020 года. Позднее Moderna объявила, что намерена установить цену за курс вакцины на уровне $50-60, то есть $25–30 за дозу. Это существенно выше цен, о которых заявляют другие потенциальные производители вакцин, такие как Pfizer и AstraZeneca.

Moderna — американская биотехнологическая компания, которая занимается разработкой лекарств, основанных на матричной РНК (мРНК). В 2019 году выручка компании составила $60,2 млн.

Доля импортных вакцин в России упала до 17%

В 2015 году импортные вакцины составляли 69% российского рынка, а в 2019 году – только 17%, доложил президенту РФ Владимиру Путину глава госкорпорации «Ростех» Сергей Чемезов. Согласно планам Минпромторга РФ, к 2025 году доля отечественных иммунобиологических препаратов вырастет до 90%.

ГК «Ростех» вовлечен в формирование российского производственного сегмента вакцин: в 2019 году «Форт», принадлежащий «Нацимбио» (входит в ГК «Ростех») и инвесткомпания Marathon Group выпустили на рынок четырехвалентную вакцину от гриппа под названием Ультрикс Квадри. Объем инвестиций в данный проект составил порядка 1 млрд рублей (в том числе кредитных средств). Эта вакцина поставляется в медучреждения с 2019 года.

В тот же год была выпущена пентавакцина от пяти заболеваний: дифтерии, гепатита В, столбняка, коклюша и гемофильной инфекции (производства «Микроген», который также входит в ГК «Ростех»).

Доля госкорпорации на российском рынке медизделий, по словам Чемезова, в свою очередь, составляет в настоящий момент 10%.

https://pcr.news/stati/farmkompanii-zaklyuc...v-koronavirusa/
Участник онлайн! Vadim Sharov
moderator
Россия



 прочитанное сообщение 10.08.2020 06:28     Сообщение для модератора         Личное письмо  Отправить e-mail  Web-адрес
Цитировать Поместить сообщение в колонку новостей  URL #72 множественное цитирование

Евросоюз не достиг договоренностей о приобретении вакцины против COVID-19

Официальные соглашения по поставкам вакцин против коронавируса в страны Европейского союза пока не подписаны, поскольку не урегулированы разногласия сторон – ЕС и фармкомпаний Pfizer, Sanofi и Johnson & Johnson.

Сделка с Johnson & Johnson, сообщает источник Reuters, продвинулась дальше всех остальных. Но при этом стороны не пришли к согласию касательно выплаты обязательств в том случае, если вакцина вызовет непредвиденные побочные эффекты.

Сделка с французской фармкомпанией Sanofi по поставке в Евросоюз 300 млн. доз препарата, который она разрабатывает совместно с британской GlaxoSmithKline, также не была до конца согласована. Ключевое противоречие заключается в том, что компания настаивает на предварительной оплате всей поставки, в то время как ЕС предлагает отложенный платеж по окончании клинических испытаний.

Также в переговорах с ЕС принимает участие компания Pfizer. Она готова предоставить 500 млн доз своей вакцины против COVID-19, если препарат будет одобрен. Другую сторону смущает возможное повышение цены после подтверждения эффективности препарата. При этом Pfizer достигла соглашения с правительством США. Компания обязалась поставить 100 млн. доз после того, как вакцина получит одобрение или разрешение на экстренное применение от FDA.

Соглашение о поставке вакцины с компанией AstraZeneca уже заключили четыре европейские страны, и вскоре соглашение будет достигнуто для всего блока, заявляют официальные лица. ЕС также ведет переговоры о закупке вакцин с компаниями Moderna и CureVac.

Кроме того, 29 июля Еврокомиссия подписала контракт с американской компанией Gilead на закупку для Евросоюза ремдесивира — лекарства, рекомендованного для лечения COVID-19 —на 63 млн. евро.

https://pcr.news/stati/farmkompanii-zaklyuc...v-koronavirusa/
Участник онлайн! Vadim Sharov
moderator
Россия



 прочитанное сообщение 11.08.2020 12:41     Сообщение для модератора         Личное письмо  Отправить e-mail  Web-адрес
Цитировать Поместить сообщение в колонку новостей  URL #73 множественное цитирование

Полный перечень диагностических тестов для выявления коронавируса в России на 3 августа
В ответ на вторжение вируса образуются два вида антител – IgM и IgG.

Ранние антитела IgM начинают вырабатываться в первые несколько суток. Их уровень повышается, достигая пикового значения на 2—3 неделе, затем снижается. Через 2—3 недели на смену ранним IgM-антителам приходят поздние, или IgG.

«ФВ» подготовил руководство, как расшифровывать результаты тестов на антитела самостоятельно.

Биологическим материалом для определения антител являются цельная кровь, сыворотка или плазма.

Список опубликован здесь: https://fedlab.ru/komitety/meditsinskie-izd...EMENT_ID=230575
Участник онлайн! Vadim Sharov
moderator
Россия



 прочитанное сообщение 11.08.2020 13:37     Сообщение для модератора         Личное письмо  Отправить e-mail  Web-адрес
Цитировать Поместить сообщение в колонку новостей  URL #74 множественное цитирование

Президент РФ Владимир Путин, открывая совещание с членами правительства, сообщил о регистрации вакцины от коронавирусной инфекции в России. «Насколько мне известно, сегодня утром впервые в мире зарегистрирована вакцина против новой коронавирусной инфекции», — заявил президент. Он также рассказал, что вакцину на себе испытала одна из его дочерей.

Вакцина, разработанная в НИЦЭМ имени Н.Ф.Гамалеи, будет проходить клинические исследования после регистрации. Ранее, 4 августа, по этому поводу выразил недоумение представитель ВОЗ Кристиан Линдмайер: «Есть устоявшаяся практика, и есть руководящие принципы. (…) Любая вакцина ... (или лекарство) для этой цели, конечно, должна пройти все различные испытания и тесты, прежде чем будет лицензирована для развертывания».

Ассоциация организаций по клиническим исследованиям (АОКИ), в которую входят ведущие международные фармацевтические концерны, обратилась в Минздрав РФ с предложением отложить государственную регистрацию вакцины до успешного завершения третьей фазы КИ. Замглавы Росздравнадзора Валентина Косенко ответила, что претензии АОКИ основаны на незнакомстве с результатами исследований. «Несколько сотен добровольцев были привиты этой вакциной, серьезных нежелательных реакций не было на эту вакцину. Очевидно, что АОКИ, не зная никаких результатов, делает выводы». Где можно увидеть эти результаты, не уточняется.

https://pcr.news/korotko/putin-zayavil-o-re...RG2F1JbSrRAUAHI

Специально опубликовал оппозиционно направленную заметку. Меня удивляет пресмыкательство перед тремя буквами ВОЗ в данной заметке.
Господина из ВОЗ удивляет наличие 4 фазы клинических исследований? Такое ощущение, что бич молбиола засилье непрофессионалов докатился до ВОЗ. Главное хайпануть.

Заметим, что ПУтин выполнил пожелание шарлатана Викторовича: проверил вакцину на членах семьи, как впрочем и глава РФПИ Кирилл Дмитриев тоже сам проверил на себе безопасность вакцины.
Участник онлайн! Vadim Sharov
moderator
Россия



 прочитанное сообщение 11.08.2020 13:53     Сообщение для модератора         Личное письмо  Отправить e-mail  Web-адрес
Цитировать Поместить сообщение в колонку новостей  URL #75 множественное цитирование

04.08.2020
Полный перечень диагностических тестов для выявления коронавируса в России на 3 августа
здесь: https://fedlab.ru/komitety/meditsinskie-izd...EMENT_ID=230575
Участник онлайн! vb
Постоянный участник



 прочитанное сообщение 11.08.2020 16:48     Сообщение для модератора         Личное письмо  Отправить e-mail
Цитировать Поместить сообщение в колонку новостей  URL #76 множественное цитирование

(Vadim Sharov @ 11.08.2020 11:37)
Ссылка на исходное сообщение  Президент РФ Владимир Путин, открывая совещание с членами правительства, сообщил о регистрации вакцины от коронавирусной инфекции в России. «Насколько мне известно, сегодня утром впервые в мире зарегистрирована вакцина против новой коронавирусной инфекции», — заявил президент. Он также рассказал, что вакцину на себе испытала одна из его дочерей.

Вакцина, разработанная в НИЦЭМ имени Н.Ф.Гамалеи, будет проходить клинические исследования после регистрации. Ранее, 4 августа, по этому поводу выразил недоумение представитель ВОЗ Кристиан Линдмайер: «Есть устоявшаяся практика, и есть руководящие принципы. (…) Любая вакцина ... (или лекарство) для этой цели, конечно, должна пройти все различные испытания и тесты, прежде чем будет лицензирована для развертывания».

Ассоциация организаций по клиническим исследованиям (АОКИ), в которую входят ведущие международные фармацевтические концерны, обратилась в Минздрав РФ с предложением отложить государственную регистрацию вакцины до успешного завершения третьей фазы КИ. Замглавы Росздравнадзора Валентина Косенко ответила, что претензии АОКИ основаны на незнакомстве с результатами исследований. «Несколько сотен добровольцев были привиты этой вакциной, серьезных нежелательных реакций не было на эту вакцину. Очевидно, что АОКИ, не зная никаких результатов, делает выводы». Где можно увидеть эти результаты, не уточняется.

https://pcr.news/korotko/putin-zayavil-o-re...RG2F1JbSrRAUAHI

Специально опубликовал оппозиционно направленную заметку. Меня удивляет пресмыкательство перед тремя буквами ВОЗ в данной заметке.
Господина из ВОЗ удивляет наличие 4 фазы клинических исследований? Такое ощущение, что бич молбиола засилье непрофессионалов докатился до ВОЗ. Главное хайпануть.

Заметим, что ПУтин выполнил пожелание шарлатана Викторовича: проверил вакцину на членах семьи, как впрочем и глава РФПИ Кирилл Дмитриев тоже сам проверил на себе безопасность вакцины.


Погодите. Вы что-то путаете.
Оппоненты говорили о необходимости завершить 3 фазу, а потом регистрировать. Это по существующему законодательству. 4 фаза тут вообще ни причем.

Что касается прозрачности проведения клинических исследований, я бы тоже хотел, чтобы в реестре была актуальная информация. И не только по этой вакцине. Согласитесь, что у нас здесь нет прозрачности, а потому нет доверия между различными участниками процесса.

Пресмыкательство перед ВОЗ не поддерживаю. Нужно думать своей головой и действовать в своих интересах (это касается не столько коронавируса).
Участник онлайн! Vadim Sharov
moderator
Россия



 прочитанное сообщение 12.08.2020 02:58     Сообщение для модератора         Личное письмо  Отправить e-mail  Web-адрес
Цитировать Поместить сообщение в колонку новостей  URL #77 множественное цитирование

(vb @ 11.08.2020 14:48)
Ссылка на исходное сообщение  Погодите. Вы что-то путаете.


Я не путаю, регистрация вакцины в России сосчтоялась после 3 фазы. Человек из ВОЗ утвержает (согласно заметки), что клинические испытания после регистрации не делаются. Я не знаю, сколько Вы сами готовили досье на РУ. Но насколько я в курсе, в России регистрация делается только после 3 фазы, а после регистрации наступает 4 фаза клиническиих испытаний. Когда собирается статистика по применению уже ЗАРЕГИСТРИРОВАННОГО медизделия.
Участник онлайн! Vadim Sharov
moderator
Россия



 прочитанное сообщение 13.08.2020 16:20     Сообщение для модератора         Личное письмо  Отправить e-mail  Web-адрес
Цитировать Поместить сообщение в колонку новостей  URL #78 множественное цитирование

ТАСС, 13 августа. Американские медики провели более 35 тыс. переливаний плазмы крови людей, которые переболели коронавирусной инфекцией, и доказали, что подобная процедура действительно ускоряет выздоровление новых больных. Предварительные результаты их работы опубликовала электронная научная библиотека medRxiv.
https://tass.ru/zdorove/9191295


Ух ты, но ведь ВОЗ, "британские ученые, экперты DW и "Эха Москвы", даже великий гентский звономудр заявляли, что российская практика переливания плазмы антинаучна. Как же так?
Участник онлайн! vb
Постоянный участник



 прочитанное сообщение 13.08.2020 20:54     Сообщение для модератора         Личное письмо  Отправить e-mail
Цитировать Поместить сообщение в колонку новостей  URL #79 множественное цитирование

(Vadim Sharov @ 12.08.2020 00:58)
Ссылка на исходное сообщение  Я не путаю, регистрация вакцины в России сосчтоялась после 3 фазы.

где можно почитать про результаты 3 фазы?
Участник онлайн! Vadim Sharov
moderator
Россия



 прочитанное сообщение 13.08.2020 21:18     Сообщение для модератора         Личное письмо  Отправить e-mail  Web-адрес
Цитировать Поместить сообщение в колонку новостей  URL #80 множественное цитирование

Обещали опубликоваит через 2 недели. Об окончании 2 фазы публикации были. Тот же Кирилл Дмитриев об этом интервью давал.

01.08.2020

Завершились клинические испытания разработанной в Центре Гамалеи вакцины от COVID19, сообщил министр здравоохранения Михаил Мурашко. Напомним, тестирование вакцины началось 17 июня одновременно в Сеченовском университете и военном госпитале им. Бурденко. В первом месте испытывали препарат в виде порошка (раствор для внутримышечного введения готовили на месте), а во втором – жидкий, также для введения в мышцу. Сеченовцы уже отчитались об успешных испытаниях. https://www.poisknews.ru/koronavirus/okonch...H4jlLSULNp-XbuM


Кстати, АстраЗенека совместила 1 и 2 фазу клиниспытаний, сделала упрощенную преклинику своей аденовирусной вакцины, но основе преклиники гамалеевской вакцины Эбола, почему то разрыва бельгийско-египетских пуканов это не вызвало. Кстати, формально публикация перед патентованием в Европе означает общеиспользуемый патент. У именя есть нипотеза, перестраховываются из-за патента.
Участник онлайн! Vadim Sharov
moderator
Россия



 прочитанное сообщение 13.08.2020 22:50     Сообщение для модератора         Личное письмо  Отправить e-mail  Web-адрес
Цитировать Поместить сообщение в колонку новостей  URL #81 множественное цитирование

На 10 августа 2020 года список кандидатных вакцин против коронавируса SARS-CoV-2 включает 168 препаратов, 28 из которых находятся на стадии клинических испытаний. На этой неделе китайская компания Sinovac Biotech Ltd. разместила в базе medRxiv результаты фазы II двойного слепого рандомизированного плацебо-контролируемого клинического исследования вакцины CoronaVac (прежнее название PiCoVacc).

CoronaVac представляет собой инактивированную цельновирионную вакцину с гидроксидом алюминия в качестве адъюванта. Для ее получения SARS-CoV-2 вводили в клетки Vero, в которых вирус активно размножался. Затем вирусные частицы инактивировали при помощи β-пропиолактона и очищали. Полученный вакцинный материал адсорбировали на гидроксиде алюминия и помещали в фосфатно-солевой буфер с хлоридом натрия. В качестве плацебо в исследованиях использовали гидроксид алюминия без антигенов.

Безопасность и иммуногенность вакцины были подтверждены ранее в ходе доклинических и фазы I клинических испытаний.

В фазе II приняли участие 600 здоровых индивидов в возрасте 18–59 лет. Участники были случайным образом разделены на 3 группы в соотношении 2:2:1 для получения двух инъекций экспериментальной вакцины в дозировке 3 мкг/0,5 мкл, 6 мкг/0,5 мкл или плацебо по схеме 0–14 (вторая инъекция через 14 дней после первой) или 0–28.

У участников, получивших две инъекции по схеме 0–14, частота побочных реакций при введении 6 мкг, 3 мкг или плацебо составляла 35,0%, 33,3% и 21,7% соответственно. При введении вакцины или плацебо по схеме 0–28 побочные эффекты возникали реже: у 19,2%, 19,2% и 18,3% участников. Чаще всего испытуемые сообщали о боли в месте инъекции. Как правило, побочные эффекты исчезали в течение 72 часов после введения вакцины. Серьезных побочных реакций зарегистрировано не было.

Для оценки иммунного ответа у каждого участника брались образцы крови на 0, 28 и 42 день при схеме вакцинации 0–14 и на 0 и 56 день при схеме 0–28. Уровень антител к рецептор-связывающему домену (RBD) SARS-CoV-2 оценивался при помощи ИФА. Дополнительно измерялся титр нейтрализующих антител.

Перед введением вакцины все участники эксперимента были серонегативными, на более поздних стадиях исследования сероконверсия составила более 90%. В пределах групп, получавших разные дозы препарата, не было существенной разницы в показателях сероконверсии при разных схемах введения. В группе плацебо показатели серопозитивности и среднегеометрический титр антител (GMT) по сравнению с исходным уровнем оставались неизменными.

Среди участников, вакцинированных по схеме 0–14 в группах 6 мкг и 3 мкг GMT вырос до 34,5 и до 27,6, соответственно, и оставался таковым через 28 дней после второй инъекции.

Титр нейтрализующих антител у участников, привитых по схеме 0–28, значительно увеличился через 28 дней после второй инъекции как при введении 6 мкг, так и при введении 3 мкг препарата, и составил от 23,8 до 65,4. Следует отметить, что этот показатель ниже, чем у выздоравливающих пациентов, перенесших COVID-19. Интересно также, что титр нейтрализующих антител зависел от возраста: у более молодых испытуемых этот показатель был, как правило, выше. Возможно, что при массовой вакцинации пожилым людям будет необходимо делать дополнительную прививку. Тем не менее, разработчики CoronaVac уверены, что полученный при вакцинации уровень антител способен обеспечить защиту от SARS-CoV-2.

Таким образом, авторы исследования считают, что двухдозная вакцинация препаратом CoronaVac с дозировкой как 3 мкг, так и 6 мкг хорошо переносится здоровыми взрослыми людьми и способствует формированию иммунитета к SARS-CoV-2. Ученые отмечают, что препарат, использованный в фазе II клинических исследований, содержал больше антигенов, чем препарат, испытываемый в фазе I. Это связано с технической оптимизацией процесса культивирования клеток, проведенной перед началом фазы II.

На момент планирования фазы III клинических исследований CoronaVac Китай успешно сдерживал распространение COVID-19, поэтому для завершения испытаний препарата было необходимо международное сотрудничество. Набор участников для третьей фазы стартовал в июле в Бразилии.

Источник
Yan-Jun Zhang, et al. // Immunogenicity and Safety of a SARS-CoV-2 Inactivated Vaccine in Healthy Adults Aged 18-59 years: Report of the Randomized, Double-blind, and Placebo-controlled Phase 2 Clinical Trial. // medRxiv 2020.07.31.20161216; August 10, 2020; DOI: 10.1101/2020.07.31.20161216

https://pcr.news/novosti/opublikovan-prepri...X3rIkBlytId2jDk
Участник онлайн! vb
Постоянный участник



 прочитанное сообщение 14.08.2020 06:53     Сообщение для модератора         Личное письмо  Отправить e-mail
Цитировать Поместить сообщение в колонку новостей  URL #82 множественное цитирование

(Vadim Sharov @ 13.08.2020 19:18)
Ссылка на исходное сообщение   Тот же Кирилл Дмитриев об этом интервью давал.

Кстати, формально публикация перед  патентованием в Европе означает общеиспользуемый патент. У именя есть нипотеза, перестраховываются из-за патента.

Вадим, ну мы же взрослые люди и даже, где-то специалисты. Иногда. Местами.
Интервью - это не научная публикация. Тут с научными публикациями-то часто много непонятно. А серьезно анализировать интервью... увольте. Например, со всех утюгов страны нам рассказывали про сухую форму вакцины. В итоге регистриуется жидкая, хранящаяся в заморозке. Вы мне предлагаете эти интервью анализировать?

Патент на что? Патент на использование аденовирусов вряд ли им принадлежит, если вообще кому-то принадлежит. Конкретные штаммы векторов скорее всего уже запатентованы. Ну они же рассказывают про "изученную платформу", так что время было еще до коронавируса.
В целом методы получения известны давно. Некоторые патентнопригодные нюансы получения можно и не раскрывать в статьях, описывающих результаты изучения эффективности и безопасности.
И потом, приоритет получают по дате заявке, подготовить и заслать заявку в разы проще, чем статью.
В общем, так себе аргументы.

Сообщение было отредактировано vb - 14.08.2020 06:54
Участник онлайн! Vadim Sharov
moderator
Россия



 прочитанное сообщение 14.08.2020 09:16     Сообщение для модератора         Личное письмо  Отправить e-mail  Web-адрес
Цитировать Поместить сообщение в колонку новостей  URL #83 множественное цитирование

(vb @ 14.08.2020 04:53)
Ссылка на исходное сообщение  Например, со всех утюгов страны нам рассказывали про сухую форму вакцины. В итоге регистриуется жидкая, хранящаяся в заморозке.

Я читал про обе формы. Даже ссылку давал.

(vb @ 14.08.2020 04:53)
Ссылка на исходное сообщение Патент на что? Патент на использование аденовирусов вряд ли им принадлежит, если вообще кому-то принадлежит.

Насколько я в курсе патент на аденовирусный вектор принадлежит гамалеевцам.

(vb @ 14.08.2020 04:53)
Ссылка на исходное сообщение Конкретные штаммы векторов скорее всего уже запатентованы. Ну они же рассказывают про "изученную платформу", так что время было еще до коронавируса.

Уточнение до "нового коронавируса". вакцина на ближневосточный коронавирус прошла клин 2. Вакцина на Эбола на той де основе, что и нынешняя. Она применяется успешно.
Замечу, регистрация нынешней вакцины ускоренная, со сроком до 31 декабря. Я понимаю визги товарища из ВОЗ. Они сами оборили ускоренну. регистрацию. FDA тоже ввела. Знаю по тестам. Тесты СDC лажали на треть, но наши записные пикейные бухтели только про российские.
Я вектор не патентовал. Я патентовал продукт, производимый штаммом. Потому, что штамм депонируется, но не патентуется.

(vb @ 14.08.2020 04:53)
Ссылка на исходное сообщение 
В целом методы получения известны давно. Некоторые патентнопригодные нюансы получения можно и не раскрывать в статьях, описывающих результаты изучения эффективности и безопасности.
И потом, приоритет получают по дате заявке, подготовить и заслать заявку


Патентоведы из Германии, с которыми ясотрудничаю, говорили другое. А именно: опубликование статьи (даже тезисов) закрепляеи в Европе за вами научный приоритет, но в рамках общественного патента. Лицензионные выплаты вам не положены. Это европейская система патентования. В США по другому, как в ЕАЭС.

И еще, Вы правы, мы взрослые люди, знаем что такое демагогия.

Первое, о чём должен помнить любой уважающий себя демагог — это его превосходство над остальными участниками спора. Этот приём по-латыни называется despicere. Демагог должен быть не только твёрдо уверен в своей правоте и не только быть готовым отстаивать свой тезис до последней капли крови; у демагогов отстаивание тезиса основано на системе «я — носитель правды, а все вокруг — низменные дурачки». http://lurkmore.to/%D0%9F%D1%80%D0%B0%D0%B...%BE%D0%B3%D0%B0
wink.gif

Я тоже тот еще демагог.
Участник онлайн! Vadim Sharov
moderator
Россия



 прочитанное сообщение 14.08.2020 11:20     Сообщение для модератора         Личное письмо  Отправить e-mail  Web-адрес
Цитировать Поместить сообщение в колонку новостей  URL #84 множественное цитирование

Ученые из США, Италии и Франции предположили, что препарат против гепатита C AT-527 может быть активен и против SARS-CoV-2. AT-527 — это аналог трифосфата гуанозина, который сейчас проходит клинические испытания, его переносимость и безопасность уже подтверждены. В новой работе для проверки активности препарата против коронавирусов ученые использовали другую его форму, AT-511, которая представляет собой свободное основание. В серии экспериментов на культурах клеток было показано, что AT-511 эффективно ингибирует репликацию SARS-CoV-2, SARS-CoV, а также сезонных коронавирусов HCoV-229E и HCoV-OC43 (эффективная концентрация EC90 0,34–1,2 мкМ). При этом активность препарата против MERS-CoV была на 30% ниже, что, по словам авторов, свидетельствует об уникальном механизме действия препарата.
https://pcr.news/korotko/preparat-ot-gepati...ttJZ62ao_ysTeRk
Участник онлайн! Vadim Sharov
moderator
Россия



 прочитанное сообщение 15.08.2020 12:41     Сообщение для модератора         Личное письмо  Отправить e-mail  Web-адрес
Цитировать Поместить сообщение в колонку новостей  URL #85 множественное цитирование

(Vadim Sharov @ 14.08.2020 07:16)
Ссылка на исходное сообщение  Я
Я вектор не патентовал. Я патентовал продукт, производимый штаммом. Потому, что штамм депонируется, но не патентуется.


Признаю, тут я не прав, патентование штамма возможно.
Но только не в Индии shuffle.gif
Участник онлайн! Vadim Sharov
moderator
Россия



 прочитанное сообщение 21.08.2020 19:38     Сообщение для модератора         Личное письмо  Отправить e-mail  Web-адрес
Цитировать Поместить сообщение в колонку новостей  URL #86 множественное цитирование

Проверился. Не болел. 10 минут экспресс тест.

Картинки:
картинка: _____Image_2020_08_19_at_15.00.55.jpeg
_____Image_2020_08_19_at_15.00.55.jpeg — (41.93к)   

картинка: ________.jpg
________.jpg — (33.58к)   

Участник онлайн! Vadim Sharov
moderator
Россия



 прочитанное сообщение 22.08.2020 20:25     Сообщение для модератора         Личное письмо  Отправить e-mail  Web-адрес
Цитировать Поместить сообщение в колонку новостей  URL #87 множественное цитирование

Ученые из США проанализировали литературные данные о вспышках кори в США в период с 30 ноября 2015 года по 1 июня 2020 года и выяснили, что большую часть (56,8%) заболевших в этот период составили непривитые индивиды, при этом 70,6% непривитых не имели медицинского отвода. Вспышки возникают при ввозе кори из стран, в которых это заболевание остается эндемичным, затем корь непрерывно распространяется внутри США в сообществах с низким уровнем вакцинации. В настоящее время в условиях пандемии COVID-19 отмечается значительное снижение количества заказанных и израсходованных доз вакцин с коревым компонентом, и в целом чувствительность популяции к кори возрастает, что может иметь серьезные последствия для общественного здравоохранения. Ученые считают, что в сложившейся ситуации необходимо снизить число отказов от вакцинации. Среди эффективных методов авторы называют усложнение процедуры отказа, а также стратегии коммуникации и убеждения, основанные на научных фактах.
https://pcr.news/korotko/kor-popadaet-v-ssh...rovnem-vaktsin/
Участник онлайн! Vadim Sharov
moderator
Россия



 прочитанное сообщение 23.08.2020 03:16     Сообщение для модератора         Личное письмо  Отправить e-mail  Web-адрес
Цитировать Поместить сообщение в колонку новостей  URL #88 множественное цитирование

Зоопарк переносчиков расширяется.

Исследователи из Института Фридриха Лёффлера в Германии продемонстрировали, что SARS-CoV-2 заражает енотовидных собак, которых в Китае и других странах активно разводят ради меха. Кроме того, вирус, выделенный из енотовидных собак, не накопил мутаций, а это может значить, что он уже адаптирован к ним. Статья опубликована на сервере препринтов bioRxiv. https://pcr.news/novosti/promezhutochnym-kh...vidnaya-sobaka/
Участник онлайн! Vadim Sharov
moderator
Россия



 прочитанное сообщение 23.08.2020 11:55     Сообщение для модератора         Личное письмо  Отправить e-mail  Web-адрес
Цитировать Поместить сообщение в колонку новостей  URL #89 множественное цитирование

Команда из Бангладеш охарактеризовала варианты в геномах SARS-CoV-2 из штаммов, собранных по всему миру до 30 марта. Это часть их исследований по поиску изменений в геноме коронавируса, способных так или иначе влиять на распространение COVID-19. Статья опубликована в Scientific Reports.

В структурных белках было найдено 382 мутации, в том числе 183, 34, 17 и 148 мутаций в белках S, M, E и N соответственно. Отдельно были рассмотрены мутации, приводящие к заменам аминокислот. Таких замен в разных положениях белков SARS-CoV-2 было выявлено 744, в том числе 228 аминокислот в структурных белках: 120, 15, 11 и 82 в S, M, E и N, соответственно. Это говорит о том, что уже в первые месяцы пандемии белки коронавируса стали разнообразными. Авторы подчеркнули, что замены в структурных белках могут быть «иммунологически важными».
https://pcr.news/novosti/raznoobrazie-v-gen...eshche-v-marte/


До марта разнообразия не было? Очень сомнительное заявление, учитывая информацию про разные китайские штаммы уже в январе. Да и откуда появились бы ошибки при создании тест систем, если бы не было мутаций в области тест-системных праймеров.

См. https://pcr.news/stati/spetsificheskie-meto...ltaty-vebinara/

Особое внимание привлекает S-белок коронавируса и его рецептор-связываюзщий домен (RBD), непосредственно взаимодействующий с рецептором человеческой клетки. Чтобы понять, насколько часты замены в том или ином белке коронавируса, надо учесть их размеры (S —1274 аминокислоты, M — 223, E — 76, N — 419), таким образом, большое число замен в S-белке не означает, что он более подвержен мутациям. Важно также положение мутаций. Так, в участках геномов со всего миира, кодирующих RBD S-белка (аминокислотные остатки 331–524) были обнаружены замены 11 аминокислот. При этом аминокислоты RBD, вовлеченные в связывание с рецептором или во взаимодействия с нейтрализуюзщими вирус антителами, оказались консервативными и мутациями затронуты не были, за исключением одной замены лизина на аргинин в изоляте из Шанхая. Авторы также обнаружили ряд делеций, в том числе затрагивающие S-белок.
https://pcr.news/novosti/raznoobrazie-v-gen...eshche-v-marte/


Что дает обоснованную надежду на эффективности вакцины Спутник V, созданной на основе RBD S-белка.
Участник онлайн! Vadim Sharov
moderator
Россия



 прочитанное сообщение 23.08.2020 23:49     Сообщение для модератора         Личное письмо  Отправить e-mail  Web-адрес
Цитировать Поместить сообщение в колонку новостей  URL #90 множественное цитирование

Здоровое питание с доктором Еделевым. Микроэлементы в защите от Covid-19.

https://www.youtube.com/watch?v=iTliNKik_3Q
Участник онлайн! Vadim Sharov
moderator
Россия



 прочитанное сообщение 25.08.2020 01:51     Сообщение для модератора         Личное письмо  Отправить e-mail  Web-адрес
Цитировать Поместить сообщение в колонку новостей  URL #91 множественное цитирование

Экспорт российской вакцины от коронавируса может начаться весной 2021 года. Об этом заявил глава Минпромторга Денис Мантуров. А до того планируется обеспечить внутренние потребности. Каков экспортный потенциал отечественного препарата? Разбирался обозреватель “Вестей FM” Борис Бейлин.

Российский фонд прямых инвестиций уже получил заявки на приобретение вакцины от коронавируса более чем от 20 стран, заявил глава фонда Кирилл Дмитриев. Он отметил, что Россия договорилась о производстве вакцины в 5 странах. И все имеющиеся мощности позволяют произвести 500 миллионов доз в год. Ранее сообщалось, что интерес к «Спутнику» проявляют среди прочих Мексика, Перу и Египет. Также о желании приобрести препарат заявил президент Молдавии Игорь Додон. Он даже готов первым из своих соотечественников испытать вакцину на себе. «Я хочу сделать это для всех граждан страны, чтобы вакцина как можно скорее попала в Молдавию», – сказал Додон. Премьер-министр Ион Кику пояснил, что вакцину начнут покупать после того, как Всемирная организация здравоохранения подтвердит ее качество.

Но, скорее всего, Россия станет поставлять «Спутник» в другие страны только в следующем году. До того нужно наладить производство миллионов доз. Работа начнется в сентябре. В октябре вакцина будет доступна в ограниченных количествах. В ноябре-декабре ее будет уже достаточно много, сообщил в интервью каналу «Россия-24» председатель совета директоров группы компаний «Р-Фарм» Алексей Репик. Входящие в неё предприятия готовятся к выпуску “Спутника”.

РЕПИК: Готовность к тому, чтобы обеспечить наши домашние запросы и растущие запросы целого ряда стран (все хотят обезопасить себя и свои экономики от коронавируса). Мы будем полностью готовы уже ближе к концу года.

К этому времени планируется довести производство до десятков миллионов доз. Точный порядок вакцинации внутри страны пока не определен. Но на экспорт вакцина пойдет наверняка за деньги. По оценке Алексея Репика, “Спутник” можно будет продавать по 10 долларов за 2 дозы.

РЕПИК: Если говорить про экспортные рынки, на которых мы уже будем работать в сотрудничестве с российским Фондом прямых инвестиций, то речь идет о том, что за 2 дозы цена будет не менее 10 долларов, по нашей оценке. Скорее всего, первые серии будут достаточно дорогими. Вакцина, как и любой массовый продукт, становится дешевле, как только ты выходишь на промышленные объемы.

То есть речь может идти о миллиардах долларов, учитывая многомиллионное производство. С другой стороны, стоимость вакцины от коронавируса сопоставима с ценой препарата от сезонного гриппа. Как правило, в подобных случаях производители стараются окупить лишь затраты на разработку, говорит врач-иммунолог, специалист по особо опасным инфекциям Владислав Жемчугов.

ЖЕМЧУГОВ: Себестоимость конкретной вакцины нам точно не известна. Но то, что потрачены огромные средства на разработку – это факт. Поэтому требуется время на окупаемость. Это касается всех вакцин. Но на них никто никогда сильно не зарабатывает. Это считается в научном сообществе не очень приличным.

В любом случае предстоящей осенью и зимой у жителей нашей страны будет определенное преимущество. Они смогут сделать прививки от коронавируса. Иностранцам для этого пришлось бы ехать в Россию. А это не просто, учитывая отсутствие авиасообщения. Хотя, по словам Владислава Жемчугова, вакцинация вообще не является предметом “медицинского туризма”. Это все-таки всего лишь профилактика.

https://radiovesti.ru/brand/61178/episode/2...ettSTXAJfowHEgk
Участник онлайн! Vadim Sharov
moderator
Россия



 прочитанное сообщение 25.08.2020 01:59     Сообщение для модератора         Личное письмо  Отправить e-mail  Web-адрес
Цитировать Поместить сообщение в колонку новостей  URL #92 множественное цитирование

Передача вируса от бессимптомного носителя вносит большой вклад в распространение COVID-19

Какая доля случаев COVID-19 вызвана заражением от людей без симптомов — тех, у кого болезнь в целом протекала бессимптомно, и пресимптоматических, находящихся в инкубационном периоде? Оценки сильно расходятся: одни утверждают, что бессимптомная передача ответственна более чем за половину случаев передачи, другие — что за единичные проценты. Журнал Nature Medicine опубликовал дискуссию по этому вопросу.

Началось с обсуждения статьи, опубликованной еще в апреле. Ее ведущие авторы — Бенджамин Коулинг и Габриэль Лён из Гонконгского университета и Фанг Ли из Медицинского университета в Гуанчжоу. (В начале февраля мы представили читателям результаты моделирования Габриэля Лёна и соавторов, которые показали, что число случаев коронавирусной инфекции в Ухане могло быть сильно недооценено, и сделали прогноз для Китая.) Авторы исследовали временные паттерны выделения вируса у 94 пациентов с лабораторно подтвержденным COVID-19 и десятки случаев передачи вируса с подтвержденными датами. Они сделали вывод, что заразность достигает пика во время появления симптомов или несколько ранее. По их оценкам, от трети до половины передач может происходить на пресимптоматической стадии. При активном выявлении новых случаев и введении карантинных мер доля бессимптомных передач, вероятно, увеличивается, так как люди даже с незначительными симптомами — например, со слегка повышенной температурой — будут выявлены скорее.

Эти выводы подвергли критике иммунолог Марк Слифка и биоинформатик Лина Гао из Национального исследовательского центра приматов (Орегон, США). Они отметили, что авторы работы измеряли вирусную нагрузку методом ОТ-ПЦР у пациентов начиная со дня появления симптомов. Исходя из того, что вирусная нагрузка в нулевой день была максимальной, они делают вывод, что максимум пришелся или на этот день, или на более ранний. Однако данные по отдельным пациентам не следуют этому тренду: например, у одного мужчины вирусная нагрузка достигла пика на третий день после появления симптомов. И это лучше соответствует результатам, полученным в других исследованиях (например, в работе ученых из Берлина и Мюнхена, подробнее на PCR.news), согласно которым пик достигается через несколько дней после появления симптомов.

Кроме того, авторы определили серийный интервал (среднюю продолжительность между заражением и передачей вируса следующему в эпидемиологической цепочке) в 5,8 дня, исследовав 77 случаев передачи инфекции по данным из вторичных источников, включая новости в СМИ. Инкубационный период считали равным 5,2 дня, тогда как по другим, более достоверным источникам он достигает 5,95 дней. При этом модель, которую они используют, чувствительна к этому небольшому различию: если подставить в нее более продолжительный инкубационный период, то получится биологически невероятная картина: предполагаемая инфекционность больного устремится к бесконечности за два дня до появления симптомов.

Слифка и Гао отметили, что математические модели сильно зависят от сделанных авторами допущений и лучший способ определить вклад бессимптомной передачи — эпидемиологические исследования. Однако сложно определить истинный вклад передачи инфекции бессимптомными или пресимптоматическими носителями, в частности, потому, что невозможно узнать, какое количество их контактов НЕ привело к передаче. Кроме того, в некоторых исследованиях смешиваются легкие симптомы и отсутствие симптомов.

Тем не менее Слифка и Гао ссылаются на ряд работ, в которых приведены надежные эпидемиологические данные. Так, есть обзор, который достоверно выявил несколько случаев передачи инфекции до появления симптомов. Есть корейская работа, где исследовались совместно проживающие люди: при симптоматических случаях передача произошла в 16,2% случаев (34 из 210), при бессимптомных или пресимптомных — ни в одном из 15 изученных. Исследование 468 случаев в Китае, показало, что 12,6% случаев передачи произошли до появления симптомов, исследование 157 случаев в Сингапуре выявило 6,4% случаев пресимптоматической передачи. Так или иначе, результат гораздо ниже, чем в модели.

Двое из авторов апрельской статьи, Эрик Лау и Габриэль Лён, ответили на критику. Они пояснили, что и не стремились оценивать долю пресимптоматических передач на основе данных ПЦР-анализа: для этого в то время было недостаточно данных, и в любом случае присутствие вирусной РНК необязательно означает присутствие жизнеспособного вируса. Данные о вирусной нагрузке, как и говорится в статье, подтверждали модель лишь качественно, показав «аналогичную монотонную модель уменьшения». Также они исправили ошибку в коде программы, в результате чего исчезла абсурдная «бесконечная инфекционность» перед появлением симптомов при введении более короткого инкубационного периода.

Лау и Лён также отметили, что в китайской работе, на которую сослались критики, 12,6% передач до появления симптомов — это консервативная оценка: не менее 12,6% передач произошло до появления симптомов, но могло быть больше. В сингапурском же исследовании как раз была отмечена недостаточность выявления пресимптоматических контактов. Еще в одном масштабном японском исследовании утверждается, что из 16 передач с установленной датой 5 произошло за день до появления симптомов, четыре — еще раньше, что в сумме составляет более половины случаев пресимптоматической передачи. Лау и Лён напоминают о других работах, на которые оппоненты не сослались и в которых была показана значительная доля бессимптомных передач.

«Позвольте нам еще раз подчеркнуть то, что мы полностью признали ранее: наш расчетный профиль заразности был получен “в условиях значительной группировки домохозяйств, активного выявления случаев и карантина вне дома”. Такие вмешательства сильнее снизят передачу после появления симптомов, таким образом смещая распределение профиля инфекционности в сторону пресимптоматического периода. Мы пришли к выводу, что досимптомная передача SARS-CoV-2 не только вероятна, но, и вполне возможно, является значимым способом передачи», — пишут они в заключении.

Источники
Xi He, et al. // Temporal dynamics in viral shedding and transmissibility of COVID-19. // Nature Medicine, 2020, 26, 672–675, DOI: 10.1038/s41591-020-0869-5
Mark K. Slifka & Lina Gao. // Is presymptomatic spread a major contributor to COVID-19 transmission? // Nature Medicine, 2020; DOI: 10.1038/s41591-020-1046-6
Lau, E.H.Y., Leung, G.M. // Reply to: Is presymptomatic spread a major contributor to COVID-19 transmission? // Nature Medicine, 2020; DOI: 10.1038/s41591-020-1049-3
Эпидемиология COVID-19

https://pcr.news/novosti/peredacha-virusa-o...nenie-covid-19/
Участник онлайн! Vadim Sharov
moderator
Россия



 прочитанное сообщение 25.08.2020 02:02     Сообщение для модератора         Личное письмо  Отправить e-mail  Web-адрес
Цитировать Поместить сообщение в колонку новостей  URL #93 множественное цитирование

«Позвольте нам еще раз подчеркнуть то, что мы полностью признали ранее: наш расчетный профиль заразности был получен “в условиях значительной группировки домохозяйств, активного выявления случаев и карантина вне дома”. Такие вмешательства сильнее снизят передачу после появления симптомов, таким образом смещая распределение профиля инфекционности в сторону пресимптоматического периода. Мы пришли к выводу, что досимптомная передача SARS-CoV-2 не только вероятна, но, и вполне возможно, является значимым способом передачи», — пишут они в заключении.


Де факто это признание, что специалисты ВОЗ и западные медики пришли к выводам, к которым российский Минздрав пришел на 2 месяца раньше:

Заболевают как контактирующие с тяжело болеющими людьми, так и с бессимптомными.
Таким образом, в Москве не подтверждаются выводы
Всемирной организации здравоохранения о беззаразности
больных с бессимптомной формой COVID-19.
https://mosgorzdrav.ru/uploads/imperavi/ru-...D1%8B%D1%85.pdf
Участник онлайн! Vadim Sharov
moderator
Россия



 прочитанное сообщение 25.08.2020 02:37     Сообщение для модератора         Личное письмо  Отправить e-mail  Web-адрес
Цитировать Поместить сообщение в колонку новостей  URL #94 множественное цитирование

Ученые подтвердили возможность детекции РНК-вирусов с помощью ДНК-нанопереключателей на вирусе Зика. Для экспериментов они использовали плазмиду pFLZIKV, содержащую полную последовательность генома вируса. РНК с плазмиды транскрибировалась in vitro.

Так как длинная РНК вируса может образовывать вторичные структуры, снижающие вероятность ее связывания с нанопереключателем, авторы расщепили ее на фрагменты короче 200 нуклеотидов. Детекция фрагментированной РНК вируса Зика с помощью одного нанопереключателя прошла успешно. Ученые повысили чувствительность платформы, сконструировав множество нанопереключателей, каждый из которых распознавал свой участок вирусного генома. При использовании комбинации из 18 ДНК-переключателей система детектировала РНК вируса Зика в концентрации 2,1×106 копий в 10 мкл реакционной смеси.

Специфичность платформы подтвердили на геномах вирусов Зика и денге. Было показано, что нанопереключатели, распознающие вирус Зика, не реагируют на вирус Денге, и наоборот. Авторы сконструировали нанопереключатели для детекции вирусов Зика и денге таким образом, что при связывании с мишенями они мигрировали в геле с разной скоростью. Это дало возможность одновременно выявлять присутствие РНК двух возбудителей в смеси. Далее ученые показали, что аналогичным образом можно дифференцировать штаммы одного возбудителя, например, штаммы вируса Зика из Камбоджи (FSS13025) и Уганды (MR766).

Детекции РНК патогена в биологических жидкостях могут мешать нуклеазная активность и вариабельность вирусной нагрузки у пациентов. Для преодоления этих ограничений авторы предложили два подхода: дополнительная обработка клинических образцов для экстракции РНК или предварительная амплификация. Ученые имитировали инфицированные клинические образцы, смешивая частицы вируса Зика с человеческой мочой. Для проверки первого подхода они использовали коммерческие наборы для выделения РНК и добились чувствительности 1,7×105 копий вирусных геномов в 1 мл. Второй подход предполагает использование техники изотермической амплификации РНК NASBA. Эта техника позволила увеличить чувствительность метода до 102 копий/мл и сократить время анализа до пяти часов.

Наконец, ученые показали, что с помощью ДНК-нанопереключателей и стратегии NASBA можно детектировать РНК SARS-CoV-2. Метод позволял обнаружить транскрибированную in vitro РНК нового коронавируса в человеческой слюне в минимальной концентрации 200 копий/мл.

Авторы отмечают, что анализ с помощью ДНК-нанопереключателей не требует сложной лабораторной инфраструктуры, а потому имеет относительно низкую стоимость. Они утверждают, что процесс конструирования и очистки нанопереключателей быстрый и несложный: платформу можно адаптировать к новому вирусному патогену в течение одного-двух дней с момента получения последовательности-мишени, что позволит снизить экономический и демографический ущерб от эпидемии.

Источник
Lifeng Zhou, et al. // Programmable low-cost DNA-based platform for viral RNA detection. // Science Advances 21 Aug 2020: eabc6246; DOI: 10.1126/sciadv.abc6246  https://pcr.news/novosti/dnk-nanopereklyuch...i-virusnoy-rnk/



Очень интересный подход. Как всегда проблема выбора наиболее консервативного участка вируса, чтобы избежать зависимости от мутаций. Но это и ахиллесова пята метода. Консервативные участки могут совпадать у разных видов и изолятов вируса. Особенно это критично для вируса лихорадки денге.
Участник онлайн! Vadim Sharov
moderator
Россия



 прочитанное сообщение 25.08.2020 02:50     Сообщение для модератора         Личное письмо  Отправить e-mail  Web-адрес
Цитировать Поместить сообщение в колонку новостей  URL #95 множественное цитирование

Управление по контролю продуктов и медикаментов США (FDA) опубликовало письмо, в котором информирует клинические лаборатории и медработников о двух проблемах, связанных с тестом на COVID-19 от Thermo Fisher Scientific — TaqPath COVID-19 Combo Kit. В частности, расследования жалоб клиентов показали, что неправильное встряхивание и центрифугирование планшетов для ОТ-ПЦР может привести к ложноположительным результатам. Фирма обновила инструкции по применению, чтобы снизить риск ошибок. Кроме того, программное обеспечение для интерпретации от Applied Biosystems, используемое с тестом, также необходимо обновить для получения наиболее точных отчетов.

Тест Thermo Fisher стал вторым коммерческим диагностическим тестом, разрешенным для использования в экстренной ситуации в США: он получил EUA в марте, а с апреля также разрешен в 50 других странах.

https://pcr.news/korotko/fda-ukazalo-istoch...rnk-sars-cov-2/


Доработка тестов - нормальная практика, особенно для новой инфекции. Но если дорабатывают американский тест, то это нормально, а если российский, то сколько спеси выливается на создателей теста от имени бывших компатриотов! Я не говорю о гумозаключениях адептов волногонства.
Участник онлайн! Vadim Sharov
moderator
Россия



 прочитанное сообщение 25.08.2020 03:25     Сообщение для модератора         Личное письмо  Отправить e-mail  Web-адрес
Цитировать Поместить сообщение в колонку новостей  URL #96 множественное цитирование

Исследователи разработали прототип устройства, которое способно обнаруживать COVID-19 в выдыхаемом воздухе. Прибор работает по принципу алкотестера.

Немногие из тех, кто проходил тестирование на коронавирус, могут назвать приятным процесс забора материала. Процедура подразумевает под собой проталкивание глубоко в нос длинного тампона, который в итоге достигает носоглотки. Затем собранный материал анализируется на наличие РНК вируса SARS-CoV-2 с помощью полимеразной цепной реакции с обратной транскрипцией. Данный метод является золотым стандартом диагностики новой коронавирусной инфекции. При этом процедура исследования достаточно трудоемка, а получение результата может занять от 5-6 часов до несколько дней. Системе здравоохранения необходимы быстрые, недорогие и простые в использовании тесты, чтобы увеличить охват тестирования и снизить вероятность передачи вируса за счет быстрого выявления носителей.

Ученые решили попробовать разработать датчик на основе наноматериалов, который мог бы обнаруживать COVID-19 в выдыхаемом воздухе, как алкотестер выявляет алкоголь. Оптимизма разработчикам придавали данные предыдущих исследований, которые показали, что вирусы и инфицированные ими клетки выделяют летучие органические соединения (ЛОС), которые могут попадать в выдыхаемый воздух.

Исследователи создали массив наночастиц золота, связанных с молекулами, чувствительными к различным ЛОС. Когда ЛОС взаимодействуют с молекулами на поверхности наночастицы, электрическое сопротивление материала изменяется и это изменение можно измерить. Для разных веществ характерно разное изменение сопротивления.

Разработчики научили датчик распознавать пациентов с COVID-19 с помощью машинного обучения. Для этого они сравнили характер сигналов электрического сопротивления, полученных в результате анализа выдыхаемого воздуха 49 пациентов с подтвержденным COVID-19, 58 здоровых людей и 33 пациентов с легочной инфекцией без коронавируса. Каждый участник исследования всего лишь подул в устройство с расстояния 1-2 см в течение пары секунд. В тестовом испытании устройство показало точность 76% в отделении пациентов с COVID-19 от здоровых пациентов и точность 95% в различении случаев COVID-19 и прочих легочных инфекций. Датчик также может с точностью 88% отличить друг от друга больных и выздоровевших пациентов с COVID-19.

Хотя устройство необходимо проверить на большем количестве пациентов, оно может быть полезно для скрининга населения, чтобы определить, какие именно люди нуждаются в дальнейшем тестировании классическим методом. Такой подход может снизить количество проводимых ПЦР-тестов, при этом повысить эффективность контроля за инфекцией.

Источник: Benjie Shan, Yoav Y Broza, Wenjuan Li, Yong Wang, Sihan Wu, Zhengzheng Liu, Jiong Wang, Shuyu Gui, Lin Wang, Zhihong Zhang, Wei Liu, Shoubing Zhou, Wei Jin, Qianyu Zhang, Dandan Hu, Lin Lin, Qiujun Zhang, Wenyu Li, Jinquan Wang, Hu Liu, Yueyin Pan, Hossam Haick. Multiplexed Nanomaterial-Based Sensor Array for Detection of COVID-19 in Exhaled Breath. ACS Nano, 2020; DOI: 10.1021/acsnano.0c05657

https://genokarta.ru/news/Uchenye_razrabota...ya_koronavirusa
Участник онлайн! Vadim Sharov
moderator
Россия



 прочитанное сообщение 25.08.2020 03:49     Сообщение для модератора         Личное письмо  Отправить e-mail  Web-адрес
Цитировать Поместить сообщение в колонку новостей  URL #97 множественное цитирование

По каким причинам нам удалось выиграть этот этап вакцинной гонки, какие страны уже запросили вакцину. Почему гонка ещё не окончена и каков будет следующий шаг конкурентов. Как скоро вакцина может устареть при мутации гена вируса. Как меняется структура мировой науки прямо сейчас. Об это и многом другом рассказывает кандидат биологических наук, страший научный сотрудник НИЦЭМ им. Н. Ф. Гамалеи Фёдор Лисицын.

https://www.youtube.com/watch?v=Vs7DuxculaE
Участник онлайн! Vadim Sharov
moderator
Россия



 прочитанное сообщение 25.08.2020 23:14     Сообщение для модератора         Личное письмо  Отправить e-mail  Web-адрес
Цитировать Поместить сообщение в колонку новостей  URL #98 множественное цитирование

Минздрав России выдал разрешение на проведение пострегистрационного клинического исследования вакцины для профилактики новой коронавирусной инфекции «Гам-Ковид-Вак» ее разработчику - Национальному исследовательскому центру эпидемиологии и микробиологии им. Гамалеи Минздрава России.

В исследовании примут участие 40 тысяч добровольцев - граждан старше 18 лет.

Продолжительность участия в исследовании для каждого добровольца – полгода со дня вакцинации.

Исследование пройдет на базе ряда государственных лечебных учреждений города Москвы.
Участник онлайн! Vadim Sharov
moderator
Россия



 прочитанное сообщение 26.08.2020 10:51     Сообщение для модератора         Личное письмо  Отправить e-mail  Web-адрес
Цитировать Поместить сообщение в колонку новостей  URL #99 множественное цитирование

ВОЗ обеспечит справедливый доступ к вакцинам против коронавируса

Генеральный директор ВОЗ Тедрос Аданом Гебреисус сообщил, что с Глобальным фондом вакцин COVAX (это одна из ветвей проекта ВОЗ Act-Accelerator) на сегодняшний день сотрудничают 172 страны. В настоящее время портфель фонда включает девять вакцин; ведутся переговоры с четырьмя производителями, и еще девять вакцин в настоящее время проходят оценку.

COVAX, говорит Тедрос Аданом Гебреисус, станет важнейшим механизмом для закупок и объединения рисков, его задача — обеспечить для всех стран, входящих в Фонд, доступ к любой вакцине, которая покажет себя безопасной и эффективной. «Это отвечает интересам всех стран, даже тех, которые самостоятельно инвестировали в отдельных производителей. (…) Это не только объединяет риски, это также означает, что цены будут поддерживаться на минимально возможном уровне».

Помимо ВОЗ, в проекте участвуют Глобальный альянс по вакцинам и иммунизации (GAVI) и Коалиция за инновации для готовности к эпидемиям (CEPI), которая одной из первых инвестировала в разработку вакцин. Цель — создать, произвести и справедливо распределить 2 миллиарда доз безопасной и эффективной вакцины против COVID-19 к концу 2021 года, чтобы положить конец острой фазе пандемии.

https://pcr.news/korotko/voz-obespechit-spr...v-koronavirusa/
Участник онлайн! Vadim Sharov
moderator
Россия



 прочитанное сообщение 26.08.2020 22:33     Сообщение для модератора         Личное письмо  Отправить e-mail  Web-адрес

Москвичи могут принять участие в пострегистрационных исследованиях вакцины от коронавируса
Оставить заявку на участие в программе может любой москвич старше 18 лет, не болевший COVID-19.

В Москве начинаются пострегистрационные клинические исследования вакцины от коронавируса. Об этом рассказал в своем блоге Сергей Собянин.

«Проведем их на базе городских медицинских учреждений. Оставить заявку на участие в программе уже сегодня может любой москвич. Это третья фаза исследований, и важно, что она пройдет одновременно с вводом препарата в гражданский оборот», — отметил Мэр Москвы.
Принять участие в программе смогут 40 тысяч человек старше 18 лет, не болевшие COVID-19. Ознакомиться с подробной информацией и оставить заявку можно на специальной странице на портале mos.ru.

Московские врачи отберут кандидатов по медицинским показаниям. Исследования пройдут на базе центров, созданных в городских поликлиниках или поликлинических отделениях стационаров.

Все участники исследований в течение полугода будут находиться под постоянным наблюдением врачей. Для мониторинга здоровья специалисты используют телемедицинские технологии.

«Мы также создали дневник самонаблюдения для жителей в специальном мобильном приложении. Отдельным участникам также выдадим электронные браслеты для измерения артериального давления и температуры тела», — добавил Мэр Москвы.
Вакцина уже успешно прошла две стадии клинических исследований и показала свою безопасность, подчеркнул Сергей Собянин. У получивших препарат появились антитела, то есть формируется иммунитет, и, что важно, он переносится организмом так же, как обычная прививка.

Вакцина, по словам Мэра Москвы, создавалась на базе готовой технологической платформы, разработанной российскими учеными. Специалисты Федерального исследовательского центра эпидемиологии и микробиологии имени Н.Ф. Гамалеи еще с 1980-х годов ведут работу, которая позволила создать универсальный подход к созданию вакцин против различных, в том числе особо опасных, инфекционных заболеваний.

«На основе этой платформы уже разработано шесть вакцин, которые находятся на различных стадиях обращения в России. Так что безопасность новой вакцины — доказана», — отметил Сергей Собянин.
Исследования позволят получить постоянное регистрационное удостоверение и расширить круг возможных получателей препарата, в том числе он может быть распространен на жителей старше 60 лет.

Вакцина не содержит самого коронавируса, а значит, заболеть им или заразить окружающих невозможно, подчеркнул Мэр Москвы.

Узнать больше о профилактике коронавируса и методах борьбы с заболеванием можно в спецпроекте mos.ru.

https://www.mos.ru/mayor/themes/18299/6740050/

*




Кнопка "Транслит" перекодирует
текст из транслита в кирилицу.
Правила перекодировки здесь;
текст в квадратных скобках'[]'
не преобразуется.
Имя:

 преобразовывать смайлики · показать смайлики
Назначение кнопок:

   Поблагодарить автора сообщения — поблагодарить автора
   Удалить сообщение — удалить
   Редактировать сообщение — редактировать
   Поместить сообщение в колонку новостей — поместить в колонку новостей
   Цитировать — цитировать сообщение
   не входит в цитирование/входит в цитирование — цитировать несколько
   Отметить СПАМ-сообщение — обозначить спам
   Сообщение для модератора — связь с модератором
   Участник онлайн!/Участник оффлайн! — автор онлайн/оффлайн
   Фотография — фотография автора

   - остальные обозначения -
 
   *
« Предыдущая тема · Конференции · Следующая тема »
Быстрый ответДобавить сообщение в темуСоздать новую тему

Rambler   molbiol.ru - методы, информация и программы для молекулярных биологов              

 ·  Викимарт - все интернет-магазины в одном месте  ·  Доска объявлений Board.com.ua  · 
--- сервер арендован в компании Hetzner Online, Германия ---
--- администрирование сервера: Intervipnet ---

Хеликон · Диаэм · ИнтерЛабСервис · Beckman Coulter · SkyGen · ОПТЭК · BIOCAD · Евроген · Синтол · БиоЛайн · Sartorius · Химэксперт · СибЭнзим · Tecan · Даниес · НПП "ТРИС" · Биалекса · ФизЛабПрибор · Genotek · АТГ Сервис Ген · Биоген-Аналитика
Ваш форум  ·  redactor@molbiol.ru  ·  реклама  ·  Дата и время: 19.09.20 13:31
Bridged By IpbWiki: Integration Of Invision Power Board and MediaWiki © GlobalSoft