Molbiol.ru | О проекте | Справочник | Методы | Растворы | Расчёты | Литература | Орг.вопросы Web | Фирмы | Coffee break | Картинки | Работы и услуги | Биржа труда | Zbio-wiki NG SEQUENCING · ЖИЗНЬ РАСТЕНИЙ · БИОХИМИЯ · ГОРОДСКИЕ КОМАРЫ · А.А.ЛЮБИЩЕВ · ЗООМУЗЕЙ Темы за 24 часа [ Вход* | Регистрация* ] Форум: | |
птаха Постоянный участник |
Должен ли он соответствовать Российской фармакопее и должна ли быть у препарата ФСП зарегестрированная в РФ., или я совсем дурак? |
AD moderator |
|
Guest IP-штамп: frsZTgFAZqyvk гость |
(птаха @ 20.06.2006 06:27) Фармпрепарат разработан и выпускается у буржуев, а продается у нас Должен ли он соответствовать Российской фармакопее и должна ли быть у препарата ФСП зарегестрированная в РФ., или я совсем дурак? Нашел короткий перечень того, что нужно для регистрации препаратов, в том числе и зарубежных. Mont |
Mont Постоянный участник уже не Montreal - но это не важно... |
А с российскими препаратами что-то совершенно невнятное- я не нашел в списке требований ни токсикологии, ни клинических испытаний. Или автоматически подразумевается дженерик? Тогда где биоэквивалентность? Или этот Мэдекс консалт сам ничего не знает? |
BAV СПб |
Если фармпрепарат разработан и выпускается в России, то он будет по ФС (фармакопейная статья), ФСП (фармакопейная статья предприятия) или ВСФ (временная фармакопейная статья), правда ВФС уже практически вышли из игры. |
« Предыдущая тема · Лекиндустрия · Следующая тема » |