Molbiol.ru | О проекте | Справочник | Методы | Растворы | Расчёты | Литература | Орг.вопросы Web | Фирмы | Coffee break | Картинки | Работы и услуги | Биржа труда | Zbio-wiki NG SEQUENCING · ЖИЗНЬ РАСТЕНИЙ · БИОХИМИЯ · ГОРОДСКИЕ КОМАРЫ · А.А.ЛЮБИЩЕВ · ЗООМУЗЕЙ Темы за 24 часа [ Вход* | Регистрация* ] Форум: | |
Sergeybond Постоянный участник |
|
guest: ммм IP-штамп: frQlBxj4iQSg. гость |
А почему не обратится за разъяснениями к тем, кто их выдает, т.е. в фарм комитет. И что это еще за лек моноклональные антитела. Прошедших клинические испытания антител двух рук много пальцев посчитать. Или это вариации на тему анаферона.. Тогда с теми кто его провел через фарм комитет и общайтесь, только они вам даже за очень большие деньги ничего не скажут. |
Fritz Постоянный участник Москва |
|
Sergeybond Постоянный участник |
Может легально их и нельзя приобрести, они ведь являются собственностью производителя, которой производитель не рад поделиться с кем либо кроме регуляторных органов. Точно не знаю. Просто, проработав в России, знаю, что их всё же где то берут. Неужели нелегально покупают в МЗ? или всё же легально? |
Sergeybond Постоянный участник |
|
Fritz Постоянный участник Москва |
|
Guest IP-штамп: frI8/5Xt5hdu. гость |
(Sergeybond @ 18.11.2010 11:09) Подскажите пожалуйста как приобретать фармакопейные статьи предприятия на определённые лекарственные формы, например лек формы моноклональных антител? Боюсь, что это пока невозможно (в отношении моноклональных антител). Есть такое гадкое понятие как "data exclusivity", которое подразумевает что производитель будет держать в секрете все свои данные и Фармкомитет (EMEA, FDA) их тоже никому не покажет. Грамотный "нормативщик" сможет легко найти для любого зарегистрированного терапевтического антитела сроки этой самой эксклюзивности, но, в зависимости от страны, это обычно от 6 до 8 лет после регистрации.
|
« Предыдущая тема · Лекиндустрия · Следующая тема » |