Molbiol.ru | О проекте | Справочник | Методы | Растворы | Расчёты | Литература | Орг.вопросы Web | Фирмы | Coffee break | Картинки | Работы и услуги | Биржа труда | Zbio-wiki NG SEQUENCING · ЖИЗНЬ РАСТЕНИЙ · БИОХИМИЯ · ГОРОДСКИЕ КОМАРЫ · А.А.ЛЮБИЩЕВ · ЗООМУЗЕЙ Темы за 24 часа [ Вход* | Регистрация* ] Форум: | |
Renko |
Сообщение было отредактировано Renko - 12.12.2016 13:02 |
LMP Постоянный участник |
|
Renko |
(LMP @ 23.12.2016 13:03) Мы только закончили строительство и укомплектовали лабораторию. И теперь хотим аттестоваться, чтобы получить разрешение на работу. |
Zaec |
(Renko @ 27.12.2016 17:11) Мы только закончили строительство и укомплектовали лабораторию. И теперь хотим аттестоваться, чтобы получить разрешение на работу. Может быть всё-таки аттестат про аккредитацию? Если так, то это в НацАгенстве по аккредитации и вы должны соответствовать национальному стандарту Как пример: Если всё же вам непременно нужен МОЗ, то это в У меня, к сожалению, есть только старый список необходимых документов (стащил когда-то с одного сайта) Необходимая документация лаборатории Необходимая документация. 1. Нормативные документы МЗ Украины по организации ПЦР-лабораторий: - ДСП №9.9.5.035.99 «Безпека роботи з мікроорганізмами І-ІІ груп небезпеки», утвержденные Постановлением Главного государственного санитарного врача Украины от 01.07.99 №35, - ДСП 9.9.5.-080-2002 «Правила влаштування і безпеки роботи в лабораторіях (відділах, відділеннях) мікробіологічного профілю», утвержденные Постановлением Главного государственного санитарного врача Украины от 28.01.2002 № 1, - МВ 9.9.5.101-2003 Методические указания «Застосування полімеразної ланцюгової реакції для виявлення збудників інфекційних захворювань людини», утвержденные Постановлением Главного государственного санитарного врача Украины от 09.07.2003 № 24. 2. Документация ПЦР-лаборатории Лаборатория должна иметь: А) Разрешительную документацию по организации лаборатории: - Положение о лаборатории, утвержденном руководителем учреждения; - Паспорт лаборатории, утвержденный руководителем учреждения; - Разрешение режимной комиссии на работу с возбудителями соответствующих групп патогенности; - Свидетельство(а) об аттестации/ аккредитации. - Лицензию на соответствующий вид деятельности, оформленную согласно действующему законодательству (для лабораторий негосударственной формы собственности) Б) Организационно-распорядительную документацию - приказы, инструкции и другие документы, которые регламентируют деятельность лаборатории. В) Нормативную документацию, которая регламентирует требования к объектам исследований и методы исследований. Г) Документацию на систему обеспечения качества исследований: - наставление по качеству; - инструкция по внутреннему и внешнему контролю качества исследований; - инструкции по противоэпидемическому режиму, охране труда и технике безопасности; - журнал регистрации контаминации ПЦР лаборатории нуклеиновыми кислотами. Д) Документы на оборудование и средства измерительной техники: - регистрационные документы на оборудование (журнал, карточки и др); - паспорт на каждую единицу оборудования и средств измерительной техники; - графики и удостоверение поверок средств измерительной техники (могут находиться у метролога). Е) Документацию относительно персонала лаборатории: - должностные инструкции; - документы по вопросам повышения квалификации и аттестации персонала (свидетельства, аттестаты и др.); - данные об иммунизации работников; - документы о страховании работников на случай заражения возбудителями ВИЧ или вирусным гепатитом; - журналы регистрации инструктажей по вопросам биологической безопасности (противоэпидемического режима), безопасности работы и пожарной безопасности. - журнал регистрации аварий. Ж) Медицинскую учетную документацию в соответствии с формами, утвержденными приказами МЗ Украины. Сообщение было отредактировано Zaec - 27.12.2016 20:56 |
Renko |
(Zaec @ 27.12.2016 21:35) Может быть всё-таки аттестат про аккредитацию? Если так, то это в НацАгенстве по аккредитации и вы должны соответствовать национальному стандарту Как пример: Если всё же вам непременно нужен МОЗ, то это в У меня, к сожалению, есть только старый список необходимых документов (стащил когда-то с одного сайта) Спасибо большое за информацию. Пойду выяснять у шефа |
vadimchik152a Постоянный участник |
|
Ufa1688 Постоянный участник |
|
vadimchik152a Постоянный участник |
|
guest: 123vega IP-штамп: frXqkB4MpP2jQ гость |
|
Ufa1688 Постоянный участник |
|
vadimchik152a Постоянный участник |
|
vadimchik152a Постоянный участник |
|
vadimchik152a Постоянный участник |
|
Ufa1688 Постоянный участник |
|
Ufa1688 Постоянный участник |
|
guest: Ufa1688 IP-штамп: frqaYaYx2Y2ds гость |
|
« Предыдущая тема · Организация работы группы/лаборатории · Следующая тема » |