 * |   |
|
Molbiol.ru | О проекте | Справочник | Методы | Растворы | Расчёты | Литература | Орг.вопросы Web | Фирмы | Coffee break | Картинки | Работы и услуги | Биржа труда |  Zbio-wikiNG SEQUENCING · ЖИЗНЬ РАСТЕНИЙ · БИОХИМИЯ · ГОРОДСКИЕ КОМАРЫ · А.А.ЛЮБИЩЕВ · ЗООМУЗЕЙ Темы за 24 часа [ Вход* | Регистрация* ] Форум: |
|
Правила* Новости новой коронавирусной инфекции -- deleted by Vadim Sharov --
Чёрный список: гости
NB! в теме нельзя обсуждать тех, кто внесён в чёрный список
Операции: Хочу стать куратором* · Подписаться на тему* · Отправить страницу по e-mail · Версия для печати*
Внешний вид:* Схема · [ Стандартный ] · +Перв.сообщ.
  |
 Vadim SharovПостоянный участник Россия  |
 13.12.2020 06:43
в пятницу LL-37 борется с SARS-CoV-2: индуцируемый витамином D пептид LL-37 ингибирует связывание шипового белка SARS-CoV-2 с его клеточным рецептором, ферментом 2, превращающим ангиотензин, in vitro Коронавирус-2 (SARS-CoV-2) тяжелого острого респираторного синдрома является патогеном, ответственным за пандемию коронавирусного заболевания 2019 (COVID-19). Проникновение вируса посредством связывания рецептор-связывающего домена (RBD), расположенного в субъединице S1 белка SARS-CoV-2 Spike (S), с его рецептором-мишенью ангиотензин-превращающего фермента (ACE) 2 является ключевым этапом инфицирования клетки. Эффективный перенос вируса связан с уникальным белком, который называется открытой рамкой считывания (ORF) 8. Поскольку инфекции SARS-CoV-2 могут перерасти в опасные для жизни синдромы нижних дыхательных путей, срочно необходимы эффективные варианты лечения. В нескольких публикациях предлагается лечение витамином D, хотя механизм его действия против COVID-19 полностью не выяснен. Предполагается, что полезные эффекты витамина D опосредуются повышающей регуляцией LL-37, Методы Рекомбинантно экспрессированный белок SARS-CoV-2 S, удлиненная субъединица S1 (S1e), субъединица S2 (S2), рецептор-связывающий домен (RBD) и ORF8 использовались для исследований поверхностного плазмонного резонанса (SPR) для изучения LL- 37 связывается с белками SARS-CoV-2 и локализует сайт связывания внутри белка S. Исследования конкуренции связывания были проведены для подтверждения ингибирующего действия LL-37 на прикрепление белка SARS-CoV-2 S к его входному рецептору ACE2. Результаты. Мы смогли показать, что LL-37 связывается с белком SARS-CoV-2 S (LL-37 / S Strep K D = 407 нМ, LL-37 / S His K D = 414 нМ) с тем же сродством, что и SARS- CoV-2 связывается с hACE2 (hACE2 / S Strep K D = 374 нМ, hACE2 / S His K D = 368 нМ). Связывание не ограничивается RBD белка S, а скорее распределяется по всей длине белка. Взаимодействие между LL-37 и ORF8 было обнаружено при K D 294 нМ. Кроме того, ингибирование связывания S Strep (IC 50 = 735 нМ), S1e (IC 50 = 168 нМ) и RBD (IC 50 = 126 нМ) к hACE2 с помощью LL-37. Выводы. Мы выявили биохимическую связь между витамином D, LL-37 и тяжестью COVID-19. Анализ SPR показал, что LL-37 связывается с белком SARS-CoV-2 S и подавляет связывание с его рецептором hACE2 и, скорее всего, проникновение вируса в клетку. Это исследование поддерживает профилактическое использование витамина D для индукции LL-37, который защищает от инфекции SARS-CoV-2, и терапевтическое введение витамина D для лечения пациентов с COVID-19. Кроме того, наши результаты свидетельствуют о том, что прямое использование LL-37 путем ингаляции и системного применения может снизить тяжесть COVID-19. Статья: |
|
Vadim Sharov Постоянный участник Россия |
16.12.2020 11:41
После того как стало известно об успешной разработке сразу нескольких вакцин от коронавируса, в странах Латинской Америки миллионы граждан стали с нетерпением ждать своей очереди. Проблема главным образом состоит в том, что в этом регионе страны очень разнятся по уровню финансового благополучия. И если в одних вакцинация пройдет без проблем, то в других наблюдается острая нехватка не только средств на приобретение доз вакцины, но и инфраструктуры на их хранение и распределение. Страны с низким и средним уровнем дохода уповают на COVAX — глобальный механизм по обеспечению доступности вакцин против сovid-19, частично реализуемый ВОЗ и финансируемый из фондов развития. Тем временем более благополучные государства, такие как Аргентина, Венесуэла и Бразилия, заключили соглашения на поставку российской вакцины «Спутник V». Источник: |
|
Vadim Sharov Постоянный участник Россия |
16.12.2020 11:42
На создание белорусской вакцины от коронавируса может уйти 5 млн белорусских рублей (около 1,98 миллионов долларов. — прим. РВ). Об этом Александр Лукашенко заявил на встрече с коллективом Могилевской областной клинической больницы. Глава белорусского государства отметил, что в вопросе вакцинирования граждан в Белоруссии планируют идти тремя путями: в ближайшее время закупить уже произведенную вакцину, чтобы привить группы риска, наладить в республике производство российского препарата, а также заняться разработкой собственной вакцины. Источник: |
|
Vadim Sharov Постоянный участник Россия |
18.12.2020 15:28
A report revealed that four people involved in Pfizer and BioNTech Covid-19 vaccine trial in the US developed an allergic reaction and got Bell's palsy. The condition, which is usually temporary, causes muscles on one side of the face to droop because of nerves not working properly. However, Britain`s drug regulator has dismissed safety fears over the Pfizer and BioNTech vaccine after this happened. Earlier, the Daily Mail reported that four cases of Bell's Palsy were found in a group of 21,720 people who had the Pfizer vaccine in a trial in the US, compared to none among 21,728 people given a placebo vaccine. . Бывший руководитель Pfizer требует, чтобы ЕС прекратил исследования вакцины против COVID-19 из-за «риска потенциального бесплодия» L’ancien vice-président et directeur scientifique de Pfizer, le Dr Michael Yeadon et le Dr Wolfgang Wodarg, spécialiste des poumons et parlementaire allemand, ont déposé une demande urgente auprès de l’Agence européenne du médicament pour demander la suspension immédiate de toutes les études sur le vaccin contre le SRAS-CoV-2 – notamment l’étude de BioNtech/Pfizer sur le BNT162b (EudraCT numéro 2020-002641-42). |
|
Vadim Sharov Постоянный участник Россия |
23.12.2020 14:50
|
|
Vadim Sharov Постоянный участник Россия |
27.12.2020 07:50
|
|
Vadim Sharov Постоянный участник Россия |
27.12.2020 09:30
Я надеюсь, что скоро введут тестирование мазка на антиген и ПЦР анализ как подтверждающий тест, а не как основной. ИХА на антиген дешевле и, главное, его можно теоретически продавать в аптеке. Как в настоящий момент продается тест на грипп. |
|
Vadim Sharov Постоянный участник Россия |
03.01.2021 09:41
Источник: |
|
Vadim Sharov Постоянный участник Россия |
03.01.2021 10:00
Вирусный план на год Весь прошедший год перекорёжен пандемией. Даже карантинные меры, каких уже век не бывало, лишь немного замедлили заражение. Да и механизм действия вируса поняли далеко не сразу, так что лишь во втором полугодии нашли действенные способы лечения. Нетрудно предсказать, что и наступивший год пройдёт под знаком коронавируса. Правда, на редкость быстро созданы вакцины — но массово применять их пришлось задолго до конца полной программы испытаний: уже понятно, что почти все они безопасны, но ещё неясно, насколько надёжно защищают. Первая из вакцин, созданных в Российской Федерации, — «Спутник-V» — по предварительным данным, снижает вероятность заразиться раз в десять-двадцать на пару лет, а тяжёлый ход болезни исключает. Что покажут другие вакцины — прояснится уже в 2021 году. Но пока все — и наши, и зарубежные — надо размораживать. «Спутник» — полчаса на пять прививающихся. В масштабах стран и континентов процесс займёт годы, даже когда вакцин будет достаточно. Но в нашей стране фармацевтическое производство изрядно порушено в лихие девяностые. Новые заводы запускают, но нужный для отмены карантина уровень иммунитета накопится в больших городах вроде Москвы и Санкт-Петербурга только к середине года, а по всей РФ — аж к концу его. Индия, где фармацевтика одна из крупнейших в мире, скорее всего, расплатится за лицензии на производство наших вакцин не деньгами, а готовой продукцией. Если так, карантин в РФ можно будет отменить уже к началу осени. Украина вписалась в программу бесплатной поставки вакцин беднейшим странам — и по ней получит ограниченное количество американского снадобья лишь в двадцать втором году. По всему миру вакцинация продлится года три. Поэтому надо уже перестраивать все технологические цепочки. Чем больше их замкнётся внутри каждой страны, а не через границы, тем быстрее восстановится мировое производство и тем меньший ущерб принесут новые пандемии. Главный урок нынешней пандемии — в том, что природа всё ещё несравненно сильнее человека и принесёт нам ещё множество неожиданностей. Лучше заранее готовиться к худшему. Хотя бы для того, чтобы лучшее стало неожиданностью приятной. Источник: |
|
Vadim Sharov Постоянный участник Россия |
11.01.2021 15:00
|
|
Vadim Sharov Постоянный участник Россия |
11.01.2021 17:04
Интересно, что IgM выявляются от полугода до года после заболевания. Качественным ИХА тестом! Откуда журналисты взяли информацию о скоротечном иммунитете к Ковид19? |
|
Vadim Sharov Постоянный участник Россия |
11.01.2021 17:53
Источник: |
|
Vadim Sharov Постоянный участник Россия |
12.01.2021 00:56
Antibody Responses 8 Months after Asymptomatic or Mild SARS-CoV-2 Infection Заметим, антитела тестируются даже при асимтоматическом или средним течение заболевания аж 8 месяцев после носительства/заболевания. Только тестируют это 3 из 4 тестов. Что ставит актуальный вопрос о контрольных материалах. Пока же, как нарисует производитель, так и продает. Проблема нового заболевания, которая лечится временем изучения. Произведенный нашей компанией, однако, зело чувствительный! |
|
Vadim Sharov Постоянный участник Россия |
12.01.2021 01:07
(Vadim Sharov @ 11.01.2021 13:00)  В России впервые обнаружен «британский» вариант SARS-CoV-2. Об этом в воскресенье, 10 января, сообщила глава Роспотребнадзора Анна Попова. По ее словам, носителем коронавируса с характерной мутацией стал россиянин, вернувшийся из Великобритании. Ученые предполагают, что скорость распространения нового варианта SARS-CoV-2 может быть на 71% выше, чем у других вариантов. При этом данных о более тяжелом протекании заболевания нет.Упс "Вектор" уже секвенирует! |
|
Vadim Sharov Постоянный участник Россия |
12.01.2021 03:30
"В Ухане было много бессимптомных носителей SARS-CoV-2 – уже после того, как все носители явной формы инфекции выздоровели. Их существование говорит о том, что менее агрессивные штаммы коронавируса, которые были причиной этих случаев, могут повторно проявиться и вызвать новую вспышку COVID-19 на территории Китая", – пишут исследователи. |
|
Vadim Sharov Постоянный участник Россия |
12.01.2021 03:39
Эффект 1% жидкости для полоскания рта / полоскания с повидон-йодом, назальных капель и глазных капель на пациента с COVID-19 До сих пор нет специального лечения и вакцины от COVID-19; вызывая широко распространенную проблему со здоровьем и вызывающую беспокойство всего мира. Повидон йод (ПВП-I) - антисептик, который используется более 150 лет. Уже доказано, что разные концентрации PVP-I могут дезактивировать вирус COVID-19. Методология: В этом рандомизированном контролируемом клиническом исследовании из 1113 пациентов были включены 606 пациентов, которые были разделены на 2 группы путем рандомизации после получения согласия. В группе Gr-A 303 пациентам выполняли полоскание / полоскание рта, назальные капли и глазные капли с 1% -ным повидон-йодом 1 раз в 4 часа в течение 4 недель, а также симптоматическое лечение в зависимости от необходимости. В группе Gr-B 303 пациентам рекомендовалось полоскание / полоскание рта, полоскание носа и глаз теплой водой 1 раз в 4 часа в течение 4 недель и симптоматическое лечение в зависимости от необходимости. Тест RT-PCR проводится каждые 3, 5 и 7 день, а уровень гормонов щитовидной железы (TSH, T3, T4, FT4) - на 4-й неделе для последующего наблюдения. Результаты. Группа пациентов, принимавших 1% PVP-I, показала чрезвычайно низкую смертность, заболеваемость и больничное, а также финансовое бремя в этой ситуации с covid. Заключение: Введение 1% PVP-I в виде жидкости для полоскания рта, носа или глазных капель является простым, быстрым и экономически эффективным средством снижения смертности и заболеваемости COVID-19. Несколько исследований, перечисленных авторами, подтвердили противовирусный эффект бетадина в отношении Sars-CoV-2. Доказательства эффективности in vitro: Кстати, некоторые британские ученые предложили многообещающий трек с бетадином еще ... в марте 2020 года ... К сожалению, это ни к чему не привело. Исследование Университета Коннектикута показывает, что повидон-йод ограничивает распространение COVID-19 при интраназальном введении и действует как профилактика для медицинского персонала - медицинские новости Таиланда |
|
Vadim Sharov Постоянный участник Россия |
12.01.2021 05:13
Лайт-вакцина представляет собой первый компонент двухкомпонентной вакцины «Спутник V», предполагается введение одной дозы. По словам директора НИЦЭМ им. Гамалеи Александра Гинцбурга, иммунитет после вакцинации препаратом «Спутник Лайт» будет сохраняться в течение трех-четырех месяцев. Упрощенная схема вакцинации делает препарат более подходящим для массового применения. Если испытания пройдут успешно, «Спутник Лайт» юудет поставляться за рубеж для улучшения ситуации в странах с очень высокой смертностью от COVID-19. Жители России по-прежнему будут получать двухкомпонентную вакцину «Спутник V». |
|
Vadim Sharov Постоянный участник Россия |
12.01.2021 05:16
Ученые из США исследовали мозг пациентов, умерших вскоре после заражения SARS-CoV-2, с помощью МРТ, иммуногистохимии и других методов. Они обнаружили повреждения сосудов и признаки воспалительного ответа, но наличие вирусных белков или РНК не подтвердилось. |
|
Vadim Sharov Постоянный участник Россия |
14.01.2021 08:50
Клеточный ACE2 опосредует заражение коронавирусом, взаимодействуя с рецептор-связывающим доменом (RBD) вирусного S-белка. Кроме того, ACE2 служит ключевым регулятором ренин-ангиотензиновой системы (РАС), которая контролирует объем внеклеточной жидкости и гомеостаз артериального давления. Ранее сообщалось, что человеческий рекомбинантный растворимый ACE2 (hrsACE2) блокирует инфекцию SARS-CoV-2 в культурах клеток и органоидов, связываясь с S-белком и перехватывая таким образом коронавирус. (Если RBD занят hrsACE2, он не может взаимодействовать с ACE2 клетки.) В настоящее время препарат APN01 на основе hrsACE2 тестируется в фазе 2 клинических исследований. Использование экзогенного ACE2 также может модулировать РАС, предотвращая повреждение органов. |
|
Vadim Sharov Постоянный участник Россия |
14.01.2021 08:56
|
|
Vadim Sharov Постоянный участник Россия |
15.01.2021 17:39
Как передал в пятницу портал Делфи, "в клинике Сантара 79 врачей, получивших первую дозу вакцины BioNTech и Pfizer, заражены коронавирусной инфекцией". Клиника Сантара в пятницу распространила видео, на котором Янчорене объясняет причину случившегося. "Следует сказать, что это не связано с вакциной, возможно, у этих людей уже был вирус на момент вакцинации. Рассматривая регистрационные исследования вакцины, становится ясно, что после первой дозы вакцины риск (заболевания - ред.) снижается до 20% всего через 12 дней", - рассказывает на видео Янчорене. 23 жителя Норвегии, получивших вакцину от коронавируса, разработанную американской компанией Pfizer совместно с немецкой BioNTech, скончались, сообщило Норвежское агентство лекарственных средств. «Отчеты могут указывать на то, что общие побочные эффекты от мРНК-вакцин, такие как лихорадка и тошнота, могли привести к смерти некоторых ослабленных пациентов», — сказал главврач Норвежского агентства по лекарствам Сигурд Хортемо. |
|
Vadim Sharov Постоянный участник Россия |
16.01.2021 13:34
Обновленное информационное руководство IFCC по COVID-19 (от 04.01.2021) 1. Общая информация. 2. Скрининг пациентов. 3. Диагностическое тестирование. 4. Руководство по биобезопасности для клинической лаборатории. 5. Биохимический мониторинг пациентов с COVID-19. 6. Другие учебные материалы и вебинары. 7. Инструменты Big Data. Ссылки на разделы по ссылке
|
|
Vadim Sharov Постоянный участник Россия |
19.01.2021 16:09
"Эффективность вакцины складывается из ее иммунологической эффективности и профилактической эффективности. По результатам 1-2-й фаз КИ иммунологическая эффективность вакцины "ЭпиВакКорона" составляет 100%", – отмечается в сообщении надзорного ведомства. Вторая отечественная вакцина от коронавируса "ЭпиВакКорона"– препарат новосибирского центра "Вектор". Помимо этого, на стадии клинических испытаний находится "живая" вакцина от Центра исследований и разработки иммунобиологических препаратов имени Чумакова РАН. Ранее радио Sputnik сообщило, что в Центре "Вектор" допустили вакцинацию "ЭпиВакКороной" при наличии у человека антител. |
|
Vadim Sharov Постоянный участник Россия |
19.01.2021 16:32
|
|
Vadim Sharov Постоянный участник Россия |
19.01.2021 20:10
Ранее в лаборатории Акико Ивасаки было показано, что для детекции SARS-CoV-2 можно использовать образцы слюны. В новой работе, размещенной в базе medRxiv, эта же научная группа проверила, можно ли использовать величину вирусной нагрузки в слюне пациентов в качестве маркера тяжести COVID-19. Исследователи сравнивали вирусную нагрузку в слюне и мазках из носоглотки от 154 пациентов с положительным ПЦР-тестом на коронавирус и 109 медицинских работников с изначально отрицательным тестом (18 из них заразились SARS-CoV-2 во время исследования и были переведены в подгруппу инфицированных, не требующих госпитализации). Полученные данные были соотнесены с тяжестью симптомов, полом, возрастом и иммунологическими показателями. Ученые обнаружили, что для пациентов с высокой вирусной нагрузкой в слюне риск развития тяжелого COVID-19 или смерти был повышен. Анализ кинетики содержания РНК вируса в слюне показал, что при тяжелом COVID-19 этот показатель практически не меняется со временем. У выздоравливающих пациентов уровень РНК коронавируса снижался. Величина вирусной нагрузки в мазках из носоглотки слабо коррелировала с тяжестью COVID-19. Вирусная нагрузка в слюне коррелировала с уровнями маркеров воспаления, характерных для COVID-19, таких как IL-6, IL-18, IL-10 и CXCL10, а также с уровнями цитокинов иммунного ответа первого типа. Отмечается также сильная связь с прогрессирующим истощением тромбоцитов, лимфоцитов и субпопуляций эффекторных T-клеток, включая циркулирующие фолликулярные CD4+ T-клетки. При этом наблюдалась отрицательная корреляция уровня РНК вируса с титрами антител к полноразмерному S-белку и к рецептор-связывающему домену SARS-CoV-2. «Почему вирусная нагрузка в слюне лучше коррелирует с заболеванием, чем мазок из носоглотки? Мы думаем, что мазок отражает лишь репликацию вируса в верхних дыхательных путях, в то время как слюна представляет собой верхние и нижние дыхательные пути. Мукоцилиарный клиренс продвигает вирус из нижних дыхательных путей в ротовую полость», — поясняет Акико Ивасаки в своем твиттере. Авторы считают, что по вирусной нагрузке в слюне можно судить как о состоянии пациента на момент отбора образца, так и о вероятности тяжелой инфекции и смерти. Однако полученные в данной работе результаты пока не обладают достаточной статистической силой для разработки клинического маркера на их основе. Ученые надеются, что другие группы проведут аналогичные эксперименты. Julio Silva, et al. // Saliva viral load is a dynamic unifying correlate of COVID-19 severity and mortality. // medRxiv, Posted January 06, 2021; DOI: 10.1101/2021.01.04.21249236 |
|
Vadim Sharov Постоянный участник Россия |
19.01.2021 20:16
|
|
Vadim Sharov Постоянный участник Россия |
21.01.2021 00:41
Во всем мире настойчиво предпринимаются широкомасштабные усилия по медицинской профилактике и лечению катастроф, связанных с COVID-19. В последнее время клинически распространено множество новых вакцин, нацеленных на вирусные спайковые белки, на основе ускоренного утверждения. Мы пересмотрели ранний, но неубедительный клинический интерес к комбинации азитромицина и сульфата цинка, перепрофилированной с преимуществами безопасности. Доказательство концепции in vitro было предоставлено для быстрого и синергетического подавления экспрессии ACE2 после обработки на клетках дыхательных путей человека Calu-3 и H322M. Две репрезентативные ACE2-экспрессирующие клетки дыхательных путей человека указывают на верхние и нижние дыхательные пути. Профилактическая и ранняя терапевтическая роль азитромицина в сочетании с цинком предложена для предотвращения проникновения вируса в клетку, потенциально способствующего эффективной выработке антител. |
|
Vadim Sharov Постоянный участник Россия |
21.01.2021 07:51
Коронавирус 2 тяжелого острого респираторного синдрома (SARS-CoV-2), возбудитель текущей глобальной пандемии COVID-19, использует ангиотензин-превращающий фермент 2 (ACE2) рецептора хозяина для проникновения вируса. Однако другие факторы хозяина также могут играть важную роль в вирусной инфекции. Здесь мы сообщаем, что индуцируемый стрессом молекулярный шаперон GRP78 может образовывать комплекс с белком SARS-CoV-2 Spike и ACE2 внутриклеточно и на поверхности клетки, и что домен связывания субстрата GRP78 имеет решающее значение для этой функции. Нокдаун GRP78 с помощью siRNA резко снижает экспрессию ACE2 на клеточной поверхности. Обработка эпителиальных клеток легких гуманизированным моноклональным антителом (hMAb159), выбранным из-за его способности вызывать эндоцитоз GRP78 и его безопасного клинического профиля в доклинических моделях, снижает экспрессию ACE2 на клеточной поверхности, SARS-CoV-2 Внедрение вируса, вызванное шипами, значительно подавляет инфекцию SARS-CoV-2 in vitro. Наши данные предполагают, что GRP78 является важным вспомогательным фактором для проникновения и инфицирования SARS-CoV-2 и потенциальной мишенью для борьбы с этим новым патогеном и другими вирусами, использующими GRP78. |
|
Vadim Sharov Постоянный участник Россия |
22.01.2021 19:12
|
|
Vadim Sharov Постоянный участник Россия |
22.01.2021 20:06
Подготовила Елена Клещенко Краткий обзор в журнале JAMA представляет сведения об аллергических реакциях, зафиксированных в первую неделю использования вакцины Pfizer-BioNTech COVID-19 в США. Частота случаев анафилаксии после первой дозы составила 11,1 на миллион доз (21 человек из 1 893 360); у 17 из 21 пострадавших в анамнезе уже были аллергические реакции. Одиннадцатого декабря 2020 года Управление по контролю качества продуктов и медикаментов США (FDA) выдало разрешение на экстренное использование вакцины от коронавируса Pfizer-BioNTech 2019 (COVID-19), которая вводится двумя дозами через 21 день. Вскоре появились сообщения об анафилаксии после первой дозы вакцины. Анафилаксия — редкая, но опасная для жизни аллергическая реакция, которая возникает обычно в течение нескольких минут или часов после вакцинации. Случаи предполагаемых тяжелых аллергических реакциях на вакцину, включая анафилаксию, фиксировались национальной системой наблюдения нежелательных эффектов иммунизации — Vaccine Adverse Event Reporting System (VAERS). Врачи Центров по контролю и профилактике заболеваний (CDC) классифицировали полученные отчеты. Из анализа были исключены неаллергические нежелательные явления, в основном вазовагальные (вызванные чрезмерной активностью блуждающего нерва замедление сердечного ритма и снижение давления) или связанные с тревогой. Также были исключены аллергические реакции, с анафилаксией или без, которые проявились позже, чем на следующий день после вакцинации. Поскольку вторая мРНК-вакцина, Moderna COVID-19, была доступна только с 21 декабря 2020 года, реакция на нее не рассматривалась. В период с 14 по 23 декабря 2020 года было введено 1 893 360 первых доз вакцины Pfizer-BioNTech COVID-19 (1 177 527 женщин, 648 327 мужчин и 67 506 случаев, где информация о поле отсутствовала). Сотрудники CDC выявили 21 случай, который соответствовал критериям анафилаксии, что соответствует расчетной частоте 11,1 случая на миллион доз. Четыре пациента (19%) были госпитализированы (в том числе трое в отделение интенсивной терапии), 17 (81%) получали лечение в отделении неотложной помощи. Известно, что 20 человек (95%) были выписаны домой или выздоровели на момент отправки информации в VAERS. О случаях смерти от анафилаксии не сообщалось. Средний интервал от получения вакцины до появления симптомов составлял 13 минут (диапазон 2–150 минут); у 15 пациентов (71%) симптомы появились в течение 15 минут; у 18 (86%) — в течение 30 минут. Наиболее частыми симптомами и признаками были крапивница, отек Квинке, сыпь и ощущение отека в горле. Семнадцать (81%) пациентов имели задокументированную историю аллергии или эпизодических аллергических реакций, в том числе на лекарства или медицинские продукты, пищевые продукты и укусы насекомых; у 7 (33%) анафилаксия уже происходила, в том числе у одного человека после вакцинации против бешенства, у другого — после вакцинации против гриппа A (H1N1). За тот же период VAERS выявила 83 случая аллергических реакций после вакцинации Pfizer-BioNTech от COVID-19, не связанных с анафилаксией. В основном наблюдались зуд, сыпь и першение в горле, а также легкие респираторные симптомы. В руководстве CDC по использованию мРНК вакцин против COVID-19 уделено особое внимание ведению анафилаксии. Пункты вакцинации должны обеспечить наличие необходимых материалов для оказания первой помощи при аллергической реакции, в первую очередь адреналина в шприцах или автоинжекторах; проводить опрос пациентов для выявления противопоказаний; наблюдать пациента после укола 15 или 30 минут, в зависимости от предшествующей истории аллергических реакций (российские методические рекомендации предписывают наблюдать пациента после вакцинации 30 минут в любом случае). Также подчеркивается, что медицинский персонал должен знать признаки и симптомы ранней стадии анафилаксии и при подозрении на это осложнение оперативно вводить адреналин внутримышечно. Пациента с анафилаксией нужно своевременно доставить в место получения квалифицированной медицинской помощи. Всех получивших прививку следует инструктировать срочно обращаться к врачу, если у них появятся признаки аллергической реакции. Tom Shimabukuro, Narayan Nair. // Allergic Reactions Including Anaphylaxis After Receipt of the First Dose of Pfizer-BioNTech COVID-19 Vaccine // JAMA, 2021, DOI: 10.1001/jama.2021.0600 |
|
Vadim Sharov Постоянный участник Россия |
23.01.2021 16:40
Она объяснила это тем, что случаи вторичного заболевания коронавирусом, согласно наблюдениям, единичны. Также Голикова напомнила, что, по мнению ученых, нет различий между антителами, которые вырабатываются после болезни и прививки. Она также отметила, что нельзя принуждать людей к вакцинации — это должно быть добровольно. Разумное от власти - это воодушевляет.- ВШ |
|
Vadim Sharov Постоянный участник Россия |
23.01.2021 20:38
После долгих метаний и интриг NIH наконец опубликовал вчера консенсусную позицию по применению антикоагулянтов для лечения КОВИДа. Документ интегрирует промежуточные данные разнообразных клинических испытаний и сообщает совершенно ожидаемую вещь: “In large clinical trial conducted worldwide, full dose anti-coagulation (blood thinner) treatments given to moderately ill patients hospitalized for COVID-19 reduced the requirement of vital organ support—such as the need for ventilation. A trend in possible reduction of mortality was also observed and is being further studied. {…} In the meantime the routine use of full-dose anti-coagulation when started in the ICU in critically ill COVID-19 patients was not beneficial and may have been harmful in some patients. ” На пальцах и на родном языке это обозначает, что, в принципе, антикоагулянты при КОВИДе абсолютно необходимы, но бесконтрольно колоть себе эноксапарин и есть в любом виде ривароксабан (равно как и любой другой ДОАК) – это верх идиотизма. |
|
Vadim Sharov Постоянный участник Россия |
24.01.2021 13:22
Источник: |
|
Vadim Sharov Постоянный участник Россия |
26.01.2021 12:55
Министр здравоохранения говорит о наличии антител и иммунитета. Иммунитет не гарантирует от заболевания. Он гарантирует легкое течение заболевания. Данные министра никак не расходятся с моим мониторингом моих тестов на Ковид19. Данными других лабораторий. Есть менее чувствительные тесты. Мои показывают. Клинические испытания это показали. Теперь о врачах и повторной болезни. Повторное положительное тестирование в носоглотке показывает наличие вируса. Точнее наличие участка, который размножается ПЦР в достаточном количестве. У меня есть ощущение, что большая вирусная нагрузка у врачей может дать ложноположительный сигнал. Впрочем, даже локальный процесс снимается быстрее. Кстати, в Пущине в конце 90х была вспышка дифтерии. Болело много врачей, а сколько детей, хотя у нас почти 100% детская вакцинация. Увы, это природа, но никто не умер. Раньше же от дифтерита дети умирали. Кстати с тех пор ведомство Онищенко/Поповой следит за иммунитетом эпидемиологов и инфекционистов по кори, дифтерии и т.д. Мы расслабились и забыли, что рекомендуется по многим болезням, а не только по гриппу вакцинироваться взрослым. Анчу Баранову не слушаю, после того как она наплела на российскую гриппозную вакцину перепутав и название и назначение, но объявив не доказанные нарушения хранения, а саму вакцину плохой. Более того, я просто знаю, что наших больных начали лечить антикоагулянтами почто сразу, она это открыла как назидание нашим врачам месяца через три. Для меня Анча Баранова не авторитет. У меня другая референтная группа. Группа практиков, а не теоретиков. Антитела к Ковид 19 держатся дольше объявленных 4 месяцев, по моим данным даже IgM держится долго, дольше гриппозных. Повторные случае есть, но редко. Накопление доли вакцинированных и переболевших до 60 % остановит инфекцию, сделав её аналогом гриппозной. Нынешняя пандемия показала чрезмерное чужебесие наших ученых и части врачей. На ши метода лечения эффективнее. Но это было известно во время пандемии свиного (калифорнийского) гриппа (N1H1) 2009 года, когда встретились и с цитокиновым штормом, и матовым стеклом. Уже тогда летальность в России была ниже в 3-4 раза, чем в США. Так что ковид19 критики в чем то правы. Нынешний Ковид19 в России ведет себя как N1H1 2009 года в США. |
|
Vadim Sharov Постоянный участник Россия |
27.01.2021 00:08
|
|
Vadim Sharov Постоянный участник Россия |
29.01.2021 06:41
Как пишет издание, "вакцинная война" была спровоцирована, в частности, компанией AstraZeneca, которая гарантировала поставки вакцины в Британию, но откладывает ее передачу ЕС, указывая на более позднюю дату подписания контракта. В ответ глава Евросовета заявил об изучении экстренных мер для замораживания экспорта вакцин, в том числе препарата компании Pfizer, 40 миллионов доз которого заказала Британия. Этот заказ размещен на заводе Pfizer в Бельгии. "Я предложил это председателю Еврокомиссии Урсуле фон дер Ляйен, таким образом мы обязательно изучим эту возможность", - приводит слова Мишеля газета. Больше, намного больше наблюдений театра военных действий европейское битвы за вакцину Из-за лужи сообщают: Министерство здравоохранения Нью-Йорка занизило на 50% количество смертей от COVID-19 в домах престарелых. Об этом говорится в отчете генерального прокурора американского города Нью-Йорка Летициии Джеймс, пишет CNBC. Источник: |
|
Vadim Sharov Постоянный участник Россия |
29.01.2021 07:07
|
|
Vadim Sharov Постоянный участник Россия |
30.01.2021 01:50
В феврале 2020 компания "Новавакс" казалась ярким примером того, как сильная наука вытягивает безнадёжные проекты. Уникальная технологическая платформа позволила "Нововаксу" сделать вакцину, которая казалась бьющей весь мир по соотношению себестоимость/качество. Вакцина "Нововакса" построена на патентованной рекомбинантной платформе, которая делает её гораздо более безопасной, чем Модерна, гораздо более дешёвой, чем Спутник, и гораздо более универсальной, чем Эпивак. Кроме того, "Нововакс" сразу сделал ставку на развитие вне США (в основном, в Индии), что мудро с точки зрения бизнеса. В общем, мы все с интересом на это всё смотрели. А потом "Нововак" неожиданно стал примером, как абсолютно всё может пойти не так. Сначала регистрация "Спутника" снесла половину цены акции, потом заморозка GSK заставила весь мир высказать вотум недоверия рекомбинантным вакцинам. И вот сегодня ночью (теперь все новости прилетают по ночам) пришла абсолютно шокирующая информация по третьей фазе: в Британии Нововакс показал порядка 90% эффективности, а в ЮАР - 50% ! Эта катастрофа обьясняется тем, что в ЮАР в испытание попали пациенты с сочетанной СПИД-инфекцией, а также, тем, что большинство из них были заражены южноафриканским мутантом. Выводов так много и они такие фундаментальные, что в один пост все не поместятся. Но навскидку: 1) сик транзит глория мунди, 2) RIP рекомбинантные вакцины, 3) всё-таки эта гадость действительно может сильно мутировать. Сильнее, чем казалось и надеялось ещё вчера. Похоже, бустеры всё-таки понадобятся, хотя ещё вчера я над ними весело шутил. |
 AshУчастник |
30.01.2021 17:44
(Vadim Sharov @ 29.01.2021 23:50) 2) RIP рекомбинантные вакцины, 3) всё-таки эта гадость действительно может сильно мутировать. Сильнее, чем казалось и надеялось ещё вчера. Я бы не был столь пессимистичным. Кто им мешает разработать вариант вакцины , учитывающий и британский вариант? И колоть, к примеру, смесь? Плюс, в статье как раз об этом и говорится, что они работают над этим. В комментариях к заметке на фейсбуке показалось вот что интересно: "И половина паллиаттвных пациентов которым бодро накололи спутник без покрытия, уже валяется с опухщими суставами. Так что если что и бодро шевствует по планете, то это ревматоидный артрит и доходы ревматологов и гробовщиков, а вовсе не этот ваш спутник". Кто про это что знает? Откуда информация? |
|
Vadim Sharov Постоянный участник Россия |
30.01.2021 22:31
(Ash @ 30.01.2021 15:44) "И половина паллиаттвных пациентов которым бодро накололи спутник без покрытия, уже валяется с опухщими суставами. Лгать не надо. |
|
Vadim Sharov Постоянный участник Россия |
31.01.2021 02:49
По состоянию на январь 2021 года 69 препаратов-кандидатов проходят различные фазы клинических испытаний. Девять уже применяются по меньшей мере в одной стране мира, в том числе на основе РНК (разработки Pfizer—BioNTech и Moderna), аденовирусного вектора (Центра Гамалеи, и Oxford—AstraZeneca), инактивированного коронавируса (Sinopharm, Bharat Biotech и Sinovac) и пептидных антигенов (центр «Вектор»). От разработки собственной вакцины недавно отказался американский фармгигант Merck & Co. Препарат Johnson & Johnson создан на основе аденовирусного вектора — аденовируса 26 серотипа — с помощью проверенной ранее технологии Janssen AdVac. В отличие от аналогов его применение подразумевает единственную инъекцию, а не две, как это реализовано, например, в случае вакцины Центра Гамалеи, где для двух инъекций используются два разных аденовирусных вектора (на базе аденовирусов 5 и 26 серотипа). Подробнее: |
|
Vadim Sharov Постоянный участник Россия |
02.02.2021 00:15
Доказано, что желудочно-кишечный тракт (ЖКТ) может быть внелегочным участком репликации вируса SARS-CoV-2, поскольку рецепторы ангиотензинпревращающего фермента 2 (ACE2) экспрессированы не только на мембранах пневмоцитов IIтипа, но и на апикальной поверхности эпителиоцитов кишечника. Симптомы поражения ЖКТ, такие как диарея, тошнота, рвота и боль в животе, возникают примерно у 20% пациентов с инфекцией COVID-19, у 50% больных вирус SARS-CoV-2 выявляется в образцах стула. Наличие «входных ворот» для вируса SARS-CoV-2 на протяжении ЖКТ, а также наличие клинических симптомов со стороны ЖКТ позволяет предположить наличие изменения состава кишечной микробиоты при инфекции COVID-19. В сентябре 2020 года было опубликованы данные 16sRNAсеквенирования образцов кала у 15 пациентов, инфицированных SARS-CoV-2. Оказалось, что у таких больных определялись изменения в составе кишечной микробиоты в сторону уменьшения количества комменсальных и увеличения уровня условно-патогенных бактерий. Так, у обследованных пациентов было выявлено достоверно более высокое содержание бактерий видов Clostridium hathewayi (тип Firmicutes), Bacteroides nordii (тип Bacteroidetes) и Actinomyces viscosus в сравнении со здоровыми добровольцами, коме того, отмечалась тенденция к увеличению количества бактерий вида Clostridiumramosumи рода Coprobacillus. Причем повышение количества Clostridium hathewayi, Clostridiumramosumи Coprobacillusкоррелировало с более тяжелым течением инфекции COVID-19. Опыты на животной модели (лабораторные мыши) продемонстрировали также, что увеличение количества бактерий рода Coprobacillus в составе кишечной микробиоты ассоциировано с более высоким уровнем экспрессии ACE2 в эпителиоцитах кишечника, что указывает на их возможное участие в обеспечении проникновения вируса в клетку. В том же исследовании было установлено, что снижение количества бактерий вида Faecalibacterium prausnitzii (тип Firmicutes), являющихся одним из основных продуцентов масляной кислоты, в составе кишечной микробиоты сопряжено с более тяжелым течением инфекции COVID-19. Данные исследования, проведенного группой китайских ученых, с участием 100 пациентов с COVID-19, опубликованного в январе 2021 года, подтвердили наличие выявленных ранее изменений в составе кишечной микробиоты у больных. Методом 16S-секвенирования бактерий в кале было подтверждено снижение количества бактерий вида Faecalibacterium prausnitzii и Eubacterium rectale (тип Firmicutes), Bifidobacterium adolescentis (тип Actinobacteria)в сравнении со здоровыми лицами, причем в образцах, полученных через 30 дней после элиминации вируса, сохранялось снижение количества данных бактерий. Выявленные изменения в составе микробиоты коррелировали с тяжестью заболевания и повышением уровня ФНО-α. Также у пациентов с COVID-19 определялось увеличение количества бактерий типа FirmicutesRuminococcus gnavus и Ruminococcus torques; а также бактерий вида Bacteroides dorei (тип Bacteroidetes), ассоциированное с более высоким уровнем провоспалительных цитокинов IL-1β и IL-6. Данные об изменениях в составе кишечной микробиоты являются предварительными. Тем не менее, связь между составом кишечной микробиоты, уровнем провоспалительных цитокинов и тяжестью заболевания позволяет предположить, что коррекция кишечной микробиоты может быть рассмотрена как потенциальная терапевтическая мишень для более эффективного лечения COVID-19. Источники: Zuo, T., Zhang, F., Lui, G. C. Y., Yeoh, Y. K., Li, A. Y. L., Zhan, H., … Ng, S. C. (2020). Alterations in Gut Microbiota of Patients With COVID-19 During Time of Hospitalization. Gastroenterology. doi:10.1053/j.gastro.2020.05.048 Segal J.P., Mak J.W.Y., Mullish B.H., Alexander J.L., Ng S.C., Marchesi J.R. et al. The gut microbiome: an under-recognised contributor to the COVID-19 pandemic? Therap Adv Gastroenterol. 2020; 13: 1756284820974914 Yeoh Y. K., Zuo T., Lui G., Zhang F., Liu Q., Li A. et al.Gut microbiota composition reflects disease severity and dysfunctional immune responses in patients with COVID-19. Gut . 2021 Jan 11;gutjnl-2020-323020 Ковалева Александра Леонидовна |
|
Vadim Sharov Постоянный участник Россия |
02.02.2021 03:40
Согласно пресс-релизу компании, фаза 3 клинических исследований проходила в 8 странах с участием 43 783 человек, причем у 468 были отмечены симптоматические случаи COVID-19. Эффективность составила 72% в когорте в США, 66% в Латинской Америке и 57% в Южной Африке. Южноафриканские результаты вызывают беспокойство, поскольку выявленный там вариант коронавируса был обнаружен в США. Тем не менее эффективность вакцины в предотвращении тяжелых заболеваний во всех регионах составила 85%. |
|
Vadim Sharov Постоянный участник Россия |
02.02.2021 03:42
Новые линии коронавируса SARS-CoV-2 c мутациями в гене S-белка вызывают серьезные опасения: смогут ли они ускользнуть от иммунного ответа, возникшего после вакцинации? Исследователи из BioNTech и Pfizer протестировали на псевдовирусах, несущих S-белок SARS-CoV-2 — эталонного «уханьского» варианта либо обнаруженного в Великобритании B.1.1.7, — нейтрализующую активность сывороток 40 человек, получивших в ходе клинического испытания их вакцины BNT162b2 на основе мРНК. Титры нейтрализации снизились весьма незначительно, и это означает, что вакцина дает надежную защиту против B.1.1.7. Результаты опубликованы в Science. Их подтверждают и другие исследования. |
|
Vadim Sharov Постоянный участник Россия |
02.02.2021 03:54
Симптомы и заразность зависят от вирусной нагрузки, поэтому логика в предположении зарубежных ученых есть, согласились российские эксперты. Но отметили: признаки COVID-19 могут быть скрытыми, но все-таки присутствовать. В этом случае людей нельзя считать бессимптомными носителями и уж тем более незаразными. Инфицированные COVID-19 даже без симптомов болезни могут быть заразны, сообщили в конце прошлого года эксперты российского представительства ВОЗ. Результаты новых исследований показывают, что носители SARS-CoV-2 без проблем со здоровьем могут быть и не опасны для окружающих. «В настоящем исследовании проводилось культивирование вируса из образцов бессимптомных носителей SARS-CoV-2 и не было обнаружено жизнеспособного вируса SARS-CoV-2. Все тесные контакты бессимптомных положительных случаев дали отрицательный результат тестирования на COVID-19, что указывает на то, что бессимптомные положительные случаи, обнаруженные в этом исследовании, вряд ли могут быть заразными», — заключили авторы работы. В свою очередь, заведующий лабораторией биотехнологии и вирусологии факультета естественных наук НГУ (вуз — участник проекта повышения конкурентоспособности образования «5−100»), член-корреспондент РАН Сергей Нетесов не согласен, что бессимптомные носители незаразны. |
|
Vadim Sharov Постоянный участник Россия |
02.02.2021 05:03
вышла красивая статья в красивом журнале, которая рассказывает, как мышь умирает от КОВИДа. Сначала её заражают и она какое-то время бегает живенько. Потом вирус заселяет лёгкие и мышь сильно болеет, теряет вес, но (внимание !) не умирает. Наконец, мышь побеждает КОВИД в лёгких и вирус из этого важного органа начинает уходить! Проходит некоторое время. По истечении этого времени вирус атакует мозг и разрастается в нём сильнее, чем в лёгких, из-за чего начинается острый энцефалит, мышь теряет зрение и стремительно бесповоротно умирает. Как вы догадываетесь, тут ключевая фраза "проходит некоторое время". Я надеюсь, вы понимаете, на что я намекаю. Эта история очень коррелирует с предыдущим фильмом ужасов, когда в одном несчастном пациенте в течении полугода вирус три раза залечивали, но вирус три раза возвращался всё с новыми мутациями, пока, наконец, не победил. Всё это отражено на приложенных картинках и в приложенном линке, так что не обвиняйте меня в излишней драматизации, хотя какую-то драматизацию я, конечно, допустил,. чтобы в очередной раз оживить дискуссию, какого размера и какого дизайна третья фаза клинических испытаний необходима, чтобы разрешить мне уколоться вакциной против КОВИД. Тем, кто хочет поспорить со мной и хоть немного себя успокоить, сразу подтверждаю, что, 1️⃣ да, вполне возможно, что энцефалит случился не из-за вируса, а из-за потери веса на фоне пневмонии и цитокинового шторма, а также, 2️⃣ да, мыши не совсем похожи на людей, ну и, наконец, 3️⃣ да, конечно, эта статья вообще могла быть выдумана оборотнями от науки, купленных зловещими фармацевтами, чтобы пугать хороших мирных людей. Спите спокойно! |
|
Vadim Sharov Постоянный участник Россия |
02.02.2021 05:52
1 В Роспотребнадзоре заявили о 100%-ной иммунологической эффективности "Эпиваккороны". А почему не 200%? Имеется в виду эффективность провоцирования иммунного ответа, но не защиты добровольцев от заболевания. Однако и с иммунным ответом полная непрозрачность, про него не известно самого главного: являются ли антитела протективными и появляется ли Т-клеточный ответ. Нет там вообще не сравнивали заражение. Утверждение основано на анализе антител (пост Ольги в ФБ 2 ЭпиВакКорона антител - либо нет, либо титр очень маленький. Я сделала сравнение между уровнем антител к шиповидному белку, который развивается у вакцинированных Спутником и ЭпиВакКороной. Прицепляю картинку. На картинке видно, что после вакцинации Спутником титр антител у испытуемых в интервале от 1600 до 50000, в то время как у про вакцинированных ЭпиВакКороной он колеблется от нуля до 200. Данные по Спутнику я взяла из публикации в Ланцете, а данные по ЭпиВакКороне мне прислали от самоорганизовавшейся группы участников испытаний, которые сами решили сдать анализ на антитела. Добровольцы - участники испытаний, объединились в группу (группа в телеграмме @epivakorona). В этой группе четверть испытуемых должна была получить плацебо. Какие-то нули в этой группе ожидаемы. Однако в независимости от плацебников можно видеть, что общий уровень антител не сравнится с уровнем провакцинированных Спутником. Все анализы антител сделаны системой рекомендованной Вектором для такого анализа (пост Ольги в ФБ c графиками и ссылками) 3 Сделать разметку на последовательности шиповидного белка так чтобы увидеть пептиды из патента ЭпиВакКороны и пептиды, которые в эксперименте провоцируют у людей выработку нейтрализующих антител придумала Маргарита [Романенко]. Вот патент Я повторила работу Маргариты и вот, что получилось. На картинке видно, что пептидные иммуно-доминантные эпитопы, которые у большинства людей видит иммунная система (покрашены зелёным и голубым), расположены в других местах белка и не перекрываются ни с одним из пептидов, которые использует или может использовать в своей вакцине Вектор (покрашены красным). Увы, но шанс, что вакцина не провоцирует образование нейтрализующих антител, а провоцирует антитела направленные на His Tag химерного рекомбинантного белка не маленький. Этим можно было бы объяснить почему антитела (якобы на шиповидный белок) видят только некоторые коммерческие системы, а другие не видят. В тех системах, которые "видят" антитела в белке на подложке присутствует His Tag. Такую гипотезу тоже высказала Маргарита. А вот статьи в которых картировали пептиды. (пост Ольги в ФБ с рисунками и ссылками) 4 В начале декабря были опубликованы эти ответы Вектора на вопросы по ЭпиВакКороне. У меня есть свои вопросы и комментарий. Сказано представителем Вектора: “В рамках клинических исследований фазы I-II, начатых в июле 2020 года, индукция специфических антител произошла у 100 % добровольцев“ Мой вопрос: “были ли среди этих антител нейтрализующие и/или протективные?” Сказано представителем Вектора: “Критериями оценки эффективности являлась доля добровольцев с повышением уровня иммунного ответа в виде средних геометрических титров специфических антител в иммуноферментном анализе более чем в ≥ 4 раза через 21 день после второй вакцинации и 90, 180 и 270 дней после первой вакцинации по сравнению с плацебо.” Мой вопрос все тот же: “были ли какие то антитела из обнаруженных протективными?” Сказано представителем Вектора: “Таким образом исследования безопасности и эффективности вакцины «ЭпиВакКорона» будут продолжены при проведении III-IV фазы клинических исследований.” Комментарий: С декабря уже началась массовая вакцинация этой вакциной. Мы так и не знаем ничего, ни про наличие протективных антител, ни про способность вакцины защищать от инфекции. Вместо 100% эффективности мы имеем 100% непрозрачность. (пост Ольги в ФБ |
|
Vadim Sharov Постоянный участник Россия |
02.02.2021 06:32
|
|
Vadim Sharov Постоянный участник Россия |
02.02.2021 18:19
   Lancet опубликовал результаты третьей фазы исследований "Спутника V" В период с 7 сентября по 24 ноября 2020 года 21 977 взрослых были случайным образом распределены в группу вакцинированных (n = 16 501) или группу плацебо (n = 5476). 19 866 человек получили две дозы вакцины или плацебо и были включены в анализ первичных результатов. Через 21 день после первой дозы вакцины (день введения дозы 2) было подтверждено, что у 16 (0,1%) из 14 964 участников в группе вакцины и 62 (1,3%) из 4902 участников в группе плацебо COVID-19; эффективность вакцины составила 91,6% (95% ДИ 85,6–95,2). Большинство зарегистрированных нежелательных явлений были 1 степени (7485 [94,0%] из 7966 общих событий). 45 (0,3%) из 16 427 участников в группе вакцинирования и 23 (0,4%) из 5435 участников в группе плацебо имели серьезные побочные эффекты; ни один из них не был признан связанным с вакцинацией, что подтверждается независимым комитетом по мониторингу данных. Интерпретация Этот промежуточный анализ фазы 3 исследования Gam-COVID-Vac показал эффективность 91,6% против COVID-19 и хорошо переносился большой когортой. Статья
|
|
Vadim Sharov Постоянный участник Россия |
03.02.2021 00:46
Наконец, нашёл время послушать популярное интервью Александра Леонидовича Гинцбурга и оно оказалось даже интереснее, чем я ожидал. То, что статья про третью фазу в "Ланцете" обещана вот прям завтра, вроде уже все услышали и все ждут. Но на пятидесятой минуте [50:20] нашлось чёткое понятное изложение истории с прерыванием клинических испытаний, которую пытаются представить как крах третьей фазы Спутника. Всегда было понятно, что никакого краха нет, но сейчас Александр Леонидович сформулировал позицию предельно чётко: 1 Организаторы КИ Спутника изначально планировали набрать 79 случаев заражения в плацебо группе, потому что это достоверная величина девяностопроцентной эффективности по международным параметрам. 2 Когда планировали набор в исследование, ожидалось, что пациенты будут заболевать медленнее. Поэтому набор ожидался больше, чем потом понадобилось. Однако, пришла вторая волна и заболеваемость выросла быстрее, чем ожидалось. 3 Как только набралось 79 заболеваний в плацебо-группе, плацебо стала неэтично и исследование закрыли в полном соответствии с планом. 4 Теперь, чтобы завершить исследование, плацебо-группа ни за чем не нужна, поскольку эффективность доказана. Нужна только группа провакцинированных, чтобы изучать долговременную побочку. Сейчас, конечно, придут поклонники строгих формальных процедур и объяснят, что протокол КИ запрещается править по ходу действия, а для строгого изучения долговременной побочки необходимо сравнивать её с плацебо-группой. Я с ними, конечно, соглашусь, но напомню, что в военное время даже ко́синус иногда доходит до двух, а атомная бомба может отклониться от падения в эпицентр своего взрыва. Потому что мы живём не чтобы заполнять бумажки, а для радости. Пока вы это не поняли, не будет вам счастья в жизни. Само видео: |
| « Предыдущая тема · Мусорница · Следующая тема » |
|
· Викимарт - все интернет-магазины в одном месте · Доска объявлений Board.com.ua ·
--- сервер арендован в компании Hetzner Online, Германия ---
--- администрирование сервера: Intervipnet ---
Хеликон · Диаэм · ИнтерЛабСервис · Beckman Coulter · SkyGen · ОПТЭК · BIOCAD · Евроген · Синтол · БиоЛайн · Sartorius · Химэксперт · СибЭнзим · Tecan · Даниес · НПП "ТРИС" · Биалекса · ФизЛабПрибор · Genotek · АТГ Сервис Ген · Биоген-Аналитика
Powered by Invision Power Board(Trial) v2.0.0 © 2024 IPS, Inc.