Rambler's Top100
Лёгкая версия форума* Виртуальная клавиатура  English  
Molbiol.ru | О проекте | Справочник | Методы | Растворы | Расчёты | Литература | Орг.вопросы
Web | Фирмы | Coffee break | Картинки | Работы и услуги | Биржа труда | Междисциплинарный биологический онлайн-журналZbio-wiki

NG SEQUENCING · ЖИЗНЬ РАСТЕНИЙ · БИОХИМИЯ · ГОРОДСКИЕ КОМАРЫ · А.А.ЛЮБИЩЕВ · ЗООМУЗЕЙ


Темы за 24 часа  [ Вход* | Регистрация* ]  
   



Форум: 
 

* Подскажите, как провести валидацию методик.Как создать протоколы
Кураторы темы:* света 33
Операции: Хочу стать куратором* · Подписаться на тему* · Отправить страницу по e-mail · Версия для печати*
Внешний вид:* Схема · [ Стандартный ] · +Перв.сообщ.


 
Добавить сообщение в темуСоздать новую темуСоздать голосование
Участник оффлайн! света 33




 прочитанное сообщение Сообщение на английском  17.05.2007 13:14     Сообщение для модератора  Сообщение для куратора темы       Личное письмо  Отправить e-mail
Цитировать Поместить сообщение в колонку новостей  URL #1 множественное цитирование

weep.gif
Участник оффлайн! CowDoc
Постоянный участник
Middle East



 прочитанное сообщение 17.05.2007 17:41     Сообщение для модератора  Сообщение для куратора темы       Фотография  Личное письмо  Отправить e-mail
Цитировать Поместить сообщение в колонку новостей  URL #2 множественное цитирование

Приглашаете специалиста, обговариваете контракт, и вперед ...
Или открываете книжечки и поэтапно, согласно схемам и диаграмам.
Еще, желательно создать отдел, который будет заниматься только валидацией.
Ну в общем каков вопрос, таков ответ: "Расскажите в 2х славах, в формате форума, как организовать процесс!".
Конкретно, какой этап интересует? Тогда может и ответсят по этапно.
Участник оффлайн! света 33




 прочитанное сообщение 18.05.2007 10:18     Сообщение для модератора  Сообщение для куратора темы       Личное письмо  Отправить e-mail
Цитировать Поместить сообщение в колонку новостей  URL #3 множественное цитирование

Интерисует валидация методик на стерильность, токсичность и противовирусную активность. И еще подскажите, если методики взяты из ДФУ их нужно валидировать.
Guest
IP-штамп: frhiFTUTaXFYI
гость



 прочитанное сообщение 18.05.2007 15:36     Сообщение для модератора  Сообщение для куратора темы     
Цитировать Поместить сообщение в колонку новостей  URL #4 множественное цитирование

Насколько мне помнится валидируют не методики и протоколы как таковые, а конкретные процессы в конкретном здании на конкретном оборудовании.

А впрочем очень много детальной информации можно почерпнуть сделав запрос в ГУГЛь
Очень полезное занятие. расширяет кругозор необыкновенно.
Участник оффлайн! CowDoc
Постоянный участник
Middle East



 прочитанное сообщение 18.05.2007 19:06     Сообщение для модератора  Сообщение для куратора темы       Фотография  Личное письмо  Отправить e-mail
Цитировать Поместить сообщение в колонку новостей  URL #5 множественное цитирование

У вас наверняка должен быть VALIDATION MASTER PLAN, привязанный к вашему производству/лабе/оборудованию, вот в соответствии с этим кондуитом и проводите. Если у вас есть такой документ утвержденный вашим QAем, то там все основные этапы должны быть прописаны, как и методики.
Если они взяты от куда-то Eu.Ph., FDA, и пр. (увы, что такое ДФУ не знаю), то должны быть соответствующие протоколы, что они у вас действительно идут с заданными "+" и "-" стандартами, ну и т.д.

З.Ы. А к нижним вопросам, закупаете оборудование для проведения этих измерений, стрипы (споры, тестеры, ...) и вперед

Сообщение было отредактировано CowDoc - 01.06.2007 00:02
Участник оффлайн! света 33




 прочитанное сообщение 21.05.2007 14:23     Сообщение для модератора  Сообщение для куратора темы       Личное письмо  Отправить e-mail
Цитировать Поместить сообщение в колонку новостей  URL #6 множественное цитирование

При валидации методики контроля стерильности как установить такие характеристики как сходимость, правильность,область линейности, чувствительность и нижний предел детекции.
Guest
IP-штамп: frDwnbG3S.RXo
гость



 прочитанное сообщение 21.05.2007 21:26     Сообщение для модератора  Сообщение для куратора темы     
Цитировать Поместить сообщение в колонку новостей  URL #7 множественное цитирование

Ну начните изучение проблемы валидации с самого простого, измерение общей концентрации белка в растворе. Существует туча обзоров и статей на эту тему.
Рекомендую погуглить на [validation protein concentration]
Я сам иногда фигею как все сложно может быть. Большинство биологов об этих сложностях не задумывается поскольку незачем. Им +/-50% вполне устраивает.

*




Кнопка "Транслит" перекодирует
текст из транслита в кирилицу.
Правила перекодировки здесь;
текст в квадратных скобках'[]'
не преобразуется.
Имя:

 преобразовывать смайлики · показать смайлики
Назначение кнопок:

   Поблагодарить автора сообщения — поблагодарить автора
   Удалить сообщение — удалить
   Редактировать сообщение — редактировать
   Поместить сообщение в колонку новостей — поместить в колонку новостей
   Цитировать — цитировать сообщение
   не входит в цитирование/входит в цитирование — цитировать несколько
   Отметить СПАМ-сообщение — обозначить спам
   Сообщение для модератора — связь с модератором
   Участник онлайн!/Участник оффлайн! — автор онлайн/оффлайн
   Фотография — фотография автора

   - остальные обозначения -
 
   *
« Предыдущая тема · Лекиндустрия · Следующая тема »
Быстрый ответДобавить сообщение в темуСоздать новую тему

Rambler   molbiol.ru - методы, информация и программы для молекулярных биологов              

 ·  Викимарт - все интернет-магазины в одном месте  ·  Доска объявлений Board.com.ua  · 
--- сервер арендован в компании Hetzner Online, Германия ---
--- администрирование сервера: Intervipnet ---

Хеликон · Диаэм · ИнтерЛабСервис · Beckman Coulter · SkyGen · ОПТЭК · BIOCAD · Евроген · Синтол · БиоЛайн · Sartorius · Химэксперт · СибЭнзим · Tecan · Даниес · НПП "ТРИС" · Биалекса · ФизЛабПрибор · Genotek · АТГ Сервис Ген · Биоген-Аналитика
Ваш форум  ·  redactor@molbiol.ru  ·  реклама  ·  Дата и время: 13.12.17 14:08
Bridged By IpbWiki: Integration Of Invision Power Board and MediaWiki © GlobalSoft