Rambler's Top100
Лёгкая версия форума* Виртуальная клавиатура  English  
Molbiol.ru | О проекте | Справочник | Методы | Растворы | Расчёты | Литература | Орг.вопросы
Web | Фирмы | Coffee break | Картинки | Работы и услуги | Биржа труда | Междисциплинарный биологический онлайн-журналZbio-wiki

NG SEQUENCING · ЖИЗНЬ РАСТЕНИЙ · БИОХИМИЯ · ГОРОДСКИЕ КОМАРЫ · А.А.ЛЮБИЩЕВ · ЗООМУЗЕЙ


Темы за 24 часа  [ Вход* | Регистрация* ]  
   



Форум: 
 

Щёлкните, чтобы внести в Избранные Темы* Документация на аттестацию ПЦР лаборатории в Украине
Операции: Хочу стать куратором* · Подписаться на тему* · Отправить страницу по e-mail · Версия для печати*
Внешний вид:* Схема · [ Стандартный ] · +Перв.сообщ.


 
Добавить сообщение в темуСоздать новую темуСоздать голосование
Участник оффлайн! Renko




 прочитанное сообщение 12.12.2016 11:39     Сообщение для модератора         Личное письмо  Отправить e-mail
Цитировать Поместить сообщение в колонку новостей  URL #1 множественное цитирование

Здравствуйте! Ищу необходимую документацию на аттестацию ПЦР лаборатории. На сайте Министерства здравоохранения Украины, по словам шефа, был перечень необходимых документов, а затем его убрали. Кто скачал вовремя или уже прошел аттестацию отзовитесь.

Сообщение было отредактировано Renko - 12.12.2016 13:02
Участник онлайн! LMP
Постоянный участник



 прочитанное сообщение 23.12.2016 12:03     Сообщение для модератора         Личное письмо  Отправить e-mail
Цитировать Поместить сообщение в колонку новостей  URL #2 множественное цитирование

У вас всё-таки аттестация или м/быть - аккредитация (по стандартам GLP)?
Участник оффлайн! Renko




 прочитанное сообщение 27.12.2016 17:11     Сообщение для модератора         Личное письмо  Отправить e-mail
Цитировать Поместить сообщение в колонку новостей  URL #3 множественное цитирование

(LMP @ 23.12.2016 13:03)
Ссылка на исходное сообщение  У вас всё-таки  аттестация или м/быть - аккредитация (по стандартам GLP)?

Мы только закончили строительство и укомплектовали лабораторию. И теперь хотим аттестоваться, чтобы получить разрешение на работу.
Участник оффлайн! Zaec




 прочитанное сообщение 27.12.2016 20:35     Сообщение для модератора         Фотография  Личное письмо  Отправить e-mail
Цитировать Поместить сообщение в колонку новостей  URL #4 множественное цитирование

(Renko @ 27.12.2016 17:11)
Ссылка на исходное сообщение  Мы только закончили строительство и укомплектовали лабораторию. И теперь хотим аттестоваться, чтобы получить разрешение на работу.

Может быть всё-таки аттестат про аккредитацию? wink.gif
Если так, то это в НацАгенстве по аккредитации и вы должны соответствовать национальному стандарту ДСТУ EN ISO 15189: 2015

Как пример:
user posted image
user posted image

Если всё же вам непременно нужен МОЗ, то это в Управління ліцензування та контролю якості надання медичної допомоги. Институт им. Богомольца именно там аттестовал свою лабораторию иммунологии и молекулярной диагностики

У меня, к сожалению, есть только старый список необходимых документов (стащил когда-то с одного сайта) eek.gif
Необходимая документация лаборатории

Необходимая документация.

1. Нормативные документы МЗ Украины по организации ПЦР-лабораторий:
- ДСП №9.9.5.035.99 «Безпека роботи з мікроорганізмами І-ІІ груп небезпеки», утвержденные Постановлением Главного государственного санитарного врача Украины от 01.07.99 №35,
- ДСП 9.9.5.-080-2002 «Правила влаштування і безпеки роботи в лабораторіях (відділах, відділеннях) мікробіологічного профілю», утвержденные Постановлением Главного государственного санитарного врача Украины от 28.01.2002 № 1,
- МВ 9.9.5.101-2003 Методические указания «Застосування полімеразної ланцюгової реакції для виявлення збудників інфекційних захворювань людини», утвержденные Постановлением Главного государственного санитарного врача Украины от 09.07.2003 № 24.

2. Документация ПЦР-лаборатории

Лаборатория должна иметь:

А) Разрешительную документацию по организации лаборатории:
- Положение о лаборатории, утвержденном руководителем учреждения;
- Паспорт лаборатории, утвержденный руководителем учреждения;
- Разрешение режимной комиссии на работу с возбудителями соответствующих групп патогенности;
- Свидетельство(а) об аттестации/ аккредитации.
- Лицензию на соответствующий вид деятельности, оформленную согласно действующему законодательству (для лабораторий негосударственной формы собственности)
Б) Организационно-распорядительную документацию - приказы, инструкции и другие документы, которые регламентируют деятельность лаборатории.
В) Нормативную документацию, которая регламентирует требования к объектам исследований и методы исследований.
Г) Документацию на систему обеспечения качества исследований:
- наставление по качеству;
- инструкция по внутреннему и внешнему контролю качества исследований;
- инструкции по противоэпидемическому режиму, охране труда и технике безопасности;
- журнал регистрации контаминации ПЦР лаборатории нуклеиновыми кислотами.
Д) Документы на оборудование и средства измерительной техники:
- регистрационные документы на оборудование (журнал, карточки и др);
- паспорт на каждую единицу оборудования и средств измерительной техники;
- графики и удостоверение поверок средств измерительной техники (могут находиться у метролога).
Е) Документацию относительно персонала лаборатории:
- должностные инструкции;
- документы по вопросам повышения квалификации и аттестации персонала (свидетельства, аттестаты и др.);
- данные об иммунизации работников;
- документы о страховании работников на случай заражения возбудителями ВИЧ или вирусным гепатитом;
- журналы регистрации инструктажей по вопросам биологической безопасности (противоэпидемического режима), безопасности работы и пожарной безопасности.
- журнал регистрации аварий.
Ж) Медицинскую учетную документацию в соответствии с формами, утвержденными приказами МЗ Украины.


Сообщение было отредактировано Zaec - 27.12.2016 20:56
Участник оффлайн! Renko




 прочитанное сообщение 29.12.2016 10:55     Сообщение для модератора         Личное письмо  Отправить e-mail
Цитировать Поместить сообщение в колонку новостей  URL #5 множественное цитирование

(Zaec @ 27.12.2016 21:35)
Ссылка на исходное сообщение  Может быть всё-таки аттестат про аккредитацию? wink.gif
Если так, то это в НацАгенстве по аккредитации и вы должны соответствовать национальному стандарту ДСТУ EN ISO 15189: 2015

Как пример:
user posted image
user posted image

Если всё же вам непременно нужен МОЗ, то это в Управління ліцензування та контролю якості надання медичної допомоги. Институт им. Богомольца именно там аттестовал свою лабораторию иммунологии и молекулярной диагностики

У меня, к сожалению, есть только старый список необходимых документов (стащил когда-то с одного сайта) eek.gif

Спасибо большое за информацию. Пойду выяснять у шефа smile.gif

*




Кнопка "Транслит" перекодирует
текст из транслита в кирилицу.
Правила перекодировки здесь;
текст в квадратных скобках'[]'
не преобразуется.
Имя:

 преобразовывать смайлики · показать смайлики
Назначение кнопок:

   Поблагодарить автора сообщения — поблагодарить автора
   Удалить сообщение — удалить
   Редактировать сообщение — редактировать
   Поместить сообщение в колонку новостей — поместить в колонку новостей
   Цитировать — цитировать сообщение
   не входит в цитирование/входит в цитирование — цитировать несколько
   Отметить СПАМ-сообщение — обозначить спам
   Сообщение для модератора — связь с модератором
   Участник онлайн!/Участник оффлайн! — автор онлайн/оффлайн
   Фотография — фотография автора

   - остальные обозначения -
 
   *
« Предыдущая тема · Организация работы группы/лаборатории · Следующая тема »
Быстрый ответДобавить сообщение в темуСоздать новую тему

Rambler   molbiol.ru - методы, информация и программы для молекулярных биологов              

 ·  Викимарт - все интернет-магазины в одном месте  ·  Доска объявлений Board.com.ua  · 
--- сервер арендован в компании Hetzner Online, Германия ---
--- администрирование сервера: Intervipnet ---

Хеликон · Диаэм · ИнтерЛабСервис · Beckman Coulter · SkyGen · ОПТЭК · BIOCAD · Евроген · Синтол · БиоЛайн · Sartorius · Химэксперт · СибЭнзим · Tecan · Даниес · НПП "ТРИС" · Биалекса · ФизЛабПрибор · Genotek · АТГ Сервис Ген · Биоген-Аналитика
Ваш форум  ·  redactor@molbiol.ru  ·  реклама  ·  Дата и время: 23.10.17 20:06
Bridged By IpbWiki: Integration Of Invision Power Board and MediaWiki © GlobalSoft